近日，復(fù)宏漢霖宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意其HLX22單抗注射液用于胃癌和乳腺癌治療的臨床研究，并正式頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件。這款藥是復(fù)宏漢霖從AbClon公司獲得的創(chuàng)新型治療生物制品，這是一款針對(duì)HER2靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的人源化lgG1單克隆抗體注射液。目前，復(fù)宏漢霖已獲得HLX22單抗注射液全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。
復(fù)宏漢霖公司表示，未來(lái)HLX22不僅將作為單藥產(chǎn)品在乳腺癌和胃癌的治療中發(fā)揮重要作用，更有機(jī)會(huì)協(xié)同同靶點(diǎn)產(chǎn)品——公司自主研發(fā)的曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥HLX02，躋身HER2陽(yáng)性胃癌國(guó)際first-in-class的聯(lián)合治療方案。
復(fù)宏漢霖創(chuàng)建于2010年2月，主要致力于應(yīng)用前沿技術(shù)進(jìn)行生物類(lèi)似藥、生物改良藥以及創(chuàng)新型單抗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在中國(guó)上海、臺(tái)北和美國(guó)加州均設(shè)有研發(fā)中心，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
截至目前，復(fù)宏漢霖?fù)碛胸S富的在研產(chǎn)品管線(xiàn)，累計(jì)獲得全球范圍內(nèi)29個(gè)臨床試驗(yàn)許可（中國(guó)大陸19個(gè)，中國(guó)臺(tái)灣3個(gè)，美國(guó)3個(gè)，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個(gè)）。值得一提的是，目前公司有2款產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)已先后獲國(guó)家藥監(jiān)局的受理。
▲復(fù)宏漢霖研發(fā)產(chǎn)品管線(xiàn)（圖片來(lái)源：復(fù)宏漢霖官網(wǎng)）
參考資料：
[1]復(fù)宏漢霖HLX22單抗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn) Retrieved Feb 13 from 復(fù)星醫(yī)藥官微
