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1. 基因泰克與Immunocore達成1億美元合作，開發(fā)靶向腫瘤抗原的免疫療法
11月19日，行業(yè)領先的T細胞受體（TCR）生物技術公司Immunocore宣布，與羅氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司簽署新的研發(fā)合作協(xié)議，將共同開發(fā)Immunocore公司的候選療法IMC-C103C。它是一種基于TCR結構，靶向黑色素瘤相關抗原A4（MAGE-A4）腫瘤抗原的雙特異性分子，能夠高效特異性激活T細胞殺傷腫瘤細胞。
根據(jù)合作協(xié)議，Immunocore將負責最初在人體的臨床研發(fā)工作，確認IMC-C103C作為單藥或與atezolizumab聯(lián)用時的安全性和初步療效。這項臨床試驗將招募患有不同種類實體瘤的患者，計劃在2019初啟動?；蛱┛藢⒅Ц禝mmunocore 1億美元先期付款和根據(jù)近期里程碑的后續(xù)付款。在獲得概念驗證數(shù)據(jù)之后，Immunocore擁有繼續(xù)與基因泰克共同開發(fā)和推廣IMC-C103C的權利，或者可以將這一候選療法的研發(fā)權完全轉移給基因泰克，以獲取其它里程碑付款和銷售額分成。
2. 天境生物與德國MorphoSys達成1.05億美元合作，收獲腫瘤免疫療法MOR210獨家權益
11月16日，天境生物科技與德國MorphoSys公司聯(lián)合宣布就腫瘤免疫創(chuàng)新生物藥MOR210開發(fā)達成戰(zhàn)略合作。MOR210是針對C5aR的抗體，目前處于臨床前開發(fā)階段，在腫瘤免疫學方面有良好的開發(fā)潛力。根據(jù)協(xié)議天境生物將擁有MOR210大中華地區(qū)，韓國地區(qū)的獨家權益。此次簽約是繼MOR202后雙方又一次深度合作。此次合作總金額達1.05億美元，含開發(fā)和推廣里程碑費用。腫瘤內釋放免疫檢查點阻斷已成為對抗癌癥的重要策略之一。MOR210是MorphoSys在腫瘤免疫學方面的重要發(fā)現(xiàn)，它直接阻斷C5aR，從而改變腫瘤發(fā)生的微環(huán)境。
3. PD-L1高表達患者獲益，Keytruda治療食管癌3期結果公布
11月14日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司的重磅抗PD-1癌癥免疫療法Keytruda，作為二線療法，在治療晚期轉移性食管癌和胃食管連接部腫瘤患者的3期臨床試驗中達到主要終點。在腫瘤PD-L1表達水平CPS評分≥10的患者中，與化療相比，Keytruda統(tǒng)計顯著提高患者的總生存期（OS）。
在名為KEYNOTE-181的隨機開放標簽3期臨床試驗中，超過600名食管癌或胃食管連接部腫瘤患者隨機接受了Keytruda或者醫(yī)師選擇的化療藥物的治療。這些患者已經(jīng)接受過一線療法并且癥狀繼續(xù)惡化。試驗的主要終點為在所有患者和PD-L1 CPS≥10的患者中的OS。試驗結果表明，在PD-L1 CPS≥10的患者中，Keytruda達到了試驗的主要終點。然而在所有患者中，Keytruda雖然與化療相比對OS有所改善，但是未能達到統(tǒng)計顯著標準。
4. 新基與Dragonfly拓展基于NK細胞的癌癥免疫療法合作
11月14日，位于馬薩諸塞州劍橋市的Dragonfly Therapeutics公司宣布與新基（Celgene）公司簽訂了一項擴大戰(zhàn)略性合作協(xié)議。兩家公司將利用Dragonfly公司獨有的TriNKET（三特異性，NK細胞銜接蛋白療法，Tri-specific, NK cell Engager Therapies）技術平臺，共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和推廣針對實體瘤和血癌的創(chuàng)新免疫療法。與2017年簽訂的預付款為3300萬美元的協(xié)議相比，新的協(xié)議將新基公司有權獲取的候選藥物從4個增加至8個，治療癌癥的范圍也從急性骨髓性白血病，多發(fā)性骨髓瘤和其它血液系統(tǒng)癌癥拓展到實體瘤。新基將支付給Dragonfly 5000萬美元的預付款。Dragonfly目前有六個正在進行的研發(fā)項目，其免疫療法有望平衡腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制因子，并激活抗癌免疫反應。此外，Dragonfly也致力于研發(fā)既可單獨使用，也可以與其他已有免疫療法聯(lián)合使用的新型藥物。
5. 治療鱗狀非小細胞肺癌，信達生物PD-1新藥1期臨床結果積極
11月9日，信達生物制藥在肺癌研究國際協(xié)會（IASLC）亞洲2018年會（#ACLC18）上，公布了信迪利單抗（全人源抗PD-1單克隆抗體，研發(fā)代號IBI308）與吉西他濱和順鉑的組合療法，用于一線治療鱗狀非小細胞肺癌（sNSCLC）的一項1b期隊列E的研究結果（NCT02937116）。該隊列研究共有20名實驗對象。基于來自至少經(jīng)過一次放射學評估的17名患者的數(shù)據(jù)，該組合療法的ORR為64.7%，疾病控制率（DCR）為100%。截至2018年9月1日，中位隨訪時間為6.6個月，中位緩解持續(xù)時間（DOR）和中位PFS數(shù)據(jù)尚未抵達，兩者的初步結果分別為6.0個月和6.8個月。12個月總生存率為87%。該組合療法顯示出了優(yōu)異的抗腫瘤活性和令人滿意的安全性。
