目前邁百瑞公司已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務(wù)，已累計(jì)完成十余個(gè)IND申報(bào)，包括美國(guó)和澳大利亞的IND申報(bào)，已經(jīng)為多家客戶提供了一期、二期臨床試驗(yàn)用樣品的生產(chǎn)服務(wù)。
(來(lái)源：E藥經(jīng)理人)
煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司(MabPlexInternational) --一家專注于生物大分子藥物CDMO服務(wù)的公司，宣布近期完成了成立以來(lái)的第一次融資，融資金額4億元人民幣，這也是國(guó)內(nèi)大分子CDMO領(lǐng)域近期最大的單筆融資。本輪融資由國(guó)投創(chuàng)業(yè)、深圳創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投,融資資金將用于邁百瑞的技術(shù)平臺(tái)提升、抗體藥物3期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)能力擴(kuò)建，以及公司國(guó)際化戰(zhàn)略布局。
在剛剛過(guò)去的2018年，邁百瑞公司交出了靚麗的成績(jī)單，繼成功取得生物藥物《藥品生產(chǎn)許可證》后，邁百瑞二期GMP生產(chǎn)車間正式啟用，并已開展2000升細(xì)胞培養(yǎng)。生產(chǎn)車間最大可以達(dá)到3萬(wàn)6千升細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模，能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)生物藥物產(chǎn)品的GMP生產(chǎn)，滿足3期臨床樣品及商業(yè)化生產(chǎn)的需要。
在國(guó)際戰(zhàn)略上，邁百瑞美國(guó)圣地亞哥研發(fā)中心已于2018年第三季度正式運(yùn)營(yíng)，專注于抗體和ADC藥物工藝開發(fā)，目前已啟動(dòng)多個(gè)開發(fā)項(xiàng)目。邁百瑞上海研發(fā)中心計(jì)劃于2019年第一季度正式運(yùn)營(yíng)，將專注于抗體藥物的工藝開發(fā)。同時(shí)，邁百瑞為客戶申報(bào)的美國(guó)和澳大利亞IND均一次性獲批，全球化步伐進(jìn)一步提速。
近年來(lái)，國(guó)內(nèi)生物藥物的研發(fā)和上市速度大大加快，藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，初創(chuàng)公司不斷涌現(xiàn)。但是由于高昂的研發(fā)費(fèi)用及生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)投資，生物藥物研發(fā)具有巨大風(fēng)險(xiǎn)。
作為國(guó)家“重大新藥創(chuàng)新”科技重大專項(xiàng)總體專家組專家，邁百瑞公司董事長(zhǎng)房健民博士見(jiàn)證了近幾年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展：“邁百瑞公司的愿景是幫助生物藥企加快研發(fā)速度、降低研發(fā)成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量，從而提升新藥研發(fā)的效率。邁百瑞建立了生物大分子藥物的一站式服務(wù)平臺(tái)，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多專業(yè)從事生物藥物CDMO服務(wù)的公司。借助我們的專業(yè)服務(wù)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)企業(yè)不僅可以縮短產(chǎn)品開發(fā)時(shí)間，更重要的是可以將有限的資金用于新藥項(xiàng)目本身，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提升企業(yè)價(jià)值。此次融資將大大提升邁百瑞的服務(wù)能力，我們將一如既往為客戶提供高質(zhì)量服務(wù)。”
關(guān)于邁百瑞
煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司是一家專業(yè)從事生物藥物CDMO服務(wù)的公司，擁有煙臺(tái)、上海、圣地亞哥三個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)中心，可以為全球客戶提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、IND申報(bào)、臨床樣品制備、乃至商業(yè)化GMP生產(chǎn)等一站式外包服務(wù)。
邁百瑞目前擁有5萬(wàn)平米的生產(chǎn)設(shè)施，共有9條單抗原液GMP生產(chǎn)線、2條ADC原液生產(chǎn)線、1條單抗制劑生產(chǎn)線、1條ADC制劑生產(chǎn)線，可提供200L至12000L（6*2000L）規(guī)模的生物藥物GMP生產(chǎn)，能幫助客戶加快臨床試驗(yàn)及藥品上市的進(jìn)度。
邁百瑞公司擁有一支具有豐富國(guó)際經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)和組織完善的專業(yè)隊(duì)伍，建立了嚴(yán)格的質(zhì)量體系和GMP生產(chǎn)規(guī)范，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成創(chuàng)新生物藥、生物類似藥的IND/BLA的申報(bào)。
目前邁百瑞公司已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務(wù)，已累計(jì)完成十余個(gè)IND申報(bào)，包括美國(guó)和澳大利亞的IND申報(bào)，已經(jīng)為多家客戶提供了一期、二期臨床試驗(yàn)用樣品的生產(chǎn)服務(wù)。2019年上半年, 邁百瑞公司將完成多個(gè)IND申報(bào)，其中多數(shù)是中、美雙報(bào)。
伴隨著公司業(yè)務(wù)全球化布局的展開，邁百瑞開啟了跨越式成長(zhǎng)的征程，確保通過(guò)全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)造福患者。
