12月5日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（下稱國家藥監(jiān)局）核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》，并將于近期開展2期臨床試驗(yàn)。此次獲批臨床的該款藥物名稱為SHR0302片，且其注冊分類為化學(xué)藥品1.1類。
從公告信息可知，SHR0302是一種小分子JAK1激酶選擇性抑制劑，該款藥的臨床試驗(yàn)申請于今年8月獲得國家藥監(jiān)局的受理。此次臨床試驗(yàn)將以兩種規(guī)格（2mg和4mg），分別用于中重度潰瘍性結(jié)腸炎的治療和用于中重度克羅恩病的治療。具體如下：
圖片來源：恒瑞醫(yī)藥公告
恒瑞公告稱，目前國外的同類產(chǎn)品托法替尼于美國獲批上市銷售，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎的治療。2017年3月，托法替尼在國內(nèi)獲批上市，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。但國內(nèi)外尚無JAK激酶抑制劑獲批用于克羅恩病的治療，且國內(nèi)目前有多個(gè)JAK激酶抑制劑尚處于臨床試驗(yàn)階段。 據(jù)悉，截至目前恒瑞醫(yī)藥在SHR0302項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為4210萬元人民幣。
祝賀恒瑞醫(yī)藥又一款新藥獲批臨床，希望這款新藥的臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌_展，盡早惠及患者。
參考資料：
[1] 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司關(guān)于獲得臨床試驗(yàn)通知書的公告, Retrieved December 5, 2018, from 恒瑞醫(yī)藥公告
