無產(chǎn)品上市、無營業(yè)收入、無法估計何時盈利，已經(jīng)成為上市藥企的難言之痛。
作者| Rica 報道|投資界PEdaily
新年伊始，又一家生物醫(yī)藥公司傳來赴港上市的消息。
2月14日，基石藥業(yè)通過港交所聆訊啟動IPO招股，計劃發(fā)行1.86億股，每股11.1-12.8港元，募資約23.8億港元，預(yù)計將于10日后正式掛牌。
自去年4月聯(lián)交所推行上市新規(guī)以來，歌禮制藥、百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達生物、君實生物已率先拿到“門票”，而第六家基石藥業(yè)卻試圖打破港股最快上市生物科技公司的紀(jì)錄：2015年年末成立，2018年遞交申請，2019年初即敲鐘。
不過三年，迅速進入資本市場，這也為基石藥業(yè)蒙上一層神秘陰影。
14條產(chǎn)品管線，有內(nèi)憂亦有外患
基石藥業(yè)是一家處于臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物。
目前，基石藥業(yè)產(chǎn)品線有14種候選藥物，其中9款處于臨床階段，5款處于臨床前研究階段，包括三種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物（PD-L1、PD-1及CTLA-4抗體）。
豐富且精心設(shè)計的以腫瘤藥物為主的產(chǎn)品組合十分誘人，但值得注意的是，該公司的臨床試驗及臨床前研究、候選藥物的生產(chǎn)都主要外包給其他機構(gòu)。也因此，研發(fā)成本巨大。
在招股書中，基石藥業(yè)坦陳，目前公司產(chǎn)品還沒獲準(zhǔn)進行商業(yè)銷售，尚未產(chǎn)生任何收入。成立三年來，公司一直在虧損。2016年、2017年，虧損分別為2.53億元、3.43億元。2018年上半年，虧損7.44億元。更新的招股書顯示，截至2018年9月30日，虧損額達到11.62億元。公司預(yù)計，2018年全年虧損及全面開支總額不超過18億元。
顯然，公司絕大部分經(jīng)營虧損是研發(fā)開支所致。根據(jù)招股書，2016年、2017年，公司研發(fā)開支分別為2.47億元及2.13億元，主要為支付給CRO的合約成本。2018年上半年，公司研發(fā)開支5.08億元，是去年同期的5倍。
未來盈利也似乎遙遙無期。招股書表示，預(yù)期在至少未來幾年會產(chǎn)生重大開支及經(jīng)營虧損，因為后續(xù)支出只增不減，包括臨床前研究及開發(fā)活動、在研藥物的臨床開發(fā)并尋求監(jiān)管批準(zhǔn)、管線產(chǎn)品商業(yè)化、增聘人員等，都需要大額的花費。
這是內(nèi)憂，外患亦有。
基石藥業(yè)的研發(fā)核心是腫瘤免疫的聯(lián)合療法。當(dāng)基石藥業(yè)的旗艦藥物CS1001（PD-L1抗體）剛剛達到臨床III期，大部分候選藥物還處于I期、II期臨床時，全球獲批準(zhǔn)的PD-1抑制劑已有5種，PD-L1抑制劑有3種。
截至2018年12月，中國獲批準(zhǔn)的PD-1療法有4種，分別為百時美施貴寶的OPDIVO ? （納武單抗）、MSD的KEYTRUDA ? （派姆單抗）、君實的特瑞普利單抗及信達生物的Tyvyt ? （信迪利單抗）。
國內(nèi)PD-1市場已經(jīng)有了一定的火藥味，PD-L1也暗潮涌動。據(jù)了解，目前我國并無PD-L1抑制劑，多種候選藥物正在進行II期試驗，但有包括基石藥業(yè)在內(nèi)的國內(nèi)外四家藥企在進行III期實驗。基石藥業(yè)表示，如果數(shù)據(jù)良好，公司預(yù)期將于2020年上半年分別提交cHL及NKTL的新藥申請。
新藥研發(fā)搶的是時機、拼的是速度，基石藥業(yè)仍面臨激烈的行業(yè)競爭。
眾知名VC/PE押注，曾拿下B輪單筆最大融資
也許是看到產(chǎn)品管線的優(yōu)勢，基石藥業(yè)3年兩輪融資拿下4.1億美元，獲得一眾VC/PE青睞。
2018年5月，基石藥業(yè)完成2.6億美元B輪融資，由主權(quán)財富基金新加坡政府投資公司（GIC）領(lǐng)投，紅杉資本中國基金、云鋒基金、通和毓承資本、中信產(chǎn)業(yè)基金、泰康保險集團、ARCH VenturePartners、高瓴資本、King Star Capital、3W Partners、AVICT、宏瓴資本參與，以及A輪投資方元禾原點、博裕資本及毓承資本（現(xiàn)“通和毓承資本”旗下基金）繼續(xù)跟投。
