今日，Urovant Sciences宣布，其在研小分子β-3腎上腺素受體激動劑vibegron，在治療膀胱過度活動癥（OAB）的3期臨床試驗EMPOWUR中，取得了積極頂線數(shù)據(jù)。預計在明年，該公司將遞交vibegron的新藥申請（NDA）。
臨床癥狀表現(xiàn)為尿急和尿頻的OAB，可能導致急迫性尿失禁(urge urinary incontinence，UUI)。在美國，有超過3000萬40歲以上人士受到OAB癥狀的困擾，進而引發(fā)焦慮和抑郁，給生活質(zhì)量帶來負面影響。目前，導致OAB的原因尚未明確。
Urovant開發(fā)的vibegron是一款每日口服一次的β-3腎上腺素受體激動劑。研究表明，它能夠選擇性地激活β-3腎上腺素受體，這是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素受體，從而舒張平滑肌，提高膀胱容量，進而減輕OAB的癥狀。
隨機、雙盲，國際性、多中心的3期臨床試驗EMPOWUR，旨在評估vibegron緩解男女性患者OAB癥狀的有效性和安全性。1518名實驗對象被隨機分組，分別接受每日一次的vibegron（75 mg），托特羅定，或安慰劑。實驗的共同主要終點包括與基線相比，24小時內(nèi)平均排尿和UUI事件次數(shù)的改變。試驗的次要終點包括發(fā)生尿急和尿失禁的頻度，以及自我報告的生活質(zhì)量指數(shù)的改變等。
試驗結(jié)果表明，vibegron起效迅速，在治療兩周后即顯示出了對共同主要終點的明顯改善，以及對尿頻癥狀的改善。在每個時間點上，vibegron比安慰劑顯示出了統(tǒng)計顯著的有效性。在第12周時，vibegron達到了共同終點，與安慰劑相比，顯著改善了UUI事件數(shù)（p<0.0001），并減少排尿次數(shù)（p<0.001）。此外，該藥物還達到其它七項預先設(shè)定的次要終點，并且表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。具體的試驗結(jié)果將在今年5月在芝加哥舉辦的美國泌尿協(xié)會年會上公布。
▲Urovant的產(chǎn)品研發(fā)管線（圖片來源：Urovant官網(wǎng))
Urovant的首席執(zhí)行官Keith A. Katkin先生表示：“Vibegron所展示的改善OAB癥狀的有效性和安全性數(shù)據(jù)，是治療OAB的一項顯著進展，預示著vibegron成為‘best-in-class’OAB療法的潛力。如果獲批，vibegron將成為近十年來，第一款治療OAB的新處方藥，為受到OAB困擾的男女性患者帶去福音。”
參考資料：
[1] Urovant Sciences Announces Positive Topline Results from Pivotal Phase 3 EMPOWUR Study of Vibegron in Patients with Overactive Bladder. Retrieved Marth 19, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190319005314/en/
[2] Urovant slips as generic holds its own against overactive bladder drug in phase 3. Retrieved Marth 19, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/biotech/urovant-slips-as-generic-holds-its-own-against-overactive-bladder-drug-phase-3
[3] 速遞 | 緩解尿頻尿急，口服腎上腺素受體激動劑2期結(jié)果積極. Retrieved Marth 19, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/9Iihu3b8nHzYwPUWiKHybw
