4+7落選品種，廣州談判
2月26日，廣州市醫(yī)保中心發(fā)布《關(guān)于做好第三批醫(yī)保集團(tuán)談判有關(guān)事項的通知》根據(jù)通知，此次參與醫(yī)保談判的有三類：參加國家集中采購談判落標(biāo)的最高價品種，其他通過一致性評價的藥品和其他GMP品種。此次談判共涉及阿托伐他汀鈣片等246個藥品品規(guī)，涉及輝瑞制藥、天方藥業(yè)、樂普制藥等多家國內(nèi)外藥企。
生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究進(jìn)一步規(guī)范
2月26日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布公告，面向社會公眾公開征求《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理條例（征求意見稿）》，進(jìn)一步完善生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理制度，推動生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用規(guī)范有序進(jìn)行，促進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步。條例規(guī)定了衛(wèi)生主管部門進(jìn)行學(xué)術(shù)審查和倫理審查的主要內(nèi)容，增強審查嚴(yán)肅性和規(guī)范性。同時規(guī)定審查規(guī)范，包括倫理委員會、學(xué)術(shù)委員會組成，審查具體技術(shù)規(guī)范，審查結(jié)論等另行制定。
基石藥業(yè)在港交所敲鐘上市
2019年2月26日，基石藥業(yè)在港交所敲鐘上市，成為了繼歌禮藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥、信達(dá)生物、百濟(jì)神州和君實藥業(yè)之后，第六家尚未盈利就在港交所上市的內(nèi)地生物科技公司。本次基石藥業(yè)上市共發(fā)行股票1.86億股，每股12港元，共計募集資金22.32億港元。今日開盤高開11%，開盤價13.32港元，最高價14.50港元。
一心堂2018年報：營收91.76億元，門店數(shù)5758家
2月25日，一心堂發(fā)布2018財年年度報告。財報顯示，2018年度，一心堂實現(xiàn)了銷售收入快速增長，2018年內(nèi)，一心堂實現(xiàn)營業(yè)總收入91.76億元，較上年同期提高18.39%；營業(yè)利潤6.84億元，較上年增長34.86%；利潤總額6.92億元，較上年增長26.48%。截至2018年12月31日，鴻翔一心堂及其全資子一心堂共擁有直營連鎖門店5758家。一心堂直營網(wǎng)路覆蓋10個省份及直轄市，進(jìn)駐260多個縣級以上城市。
首個獲批的美羅華生物類似藥上市
近日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的生物類似藥利妥昔單抗獲批上市，商品名為漢利康，這是首個獲批的美羅華生物類似藥，主要用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的治療。
國內(nèi)首家左乙拉西坦緩釋片上市
信立泰2月27日晚間公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的左乙拉西坦緩釋片《藥品注冊批件》，該藥品用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。信立泰的左乙拉西坦緩釋片為國內(nèi)首家上市，并視同通過仿制藥一致性評價。
國內(nèi)首個鹽酸曲美他嗪緩釋片上市
齊魯制藥2月27日宣布，國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)了齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片的注冊申請。齊魯制藥的鹽酸曲美他嗪緩釋片為該劑型首家國產(chǎn)上市，并視同通過一致性評價。
國內(nèi)首個治療SMA的藥物獲批
近日，渤健宣布，諾西那生鈉注射液正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療5q脊髓性肌萎縮癥（SMA）。諾西那生鈉注射液是在中國首個獲批治療SMA的藥物。
國內(nèi)首個基于c-Met抗體的偶聯(lián)在研新藥
近日，恒瑞醫(yī)藥研管線中1類新藥注射用SHR-A1403啟動了國內(nèi)Ⅰ期臨床試驗，該在研新藥于2018年5月獲得了CFDA簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。SHR-A1403是國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段的c-Met 抗體偶聯(lián)藥物。
艾琪康醫(yī)藥獲數(shù)千萬融資
近日，艾琪康醫(yī)藥科技（上海）有限公司宣布獲得杭州誠和創(chuàng)業(yè)投資有限公司領(lǐng)投的數(shù)千萬融資。本次融資主要用于公司的含氟新藥開發(fā)和子公司麗水綠氟科技有限公司的51畝生產(chǎn)基地建設(shè)。
仁樹醫(yī)療獲數(shù)千萬元A輪融資
2月26日，耳鼻喉?？品?wù)機構(gòu)仁樹醫(yī)療宣布已完成數(shù)千萬元A輪融資，由斯道資本和F-Prime領(lǐng)投。本輪融資將主要用于增設(shè)新的醫(yī)療機構(gòu)。
亙喜生物完成8500萬美元B輪融資
2月25日，國內(nèi)細(xì)胞治療新銳公司亙喜生物宣布完成8500萬美元的B輪資金。本輪融資由淡馬錫領(lǐng)投，禮來亞洲基金、翼樸資本、King StarCapital和Chengdu Miaoji跟投。本輪融資將推動亙喜生物下一代CART免疫細(xì)胞基因治療候選藥物的臨床試驗。
康華生物宣布完成A輪融資
近日，濰坊市康華生物技術(shù)有限公司宣布完成A輪融資，由天津海達(dá)投資領(lǐng)投完成。康華生物是致力于新型體外診斷技術(shù)平臺與創(chuàng)新產(chǎn)品融合發(fā)展的高新生物技術(shù)企業(yè)。據(jù)悉，主營業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子等多個領(lǐng)域，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺。
