1月22日，業(yè)內(nèi)傳來消息，國內(nèi)一家CAR-T細(xì)胞療法新銳——北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司（下稱藝妙神州）完成了1.4億元人民幣C輪融資（約合2040萬美元），由首鋼基金、夏爾巴創(chuàng)投、Peter Thiel、Qingzhe Capital、華潤創(chuàng)新股權(quán)投資基金等投資者領(lǐng)投。據(jù)悉，此次融資資金將用于擴(kuò)大GMP生產(chǎn)能力，以及推進(jìn)先導(dǎo)候選藥物IM19的臨床試驗(yàn)，開發(fā)用于治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤。此外，公司還將推進(jìn)其針對多種針對實(shí)體瘤和血液腫瘤的研發(fā)管線開發(fā)。
值得一提的是，該公司不久前公布，其先導(dǎo)CAR-T療法產(chǎn)品IM19已取得的積極的臨床結(jié)果，在包括110名患有復(fù)發(fā)或難治性B-ALL的受試者中，102例(93%)獲得腫瘤完全緩解，1年無復(fù)發(fā)生存率為70.5%。
藝妙神州是一家致力于開發(fā)CAR-T技術(shù)和基因細(xì)胞藥物以治療惡性腫瘤的公司。公司創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士具有多年癌癥、免疫的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，掌握多項(xiàng)CAR-T核心技術(shù)。2017年11月，該公司獲得了由君聯(lián)資本領(lǐng)投的5000萬元B輪融資。
目前，公司的產(chǎn)品管線主要有三款：
IM19：一款靶向CD19的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液。CD19是一種特異性表達(dá)于B淋巴細(xì)胞各個(gè)分化階段的細(xì)胞表面抗原，絕大多數(shù)B系來源的惡性腫瘤包括B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病和非霍奇金淋巴瘤細(xì)胞表達(dá)CD19。
IM21：一款靶向BCMA的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液。B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）是一種在所有的漿細(xì)胞，包括多發(fā)性骨髓瘤的癌性漿細(xì)胞中表達(dá)的抗原。
IM23：一款潛在靶向CD123的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液。CD123是廣泛表達(dá)在白血病原始細(xì)胞和白血病干細(xì)胞表面的一種蛋白。
其中，藝妙神州領(lǐng)先的CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法已經(jīng)取得的積極的臨床結(jié)果，并公布在2018年第60屆美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上。據(jù)悉，研究包括110名患有復(fù)發(fā)或難治性B-ALL的患者隊(duì)列，入組患者包括髓外疾病(EMD)、高白血病負(fù)荷、BCR-ABL(+)、TP53突變以及移植后復(fù)發(fā)或中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)患者等幾個(gè)高危亞組。結(jié)果顯示，在110例受試者中，102例(93%)獲得腫瘤完全緩解，1年無復(fù)發(fā)生存率為70.5%。2018年8月，藝妙神州的先導(dǎo)項(xiàng)目IM19的臨床試驗(yàn)申請已獲得中國國家藥監(jiān)局的受理。
藝妙神州的技術(shù)平臺主要是CAR-T細(xì)胞制備技術(shù)平臺和慢病毒載體技術(shù)平臺。據(jù)悉，該公司已建立先進(jìn)的臨床級CAR-T細(xì)胞制備技術(shù)平臺，研發(fā)出多個(gè)候選CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，并不斷優(yōu)化此技術(shù)平臺，研發(fā)下一代CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。
嵌合抗原受體（CAR）分子由胞外抗體區(qū)、鉸鏈區(qū)、跨膜區(qū)和胞內(nèi)信號區(qū)組成。胞外抗體區(qū)特異性識別腫瘤細(xì)胞表面抗原，激活胞內(nèi)信號，活化T細(xì)胞殺死腫瘤細(xì)胞。嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）整合了抗體的識別特異性和T細(xì)胞的殺傷效應(yīng)及記憶性功能。（圖片來源：藝妙神州官網(wǎng)）
同時(shí)，該公司建立了臨床級、規(guī)?；《净蚬こ梯d體技術(shù)平臺，基于該平臺可成功開發(fā)用于CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品制備的臨床級慢病毒基因工程載體。據(jù)悉，該平臺解決了早期慢病毒載體的安全性和遞送方面存在的問題。該慢病毒載體可以穩(wěn)定感染分裂和非分裂細(xì)胞，且具有更大的載運(yùn)能力。
圖片來源：藝妙神州官網(wǎng)
藝妙神州首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人何霆博士表示："我們對這輪融資得到的支持感到興奮，相信這些投資者非常符合公司的戰(zhàn)略和使命，我們致力于成為中國領(lǐng)先的CAR-T公司。我們也觀察到，國際公司對我們的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品和慢病毒制造平臺越發(fā)感興趣，C輪融資將使我們能夠繼續(xù)成長，成為有潛力進(jìn)入全球市場的更強(qiáng)大公司?！?/span>
參考資料：
[1]藝妙神州CAR-T新適應(yīng)癥獲CFDA正式受理Retrieved on Jan 23 2019 from http://www.immunochina.com/index/article/index/aid/47.html
[2] 藝妙神州完成1.4億人民幣C輪，資金將用于提升GMP級別產(chǎn)能 Retrieved on Jan 23 2019 from https://vcbeat.net/NGQxNWQ3OWQ5NWY1MjI0MzA0MjliOGM1NmM3Y2U1ZWY
