1.丙肝藥戈諾衛(wèi)進(jìn)入成都醫(yī)保
1月2日，歌禮制藥宣布，根據(jù)成都市醫(yī)療保險(xiǎn)管理局文件通知，戈諾衛(wèi)?（達(dá)諾瑞韋）正式被納入成都市丙型肝炎門診醫(yī)療費(fèi)分類付費(fèi)藥品范圍。這是繼被納入天津市“基本醫(yī)療保險(xiǎn)丙型肝炎門診醫(yī)療費(fèi)用按人頭付費(fèi)試點(diǎn)”藥品報(bào)銷范圍及獲紹興市政府財(cái)政補(bǔ)助后，戈諾衛(wèi)?在提高藥物可及性方面取得的又一大進(jìn)展。
戈諾衛(wèi)?是歌禮開發(fā)的我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、用于慢性丙型肝炎治療的口服創(chuàng)新藥物，也是首個(gè)獲批上市的本土丙肝治療創(chuàng)新藥物。在中國(guó)大陸地區(qū)完成的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療，在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)97%。戈諾衛(wèi)?與歌禮已遞交新藥上市申請(qǐng)的NS5A抑制劑拉維達(dá)韋及利巴韋林聯(lián)合使用，組成中國(guó)首個(gè)原研全口服無干擾素丙肝治愈方案（RDV/DNV治療方案）。在中國(guó)大陸地區(qū)已經(jīng)完成的2/3期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，經(jīng)過12周治療，RDV/DNV治療方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率（SVR12）達(dá)99%，且針對(duì)基線發(fā)生NS5A耐藥突變的患者，100%實(shí)現(xiàn)SVR12。
2.第三個(gè)丙肝創(chuàng)新藥ASC21臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
1月3日，歌禮制藥宣布，公司第三個(gè)丙肝創(chuàng)新藥ASC21的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。
ASC21是一種與NS5B聚合酶結(jié)合的核苷酸抑制劑，通過抑制NS5B聚合酶的活性從而阻止慢性丙肝病毒感染。臨床前研究表明，ASC21是一種有效的泛基因型藥物，耐藥基因屏障高。歌禮計(jì)劃將其與拉維達(dá)韋聯(lián)用，用于治療難治型、肝硬化及HCV/HIV共感染的患者。
2018年6月，歌禮首個(gè)丙肝創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)?（達(dá)諾瑞韋，ASC08）正式獲得批準(zhǔn)上市銷售；2018年7月，歌禮提交第二個(gè)丙肝創(chuàng)新藥拉維達(dá)韋（ASC16）的新藥上市申請(qǐng)并于同年10月被納入優(yōu)先審評(píng)；此次ASC21臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理，意味著歌禮將有望為中國(guó)丙肝患者提供更多的治療選擇。
參考資料：
[1]歌禮丙肝創(chuàng)新藥戈諾衛(wèi)進(jìn)入成都醫(yī)保,Retrieved January 2, 2019, from https://www.prnasia.com/story/233958-1.shtml
[2]歌禮第三個(gè)丙肝創(chuàng)新藥ASC21臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,Retrieved January 3, 2019, from https://www.prnasia.com/story/234051-1.shtml
