法國(guó)的Genfit公司加緊推進(jìn)其N(xiāo)ASH在研藥物elafibranor的三期臨床試驗(yàn)的同時(shí)，順利兌現(xiàn)公司在美國(guó)上市的承諾。NASH是一種肆虐于發(fā)達(dá)和發(fā)展中國(guó)家、地區(qū)的難以治療的脂肪肝疾病，激發(fā)了眾多公司投身開(kāi)發(fā)一系列藥物。
Genfit的總部位于法國(guó)里爾，已經(jīng)在巴黎泛歐證券交易所（Euronext）上市，股票代碼為GNFT。該公司在周三的F-1文件中表示，該公司計(jì)劃使用同一個(gè)代碼在納斯達(dá)克上市，融資約1億美元。
Genfit的未來(lái)取決于FDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)是否批準(zhǔn)elafibranor治療兩種主要肝臟疾病，即NASH和原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）。
NASH的特征在于肝臟中過(guò)量脂肪的累積，誘導(dǎo)慢性炎癥并最終導(dǎo)致瘢痕形成，導(dǎo)致肝硬化、肝功能衰竭、肝癌和死亡。這種疾病通常與肥胖和糖尿病有關(guān)，預(yù)計(jì)到2020年肝炎將成為肝臟移植的主要原因。
NASH被稱(chēng)為沉默的疾病、沉默的殺手，很難在早期階段被準(zhǔn)確診斷，因此難以準(zhǔn)確估計(jì)其發(fā)病率，但研究表明，在發(fā)達(dá)國(guó)家中多達(dá)12％的成年人罹患該疾病。雖然沒(méi)有獲批治療該疾病的藥物，但業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2025年，NASH市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)200億美元，2035年則有望達(dá)到350億美元。
其它主要的NASH競(jìng)爭(zhēng)者已經(jīng)公布了他們的后期試驗(yàn)的頂線數(shù)據(jù)，吉利德的3期研究失利，Intercept的3期研究結(jié)果喜憂參半。Genfit預(yù)計(jì)2019年底將公布其3期臨床研究的中期分析結(jié)果。
與此同時(shí)，Genfit去年12月公布了Elafibranor治療PBC的中期數(shù)據(jù)。
