剛剛，百濟(jì)神州公布20182018年第四季度和全年財(cái)務(wù)業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示：2018年百濟(jì)神州全年?duì)I收1.98億美元，Abraxane，Revlimid及Vidaza這3個(gè)產(chǎn)品在中國的銷售收入1.31億美元，以及外部合作帶來的收入6734萬美元。2018年百濟(jì)神州研發(fā)投入6.79億美元，較20187年的2.69億美元增長了152%，是研發(fā)投入最高的中國生物醫(yī)藥企業(yè)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強(qiáng)先生表示：“2018年，百濟(jì)神州在之前的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)上更上一層樓，在中國遞交的三項(xiàng)關(guān)于zanubrutinib和替雷利珠單抗的新藥上市申請均被受理并納入優(yōu)先審評(píng)；在美國，zanubrutinib獲得了突破性療法認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。我們的臨床團(tuán)隊(duì)擁有800多位員工，并且公司上下保持對(duì)高標(biāo)準(zhǔn)的不懈追求，都促使百濟(jì)神州成為包含中國的全球臨床開發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者?！?/span>
歐雷強(qiáng)先生補(bǔ)充道：“2019年，我們計(jì)劃進(jìn)一步推動(dòng)公司的商業(yè)化發(fā)展，為在中國計(jì)劃的新藥產(chǎn)品發(fā)布以及預(yù)計(jì)于今年或2020年初在美國提交的新藥上市申請做好充分的準(zhǔn)備。”
百濟(jì)神州2018年業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
BTK抑制劑贊布替尼（BGB-3111）獲得FDA頒發(fā)的突破性治療指定，用于治療至少接受過一次治療的成人淋巴細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者;
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）對(duì)贊布替尼的上市申請授予優(yōu)先審評(píng)資格，以治療復(fù)發(fā)或難治性（R / R）MCL患者R / R慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）;
Tislelizumab治療R / R經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL）的上市申請獲得NMPA優(yōu)先審評(píng)資格。
啟動(dòng)了PARP抑制劑Pamiparib（BGB-290）在具有同源重組缺陷（HRD）的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的全球2期試驗(yàn)。
在中國廣州大規(guī)模完成商業(yè)規(guī)模生物制劑生產(chǎn)的物理建設(shè)，安裝了4臺(tái)2000升KUBio生物反應(yīng)器。
為支持zanubrutinib的上市后銷售，百濟(jì)神州在銷售和營銷，市場準(zhǔn)入，商業(yè)運(yùn)營和業(yè)務(wù)分析方面招聘了重要人員。自2017年9月以來，公司的商業(yè)團(tuán)隊(duì)規(guī)模翻了兩番。
百濟(jì)神州2019年預(yù)計(jì)里程碑
贊布替尼在中國獲得批準(zhǔn)治療r/r MCL和r/r CLL / SLL患者。
公布贊布替尼用于治療WM患者的與伊布替尼的頭對(duì)頭III期臨床研究的主要數(shù)據(jù)；
Tislelizumab在中國獲得批準(zhǔn)用于治療r/r cHL。
公布Tislelizumab在中國和韓國PD-L1陽性尿路上皮性膀胱癌（UBC）患者中的關(guān)鍵性II期試驗(yàn)的結(jié)果，并在中國提交NDA。
于2019年末或2020年初在醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布Pamiparib用于治療先前接受過治療的卵巢癌患者的中國關(guān)鍵性2期臨床研究主要數(shù)據(jù)；
完成廣州制造工廠的第一階段建設(shè)，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，支持生產(chǎn)tislelizumab和其他潛在候選藥物。
