近日，上海甲貝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司（以下簡稱“甲貝生物”）宣布獲得上海國鴻智臻創(chuàng)業(yè)投資有限公司上千萬元人民幣的天使輪投資。
公開資料顯示，甲貝生物成立于2017年，是一家位于張江科學(xué)城的生物技術(shù)公司，專注于生物藥技術(shù)開發(fā)和CDMO技術(shù)服務(wù)，至今合計(jì)完成了超過50個(gè)生物藥項(xiàng)目開發(fā)，包括抗體發(fā)現(xiàn)，臨床試驗(yàn)申請以及上市申請各階段，涵蓋抗體發(fā)現(xiàn)、上下游工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、樣品GMP生產(chǎn)、工藝變更管理、工藝驗(yàn)證以及質(zhì)量保證等全方位技術(shù)服務(wù)能力。
同時(shí)，甲貝生物還能為客戶的蛋白抗體類產(chǎn)品提供從“DNA到臨床批件”一站式技術(shù)服務(wù)和糖基化蛋白藥學(xué)資料的一條龍服務(wù)，并提供美國及歐盟報(bào)批需要的所有藥學(xué)資料，以及開發(fā)市場潛力巨大的抗體和復(fù)雜細(xì)胞因子產(chǎn)品將相關(guān)技術(shù)完整地轉(zhuǎn)讓給客戶。
現(xiàn)階段，該公司已經(jīng)完成抗體藥篩選發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)以及抗體藥物生產(chǎn)等服務(wù)平臺(tái)搭建，各項(xiàng)技術(shù)水平在國內(nèi)居于前列。
另值得一提的是，甲貝生物藥創(chuàng)始人兼CEO張偉擁有11年抗體藥和重組蛋白的項(xiàng)目管理和研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具有全面項(xiàng)目管理、注冊申報(bào)、合作開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉抗體藥的篩選發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)和cGMP生產(chǎn)的全部環(huán)節(jié)和中國生物類似藥和創(chuàng)新抗體藥的申報(bào)注冊法規(guī)。
張偉曾在上海藥明生物工作7年，是中國區(qū)對(duì)外合作負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)藥明生物中國的市場銷售和項(xiàng)目合作開發(fā)，參與藥明生物組建、發(fā)展壯大和香港上市等工作；先后管理過多款生物類似藥、創(chuàng)新抗體藥、雙特異性抗體藥和融合蛋白或ADC藥物的中國或者澳大利亞臨床批件申報(bào)，以及臨床樣品的cGMP生產(chǎn)；加入藥明生物之前，在GenScript從事基因合成、多肽合成、蛋白制備、抗體制備等技術(shù)服務(wù)銷售和抗體藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓，以及項(xiàng)目管理工作。
對(duì)于甲貝生物的未來發(fā)展，張偉表示，隨著相關(guān)核心專利技術(shù)的不斷授權(quán)，公司將繼續(xù)致力于培育自主創(chuàng)新能力，不斷完善抗體發(fā)現(xiàn)和蛋白藥物生產(chǎn)技術(shù)。以抗體篩選發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)工藝開發(fā)以及cGMP生產(chǎn)為核心，不斷追求突破。
