日前，禮來（Eli Lilly and Company）公司宣布該公司治療銀屑病關節(jié)炎（PsA）的新藥Taltz（ixekizumab）在名為SPIRIT-H2H的3b/4期臨床試驗中達到主要終點和所有重要次要終點。SPIRIT-H2H臨床試驗是一項大型開放標簽，隨機，平行組，頭對頭療效比較試驗。Ixekizumab的表現(xiàn)優(yōu)于另一款常用PsA療法。
PsA是一種慢性，進行性，炎癥性關節(jié)炎，它可以造成關節(jié)腫脹、僵硬、疼痛以及運動能力受損。它是由于免疫系統(tǒng)過于活躍而導致炎癥產(chǎn)生的疾病。PsA可能影響四肢中的關節(jié)，如果不加以治療，可能導致關節(jié)的永久損傷。高達30%的銀屑病患者可能會同時患上PsA。
Ixekizumab是禮來公司開發(fā)的IL-17單克隆抗體。IL-17是一種促炎癥細胞因子。通過與IL-17結合，ixekizumab可以降低炎癥水平，從而緩解患者癥狀。它已經(jīng)獲得FDA批準治療銀屑病和PsA。
在SPIRIT H2H研究中，總計566名PsA患者被隨機分為兩組，分別接受推薦治療劑量的ixekizumab或adalimumab治療。這些患者此前未接受過生物制劑類改善疾病抗關節(jié)炎藥物（DMARD）的治療。試驗為期52周，在接受治療后第24周進行療效的主要分析。
試驗結果表明，ixekizumab達到了試驗的主要終點，在改善活躍PsA患者癥狀方面與活性對照組相比達到優(yōu)效性標準。這一標準是基于達到ACR50和PASI100的患者比例。ACR50代表由美國風濕病學會評估的疾病癥狀減輕至少50%。PASI100代表銀屑病皮膚癥狀完全消失。
“SPIRIT-H2H試驗的結果表明Taltz能夠有效治療活躍PsA導致的失能性關節(jié)癥狀，同時清除皮膚癥狀，”禮來公司免疫學研發(fā)副總裁Lotus Mallbris博士說，“這些結果表明Taltz可以作為一線生物制劑療法治療活躍PsA患者?！?/span>
參考資料：
[1] Lilly Announces Positive Top-Line Results for Taltz? (ixekizumab) vs. Humira? (adalimumab) in a Head-to-Head (SPIRIT-H2H) Superiority Study in Patients with Active Psoriatic Arthritis. Retrieved December 17, 2018, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-positive-top-line-results-taltzr-ixekizumab-vs
[2] Taltz. Retrieved December 17, 2018, from https://www.taltz.com/
