全球首個鳥苷酸環(huán)化酶激動劑在中國獲批上市

今天,阿斯利康中國宣布,全球首個鳥苷酸環(huán)化酶激動劑令澤舒?(利那洛肽

)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,用于治療便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)。


腸易激綜合癥(IBS)是臨床常見的一種功能性腸病,便秘型腸易激綜合癥(IBS-C)是亞型之一,臨床癥狀主要表現(xiàn)為反復發(fā)作的便秘,并伴隨與排便相關的腹痛、腹脹和腹部不適癥狀。在中國腸易激綜合癥的患病率高達6.5%,其中IBS-C型占15%,1500萬患者飽受困擾,因其反復發(fā)作,患者的生存質量受到影響。目前便秘型腸易激綜合癥在我國尚無針對性的有效治療藥物,治療主要是根據(jù)癥狀選擇合適的藥物,如解痙劑、滲透性瀉藥等。


令澤舒?通過激活人體一種自有的鳥苷酸環(huán)化酶,促使腸液分泌,并通過降低內(nèi)臟高敏感,達到同時緩解便秘型腸易激綜合癥患者腹痛、腹脹和便秘等癥狀的效果。與安慰劑相比,服用令澤舒?的患者六成以上在一天后就能夠實現(xiàn)自主排便一周內(nèi)患者的嚴重腹痛癥狀及完全自主排便頻次均獲得顯著改善,近九成患者在整個治療周期內(nèi),自主排便次數(shù)顯著增加,近八成的患者腹痛、腹脹顯著改善


令澤舒?的上市填補了我國成人便秘型腸易激綜合癥的治療空白,專門治療成人便秘型腸易激綜合癥的處方藥物,在美國等全球30多個國家獲批,已成為全球治療便秘型腸易激綜合癥的領先處方藥。2012年,阿斯利康與Ironwood制藥有限公司達成合作,共同負責令澤舒?在中國的開發(fā)及上市推廣。


阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務及中國總裁王磊先生表示:“作為治療便秘型腸易激綜合癥的創(chuàng)新處方藥物,令澤舒?填補了我國的治療空白,未來,阿斯利康仍以把全球頂尖創(chuàng)新藥物引入中國為己任,同時與消化領域專業(yè)學會、醫(yī)師及合作伙伴通力協(xié)作,提高藥物可及性,讓中國患者在第一時間享受國際新藥的治療。”


阿斯利康全球藥物開發(fā)高級副總裁及中國新藥開發(fā)部總裁陳之鍵先生表示:“阿斯利康中國新藥開發(fā)部始終“以患者為中心”,致力于發(fā)現(xiàn)并滿足中國患者最迫切的治療需求。令澤舒?的獲批,將為中國便秘型腸易激綜合癥患者帶來開創(chuàng)性的治療藥物,讓患者享受無脹痛,“便”輕松的生活?!?/span>


中華醫(yī)學會消化病學分會主任委員、中山大學附屬第一醫(yī)院副院長陳旻湖教授表示:“便秘型腸易激綜合癥是一種影響生活質量的疾病,目前的治療手段非常有限。利那洛肽被批準上市,為腸易激綜合癥患者的治療提供了新的選擇,也將促進便秘型腸易激綜合癥向規(guī)范化、標準化邁進,對于提升我國便秘型腸易激綜合癥的診療水平有著重要意義?!?/span>


中華醫(yī)學會消化病學分會候任主任委員、四川大學華西醫(yī)院消化內(nèi)科主任唐承薇教授表示:“利那洛肽是第一個在中國大陸獲批的鳥苷酸環(huán)化酶激動劑,該創(chuàng)新藥的上市,將為中國的便秘型腸易激綜合癥患者提供更好的治療選擇,從一個新的角度幫助患者改善癥狀,提高生活質量。”


參考資料:

[1]重磅獲批|中國首個鳥苷酸還化酶激動劑令澤舒?正式獲批 Retrieved Jan 15,2019,from阿斯利康官微