今年6月，致力于開發(fā)抗體生物藥的杭州奕安濟世生物藥業(yè)(下稱奕安濟世)宣布完成了3500萬美元的B+輪融資。今日，該公司又宣布了一項新進展：其獲得來自InhibRx公司的一款新型死亡受體5(DR5)激動劑抗體（JCT-205）的獨家授權(quán)，目前已在美國順利開始1期臨床，奕安濟世計劃于2019年初向中國的監(jiān)管機構(gòu)提交JCT-205新藥臨床申請，開展針對中國癌癥患者的臨床試驗。值得一提的是，JCT-205作為一款新型死亡受體5(DR5)激動劑抗體，與傳統(tǒng)其他抗體相比有其獨特優(yōu)勢，且目前中國尚無相同靶點的生物藥的臨床研究報道。

奕安濟世與InhibRx公司的戰(zhàn)略合作關(guān)系始于去年，根據(jù)雙方的合作協(xié)議，奕安濟世負(fù)責(zé)這款DR5激動劑抗體在大中華區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化業(yè)務(wù)。InhibRx公司是一家處于臨床階段的生物科技公司，主要利用專有的單域抗體平臺及多種蛋白質(zhì)工程技術(shù)，開發(fā)專注于腫瘤、感染性疾病和罕見病等治療領(lǐng)域的研發(fā)管線。

資料顯示，DR5激動劑抗體的機理在于，通過抗體類藥物所誘導(dǎo)的DR5受體激活，可引發(fā)腫瘤細(xì)胞凋亡的信號通道，進而促使程序性細(xì)胞凋亡。但目前針對該靶點的傳統(tǒng)單抗并未獲得很好的臨床療效，主要原因在于一些抗體很難有效集中在DR5受體上。

而JCT-205的優(yōu)勢在于，它是一種新型四價DR5激動劑，單個分子能與四個受體結(jié)合，極大增強DR5激動作用，并導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。這是其與其他傳統(tǒng)單抗的差異性所在。此外，它的結(jié)構(gòu)經(jīng)過優(yōu)化之后，可消除抗藥抗體的作用。

有專家預(yù)計，該抗體在應(yīng)對目前尚無有效藥物治療的消化道腫瘤和間皮瘤等多種腫瘤方面可以作為有效的單藥療法，另外在與Bcl-2抑制劑、細(xì)胞凋亡通路調(diào)節(jié)器或化療聯(lián)合用藥方面，也有著巨大潛力。目前中國尚無相同靶點的生物藥的臨床研究報道。

奕安濟世創(chuàng)始人和總裁趙奕寧博士表示，JCT-205是奕安濟世全新創(chuàng)新生物藥管線中的重點項目，并已完成在中國的臨床前開發(fā)。這是公司繼2018年初在杭州建成全球研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地后，又向前邁進了重要一步。他還表示，公司計劃于2019年在美國和中國提交多個創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床研究申請。

參考資料：

[1]奕安濟世宣布獲得InhibRx授權(quán)的新型死亡受體5(DR5)激動劑抗體已經(jīng)在美國順利開展一期臨床實驗，并即將在中國進入臨床研究, Retrieved December 10, 2018, from 奕安濟世生物藥業(yè)官微