日前，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司和Viracta Therapeutics宣布完成股權(quán)融資，信立泰擬1000萬美元認購Viracta公司的C輪優(yōu)先股，成為其股東。此外，信立泰還與Viracta達成一項獨家合作和許可協(xié)議，將把Viracta針對病毒相關(guān)惡性腫瘤的新型治療方法帶到中國。
Viracta主要從事抗腫瘤藥物臨床階段的研究、開發(fā)。其核心在研產(chǎn)品nanatinostat，與口服抗病毒藥物聯(lián)用，可用于治療與EB病毒（Epstein-Barr Virus）相關(guān)的癌癥，如EB病毒陽性淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌等。據(jù)信立泰公告介紹，nanatinostat是新一代口服組蛋白去乙?；敢种苿℉DAC inhibitor，“HDACi”），屬于口服強效I類HDACi。研究顯示，HDACi可通過誘導腫瘤細胞周期阻滯、分化和細胞死亡，減少血管生成，調(diào)節(jié)免疫反應，從而達到抑制腫瘤發(fā)展等作用。
Viracta將nanatinostat與口服抗病毒藥物聯(lián)用，使腫瘤細胞內(nèi)病毒胸腺嘧啶核苷激酶（TK 酶）表達增加，減輕免疫抑制作用，促進抗病毒藥物有效發(fā)揮療效，進而誘導腫瘤細胞凋亡。目前該藥物在美國處于臨床1b/2期研究階段。臨床前研究結(jié)果顯示，相較非選擇性的HDACi同類藥物，nanatinostat能使TK酶的表達顯著增加，但對基質(zhì)金屬蛋白酶無顯著激活作用，特異性更強，副作用更低，安全性較好。Viracta計劃在來年啟動一項治療EBV相關(guān)實體瘤的臨床試驗。
惡性腫瘤是嚴重危害我國居民健康的重大疾病之一。隨著人口老齡化趨勢，惡性腫瘤的發(fā)病率持續(xù)增長，死亡率逐年上升。目前，EB病毒感染已被公認與多種惡性腫瘤（如鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等）的發(fā)病密切相關(guān)。在鼻咽癌領(lǐng)域，與EB病毒感染相關(guān)的鼻咽癌高達60%-90%，且EB病毒陽性患者疾病的惡性程度、復發(fā)率和轉(zhuǎn)移率均顯著高于EB病毒陰性患者。我國鼻咽癌每年發(fā)病總?cè)藬?shù)約為6萬人，遠高于世界大多數(shù)國家（地區(qū)），其中尤以兩廣、兩湖、福建等南方城市多發(fā)，存在較大的市場需求。目前，鼻咽癌的治療主要以放療、化療為主，但對于晚期患者，現(xiàn)有的治療方案受限于鼻咽癌解剖部位及化療藥物的毒性等，使得復發(fā)率和轉(zhuǎn)移率增加，造成患者預后不佳。因此，與EB病毒相關(guān)的鼻咽癌靶向治療，或?qū)⒊蔀榉浅Ｖ匾闹委煼桨浮?nbsp;
淋巴瘤是我國最常見的腫瘤之一，相比EB病毒陰性淋巴瘤，EB病毒陽性淋巴瘤患者的生存時間明顯縮短。此外，由于淋巴瘤的高度異質(zhì)性，不同病理類型、分期的淋巴瘤在治療方法和預后方面存在很大差異，臨床多使用放療、化療、手術(shù)治療等多種方法；免疫療法和靶向治療是最新的治療方向，其中，HDACi由于具備高選擇性、高安全性，單藥或與其他藥物聯(lián)用成為淋巴瘤治療領(lǐng)域重要的研究方向之一。
信立泰首席執(zhí)行官葉宇翔強調(diào)：“EBV驅(qū)動的癌癥影響了很多中國患者，這些患者面臨相當高的發(fā)病率和死亡率。我們期待與Viracta合作，在中國開發(fā)這種新的治療方案。該方法有潛力為患者提供有價值的新治療選擇?！?/span>
Viracta首席執(zhí)行官Ivor Royston博士說：“我們致力于將創(chuàng)新的治療方法帶給全世界的癌癥患者。我們期待與信立泰合作開發(fā)nanatinostat，以解決中國的未決重大醫(yī)療需求?！?/span>
根據(jù)許可協(xié)議的條款，除了信立泰的股權(quán)投資外，Viracta還有資格獲得高達5800萬美元的商業(yè)化前里程碑款項，以及重大的商業(yè)化里程碑款項和銷售特許權(quán)使用費。兩家公司將在中國（不包括香港、澳門和臺灣）合作進行病毒相關(guān)癌癥療法的臨床開發(fā)。Viracta保留在中國以外國家和地區(qū)的開發(fā)責任和商業(yè)化權(quán)利。
參與此輪融資的其他投資者包括Virtus Inspire Ventures，NantKwest，Latterell Venture Partners和Forward Ventures。
參考資料：
[1] Viracta and Salubris Announce Equity Financing and Partnership to Bring Novel Treatment for Viral-Associated Cancers to China Retrieved on December 11 2018 from http://www.viracta.com/pressreleases/Dec42018.html
[2] 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司關(guān)于獲得“nanatinostat”獨家許可使用權(quán)暨子公司對外投資的公告 Retrieve on December 11 2018 from http://www.cninfo.com.cn/cninfo-new/disclosure/szse