信迪利單抗是由信達生物制藥和禮來（Eli Lilly）在中國共同合作開發(fā)的。國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于2018年4月16日正式受理由信達生物制藥遞交的信迪利單抗上市申請，并于4月23日將其列入優(yōu)先審評品種，該藥物申請的第一個適應癥為復發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
腫瘤免疫療法系列：
參考資料：
[1] Immunocore to co-develop IMC-C103C, a T cell redirecting bi-specific biologic, with Genentech. Retrieved November 19, 2018, from https://www.immunocore.com/news-hub/news/immunocore-co-develop-imc-c103c-t-cell-redirecting-bi-specific-biologic-genentech
[2] Immunocore and Genentech Dig into Immuno-Oncology in Solid Tumors With Expanded Research Deal. Retrieved November 19, 2018, from https://www.biospace.com/article/immunocore-and-genentech-ink-immuno-oncology-deal-with-100-million-up-front/
[3] Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Significantly Improved Overall Survival (OS) Compared to Chemotherapy in Patients with Advanced Esophageal or Esophagogastric Junction Carcinoma Whose Tumors Express PD-L1 (CPS ≥10). Retrieved November 14, 2018, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/mercks-keytruda-pembrolizumab-significantly-improved-overall-survival-os-compa
[4] Dragonfly Therapeutics Announces Expansion of its Strategic Collaboration with Celgene, Doubling the Number of Programs and Including Targets for Solid Tumor Indications. Retrieved November 14, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/dragonfly-therapeutics-announces-expansion-of-its-strategic-collaboration-with-celgene-doubling-the-number-of-programs-and-including-targets-for-solid-tumor-indications-300750208.html
[5] Celgene bags option on NK cell-based blood cancer assets. Retrieved November 14, 2018, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/celgene-bags-option-nk-cell-based-blood-cancer-assets
[6] Innovent Presents Clinical Data of Anti-PD-1 Antibody Sintilimab in Patients with First-line Squamous NSCLC at Asia Conference on Lung Cancer 2018. Retrieved November 9, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-presents-clinical-data-of-anti-pd-1-antibody-sintilimab-in-patients-with-first-line-squamous-nsclc-at-asia-conference-on-lung-cancer-2018-300747389.html
[7] Innovent, Eli Lilly cite a new success for their PD-1 in lung cancer, with a likely pioneering approval in China looming. Retrieved November 9, 2018, from https://endpts.com/innovent-eli-lilly-cite-a-new-success-for-their-pd-1-in-lung-cancer-with-a-likely-pioneering-approval-in-china-looming/
[8] 天境生物與MorphoSys就腫瘤創(chuàng)新生物藥 MOR210 開發(fā)達成戰(zhàn)略合作. Retrieved November 16, 2018, from https://www.prnasia.com/story/229546-1.shtml
