NASH（非酒精性脂肪肝炎）是一個(gè)巨大的未滿足的臨床需求，背后是不可錯(cuò)過的新藥商機(jī)。
美國國立衛(wèi)生研究院估計(jì)，目前美國有多達(dá)3000萬人，即12％的美國成年人患有NASH。更可怕的是，由于肥胖率上升，肝臟專家看到患有這種疾病的患者越來越年輕。紐約西奈山醫(yī)院的Recanati / Miller移植研究所的肝病學(xué)家和教授Leona Kim-Schluger博士說：“今天我們看到20多歲和30多歲的人患有NASH。甚至，在兒童中也發(fā)現(xiàn)了NASH?！?/span>
“目前估計(jì)美國每年花費(fèi)50億美元用于與該疾病相關(guān)的醫(yī)療保健費(fèi)用，其中包括化療、移植、檢查和住院治療，” 衛(wèi)生保健經(jīng)濟(jì)學(xué)家Home Razavi表示。他是疾病分析中心常務(wù)董事 ，正在與世界各國的衛(wèi)生部長(zhǎng)們合作，收集數(shù)據(jù)并幫助他們制定針對(duì)NASH的國家衛(wèi)生戰(zhàn)略?！叭绻@種疾病得不到控制，到2030年成本將增加到180億美元?！?nbsp;
業(yè)內(nèi)專家估計(jì)，這些新藥的全球市場(chǎng)規(guī)模為350億美元。
NASH已成為兵家必爭(zhēng)之地。目前，有四家公司正在努力將藥物商業(yè)化以攻克NASH：美國的Intercept、吉利德、艾爾健和法國的GENFIT。四家都處于3期臨床試驗(yàn)階段。
2019年1月17日，總部位于上海和加利福尼亞州圣馬特奧的新藥初創(chuàng)公司Terns Pharmaceuticals（拓臻）宣布，吉利德的臨床研發(fā)副總裁Erin Quirk醫(yī)學(xué)博士加入該公司，擔(dān)任其首席醫(yī)學(xué)官（CMO）。
拓臻專注于非酒精性脂肪肝炎和癌癥新藥的研發(fā)。去年10月30日，該公司完成了8000萬美元B輪融資，用于支持其早期研發(fā)管線，其中包括從禮來公司授權(quán)引進(jìn)的NASH項(xiàng)目。
Terns Pharmaceuticals獲得禮來三項(xiàng)NASH資產(chǎn)的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益
“Erin是一位非常有成就的臨床醫(yī)生，在傳染病和肝病新療法開發(fā)和注冊(cè)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和成功記錄，” 拓臻總裁兼首席執(zhí)行官鐘偉東博士在公司新聞稿中表示?！霸谖覀兺七M(jìn)我們的NASH藥物組合，包括TERN-101、TERN-201和未來的候選藥物，通過臨床這一關(guān)鍵時(shí)刻，她的專業(yè)知識(shí)將非常有價(jià)值?！?/span>
（來源：公司官網(wǎng)）
在吉利德工作期間，Quirk博士負(fù)責(zé)該大型生物技術(shù)公司的艾滋病治療、預(yù)防和治愈產(chǎn)品線的臨床開發(fā)的所有階段。她還領(lǐng)導(dǎo)了針對(duì)新興的和被忽視的病毒性疾病的小分子藥物的開發(fā)，包括對(duì)抗埃博拉病毒的抗病毒藥物。在此之前，Quirk博士是默沙東（美國默克）的臨床研發(fā)總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)了HIV疫苗和丙肝小分子藥物的臨床試驗(yàn)。
拓臻擁有多項(xiàng)NASH候選藥物的全球開發(fā)權(quán)益，包括法尼醇X受體（FXR）激動(dòng)劑TERN-101、氨基脲敏感型胺氧化酶（SSAO）抑制劑TERN-201，及另外數(shù)項(xiàng)尚未披露靶點(diǎn)的NASH候選藥物，構(gòu)建了一個(gè)可以針對(duì)NASH不同發(fā)病階段的藥物管線組合。拓臻的核心研發(fā)人員均曾在諾華、吉列德、艾爾建等全球知名醫(yī)企的研發(fā)部門就任高級(jí)管理職務(wù)，在藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)、化學(xué)生產(chǎn)和控制、醫(yī)學(xué)事務(wù)監(jiān)管及業(yè)務(wù)運(yùn)營監(jiān)管等領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)。
（來源：公司官網(wǎng)）
拓臻得到了禮來亞洲基金、奧博資本、德誠資本和維梧資本的大力支持。TERN-101的歐洲1期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成，計(jì)劃今年申報(bào)中國IND。公司將首先專注于中國的開發(fā)與監(jiān)管審批，并探索在其它全球市場(chǎng)的臨床開發(fā)。
在潛在利潤(rùn)極其豐厚的NASH市場(chǎng)中，拓臻面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不單單有吉利德，還有艾爾建，勃林格殷格翰和Intercept等公司。
藥時(shí)代認(rèn)為，這條最新消息進(jìn)一步表明：繼替尼大戰(zhàn)、PD-1大戰(zhàn)、CAR-T大戰(zhàn)之后，NASH大戰(zhàn)已打響！
為了推動(dòng)中國NASH藥物的研發(fā)，幫助制藥界、投資界朋友們了解NASH藥物研發(fā)的最新動(dòng)態(tài)和進(jìn)展，藥時(shí)代計(jì)劃于3月份主辦“中國NASH新藥研發(fā)專題研討會(huì)”，邀請(qǐng)領(lǐng)軍企業(yè)和行業(yè)領(lǐng)袖齊聚上海，分享交流。
第一輪通知將于近期發(fā)布。敬請(qǐng)關(guān)注！
