2月18日,專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司——上海海和生物制藥有限公司（HaiHe Biopharma，下稱海和生物）與石藥控股集團(tuán)有限公司（下稱石藥集團(tuán)）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將組建合資公司，聯(lián)合開發(fā)海和生物的5個新藥項目。值得一提的是，幾日前海和生物剛宣布完成了由華蓋資本領(lǐng)投的1.466億美元融資，石藥集團(tuán)也是投資方之一。
雙方聯(lián)合開發(fā)海和生物的5個新藥項目分別為RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i：
RMX1001為有差異化的COX-2抑制劑，已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù)，海和擁有中國權(quán)益，已于國內(nèi)申報臨床。已有數(shù)據(jù)顯示，RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮(zhèn)痛持久且不良反應(yīng)少，為安全強(qiáng)有力的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥物。
RMX1002為全球研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的EP4受體拮抗劑，已有國外臨床IIb期數(shù)據(jù)，海和擁有中國權(quán)益，已完成國內(nèi)I期臨床。RMX1002針對OA、RA和其他炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù)，有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。
RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素，正在國外進(jìn)行臨床II期試驗，海和擁有中國權(quán)益，已啟動國內(nèi)I期臨床，目標(biāo)適應(yīng)癥為多重耐藥性藥性結(jié)核病及a耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的體外體內(nèi)活性，具有優(yōu)異的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)參數(shù)，動物實(shí)驗上骨髓抑制較少，在結(jié)核病小鼠模型中顯示良好的療效。
HH185為FGFR 1,2,3靶向抑制劑，正在進(jìn)行I期臨床研究。臨床前研究表明，HH185具有抗腫瘤活性強(qiáng)，PD-PK特征優(yōu)良，毒性低，生物利用度高等優(yōu)點(diǎn)，且有CSF1-R靶向作用。合資公司將在腫瘤和肺纖維化領(lǐng)域之外進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化HH185。
CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究，已有數(shù)據(jù)顯示良好的體內(nèi)外活性、代謝性質(zhì)，以及顯著的血腦屏障滲透性。
海和生物是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)，董事長為丁健院士，首席執(zhí)行官為董瑞平博士。該公司于2018年3月由上海海和藥物研究開發(fā)有限公司與諾邁西（上海）醫(yī)藥科技有限公司合并運(yùn)營。據(jù)悉，公司現(xiàn)擁有臨床化合物10個，臨床前化合物5個，其中9個是原創(chuàng)新藥。其豐富的研發(fā)管線包括口服紫杉醇、糖尿病足治療藥物、小分子靶向藥以及化療藥物被認(rèn)為都是很有市場競爭力的產(chǎn)品，被投資者所看好。
石藥控股集團(tuán)有限公司是我國醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前集團(tuán)創(chuàng)新藥產(chǎn)品項目約有200個，主要集中在心腦血管、代謝類、抗腫瘤、精神神經(jīng)、及抗感染等領(lǐng)域。其中在新靶點(diǎn)大分子生物藥、細(xì)胞免疫治療干細(xì)胞領(lǐng)域25個、小分子新藥30個，原化藥3類新藥55個。據(jù)悉，已上市的“恩必普”是腦卒中治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先藥物，也是我國第三個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥，在全球86個國家受到專利保護(hù)。
“我們非常高興能與石藥集團(tuán)這樣實(shí)力雄厚的綜合性大型藥企攜手，組建合資公司，共同致力于海和生物5個項目的進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化?！?nbsp;海和生物董事長丁健院士表示，”本次合作代表海和的研發(fā)能力獲得了業(yè)界的認(rèn)可。合資公司將充分發(fā)揮海和方面以科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新的研發(fā)能力，以及石藥集團(tuán)在生產(chǎn)和營銷方面的豐富經(jīng)驗，實(shí)現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中國原創(chuàng)新藥，讓我們雙方在現(xiàn)有各自的核心競爭力和擅長領(lǐng)域的基礎(chǔ)上加速藥物開發(fā)和市場化，滿足更多患者的臨床需求。”
石藥集團(tuán)董事長蔡東晨表示：“近年來，石藥集團(tuán)作為國內(nèi)創(chuàng)新實(shí)力最強(qiáng)的制藥集團(tuán)之一，大力發(fā)展創(chuàng)新藥研發(fā)，快速推動了石藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，合資公司的組建將成為石藥致力于“做好藥，為中國”的重要里程碑。我們期待與海和生物優(yōu)勢互補(bǔ)，精誠合作，繼續(xù)以“創(chuàng)新”和“國際化”為兩大驅(qū)動引擎，讓中國制造的更多好藥新藥早日走向國際市場?！?/span>
資料來源：
[1]海和生物與石藥集團(tuán)組建合資公司 聯(lián)合開發(fā)新藥項目Retrieved Feb 19 2019 from http://www.haihepharma.com/haihe2018/vip_doc/12356343.html