這是迄今為止中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域B輪最大單筆融資。2016年7月，基石藥業(yè)曾完成元禾原點、博裕資本及毓承資本1.5億美元A輪投資。
基石藥業(yè)背后集聚了眾多知名資方，公司的估值水平也由2016年3月A-1首輪融資的8500萬美元，飆升至去年B輪融資的1.055億美元。
估值水漲船高，對于投資者來說或許并非好事。眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)投入持續(xù)增長、時間漫長?；帢I(yè)尚無一例處于新藥申請階段，而新藥從提出申請到上市至少還需要2—3年時間。也就是說，該公司距離新藥商品化還有不小的距離。相應(yīng)的，投資回報率也會有所下降。
“三無”上市，港交所成藥企“避風(fēng)港”？
除了基石藥業(yè)外，生物科技公司盟科醫(yī)藥、Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics、康希諾、維亞生物、亞盛醫(yī)藥、邁博藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、澤生科技等都已在港交所門外等候多時。這代表著，創(chuàng)新藥企的資本化浪潮已經(jīng)到來。
據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫及公開資料，2014年以來國內(nèi)新藥領(lǐng)域發(fā)生融資323起，涉及金額約320億元，平均單筆融資金額接近億元。融資較為集中背后，創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要投資機構(gòu)也呈現(xiàn)集中化特征。
但是，無產(chǎn)品上市、無營業(yè)收入、無法估計何時盈利，已經(jīng)成為上市藥企的難言之痛。歌禮和華領(lǐng)在香港上市后，股價均破發(fā)，讓同樣奔赴香港的創(chuàng)新型藥企心里沒底，站在資本市場的十字路口，很多企業(yè)在彷徨。這種情緒也傳導(dǎo)到一級市場，創(chuàng)新藥企的估值過高等問題成了行業(yè)困惑。
投資界統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，2018年赴港IPO的五家公司中，目前歌禮制藥累計跌去近50%，百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥都有不同程度的下跌，而信達生物上漲近60%，君實生物上漲近10%。
與之相對應(yīng)的，歌禮制藥IPO發(fā)行市凈率為4.29，百濟神州為4.64，華領(lǐng)醫(yī)藥為4.45，而信達生物為2.82，君實生物為3.50。由此來看，一級市場定價與估值泡沫仍然存在。
而隨著時間推移，投資人對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的出手也逐漸趨于理性。
對此，有持樂觀態(tài)度的投資人對投資界表示，“看起來破發(fā)會對投資人對于創(chuàng)新藥企的投資有影響，實際上頭部企業(yè)并沒有受到影響，接下來藥企的估值應(yīng)該會往下走。當(dāng)前的現(xiàn)象會讓資本市場也對創(chuàng)新藥企業(yè)做些調(diào)整，估值下降的壓力傳導(dǎo)到一級市場，倒逼一級市場估值回歸理性，使企業(yè)在未來赴港上市的時候形成向上的空間?！?/span>
還有部分投資人持中立態(tài)度，“創(chuàng)新型藥企的估值是否上升，在無法用市盈率估算的時候，要看不同的里程碑，看企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)的進展。對于投資人來講，估值回歸正常是一個比較好的事情。同時，我們也并不會因為大環(huán)境而去刻意改變自己公司的投資邏輯和節(jié)奏?！?/span>
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