2018年美國血液學(xué)會（ASH）年會12月即將召開，年會摘要近日在網(wǎng)上發(fā)布，一項針對多發(fā)性骨髓瘤新組合療法的臨床進展引起關(guān)注。
多發(fā)性骨髓瘤是一種不可治愈的血液癌癥，起源于骨髓，是美國第三大常見血液癌癥，僅次于白血病和淋巴瘤。
對于不適合移植的新診斷多發(fā)性骨髓瘤（NDMM），基于來那度胺（lenalidomide）的Rd療法是目前的標準治療方法。新藥daratumumab（DARA）是一種單克隆抗體藥物，靶向結(jié)合骨髓瘤細胞表面過量表達的CD38分子，已被FDA批準作為單藥療法用于既往接受過治療但失敗的多發(fā)性骨髓瘤患者。
此次研究人員開展了名為MAIA的3期臨床試驗，評估DARA與Rd的聯(lián)合療法在不適合移植的NDMM患者中的效果，摘要報告了預(yù)先設(shè)定的中期數(shù)據(jù)分析。
該試驗一共從14個國家招募了737名MM患者，這些患者因年齡超過65歲或并發(fā)癥而不適合接受自體干細胞移植。患者被隨機分為兩組，分別接受D-Rd聯(lián)合療法和Rd單獨療法。主要終點為無進展生存期（PFS）。關(guān)鍵次要終點包括總體緩解率（ORR）、微小殘留病灶（MRD）陰性率和安全性。
結(jié)果顯示，對于不適合移植療法的NDMM患者，與單用Rd療法相比，DARA聯(lián)合療法可降低45%的疾病進展和死亡風(fēng)險，且安全性與過去DARA的研究一致。
過去的幾項3期臨床試驗顯示了DARA與其他方案結(jié)合的治療潛力，對于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者，在來那度胺-地塞米松（Rd）標準治療和硼替佐米-地塞米松（Vd）標準治療中聯(lián)用DARA，以及對于不適合移植的NDMM患者，在硼替佐米（bortezomib）、美法侖（melphalan）和強的松（prednisone）（VMP）標準治療中聯(lián)用DARA，都可以使疾病進展或死亡的風(fēng)險有顯著降低。
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因此，最新進展將繼續(xù)為多發(fā)性骨髓瘤提供新聯(lián)合療法，為不適合移植的NDMM患者帶來重要的治療新選擇。
參考資料：
[1] LBA-2 Phase 3 Randomized Study of Daratumumab Plus Lenalidomide and Dexamethasone (D-Rd) Versus Lenalidomide and Dexamethasone (Rd) in Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM) Ineligible for Transplant (MAIA). Retrieved from https://ash.confex.com/ash/2018/webprogram/Paper120737.html
