科倫藥業(yè)2個(gè)億級(jí)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)、美唄獲千萬(wàn)B+輪融資……

1552286213(1).jpg

政策


關(guān)于取消25項(xiàng)行政許可事項(xiàng)

3月6日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》,取消25項(xiàng)行政許可事項(xiàng),其中包括取消國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)初審,取消初審后,改由國(guó)家藥監(jiān)局直接受理國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

重點(diǎn)打擊食品、藥品、兒童老年人用品等領(lǐng)域假冒偽劣產(chǎn)品巨額懲罰

3月5號(hào),十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議開(kāi)幕,會(huì)后“部長(zhǎng)通道”再次開(kāi)啟。市場(chǎng)監(jiān)管總局局長(zhǎng)張茅在現(xiàn)場(chǎng)接受采訪時(shí)表示,將對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品實(shí)行巨額懲罰制度,今年將重點(diǎn)打擊食品、藥品、兒童老年人用品等領(lǐng)域假冒偽劣產(chǎn)品。

企業(yè)


四川科倫藥業(yè)有2個(gè)億級(jí)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

3月7日,四川科倫藥業(yè)發(fā)布公告,稱(chēng)其公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“氟康唑片”和“阿昔洛韋片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,兩品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

海正藥業(yè)的阿達(dá)木單抗被納入擬優(yōu)先審評(píng)

3月4日,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),公司的阿達(dá)木單抗注射液被國(guó)家藥品審評(píng)中心納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單,公示期為5日;2019年3月1日,根據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)信息顯示,該藥品經(jīng)公示期內(nèi)異議論證程序?qū)徍送ㄟ^(guò)后被正式納入優(yōu)先審評(píng)程序。

新藥



石藥集團(tuán)就用于治療高血壓新藥向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng)

3月5日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,成功就用于治療高血壓的馬來(lái)酸左旋氨氯地平片向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng)。據(jù)悉,此為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)首次向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng)。

信立泰旗下左乙拉西坦緩釋片為國(guó)內(nèi)首家上市

近日,信立泰發(fā)布公告,旗下左乙拉西坦緩釋片收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》,用于12歲及以上的癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療,公司的左乙拉西坦緩釋片為國(guó)內(nèi)首家上市,并視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

投融資



醫(yī)美咨詢服務(wù)平臺(tái)美唄千萬(wàn)B+輪融資

3月7日,醫(yī)美咨詢服務(wù)平臺(tái)美唄宣布完成數(shù)千萬(wàn)B+輪融資,投資方為四川省電子商務(wù)產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、四川省健康養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金,本輪融資將主要用于內(nèi)容升級(jí)、平臺(tái)強(qiáng)化、充實(shí)人才、拓展市場(chǎng)和品牌傳播5大方面。

廣州高瓴制藥完成數(shù)千萬(wàn)人民幣融資

3月7日消息,廣州高瓴制藥完成數(shù)千萬(wàn)人民幣融資,本輪融資由凱泰資本、盛山資產(chǎn)共同投資。專(zhuān)注于推進(jìn)自身免疫病和腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā)。

東北制藥擬募資不超20億元 持續(xù)投入維C項(xiàng)目

3月4日,東北制藥公布定增預(yù)案,擬向包括控股股東方大集團(tuán)在內(nèi)的不超過(guò)10名的特定投資者發(fā)行約不超過(guò)1.21億股股票,募集不超過(guò)20億元資金,用于維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級(jí)項(xiàng)目,藥物分析檢測(cè)、研發(fā)創(chuàng)新工作平臺(tái)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

心臟康復(fù)AI公司旭宏醫(yī)療完成Pre-A輪融資

近日,基于AI的醫(yī)療科技公司“旭宏醫(yī)療Semacare”完成Pre-A輪融資,由元真價(jià)值投資(ISVI)領(lǐng)投,投資額達(dá)千萬(wàn)元級(jí)。公司利用高新科技實(shí)現(xiàn)生命健康數(shù)據(jù)管理的應(yīng)用在心血管領(lǐng)域。