1.四環(huán)醫(yī)藥CDK4/6抑制劑1期臨床突破性進(jìn)展
今日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“吡羅西尼”已于中國1期臨床試驗(yàn)中取得突破性進(jìn)展。吡羅西尼為一款細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑，目前處于1期臨床試驗(yàn)階段。
CDK4/6抑制劑是國際上治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新型靶點(diǎn)藥物。CDK4/6是調(diào)節(jié)細(xì)胞周期的關(guān)鍵因子，能觸發(fā)細(xì)胞周期從生長期(G1期)向DNA復(fù)制期(S期)轉(zhuǎn)變，CDK4/6抑制劑將細(xì)胞周期阻滯于G1期，從而起到抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用。
該藥的1期臨床結(jié)果提示，隨著藥物暴露量在人體內(nèi)的增加，對骨髓細(xì)胞的抑制作用逐漸增強(qiáng)，呈現(xiàn)明顯的量效關(guān)系，符合CDK4/6抑制劑對細(xì)胞周期的作用機(jī)制。據(jù)悉，該藥具以下潛在優(yōu)勢：可有效通過血腦屏障，或?qū)δX部腫瘤和惡性腫瘤腦轉(zhuǎn)移有效；對CDK4/6強(qiáng)效抑制，單藥治療即可呈現(xiàn)療效；安全性好，對骨髓抑制明顯低于其他此類藥物。據(jù)稱，此藥是首個(gè)在國內(nèi)開發(fā)單藥治療HR+/HER2-多線治療失敗晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，有望為該類疾病患者提供新的治療選擇。
2.天境生物與德國MorphSys宣布TJ202/MOR202完成首例多發(fā)性骨髓瘤患者用藥
今日，天境生物與德國 MorphoSys 公司聯(lián)合宣布用于多發(fā)性骨髓瘤的TJ202/MOR202于臺(tái)灣完成2期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。TJ202/MOR202是一款由MorphoSys采用HuCAL技術(shù)獨(dú)家開發(fā)的人源單克隆抗體。2017年11月，MorphoSys與天境生物達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系后，天境生物全面負(fù)責(zé)TJ202/MOR202在大中華地區(qū)（包括中國大陸，香港，澳門和臺(tái)灣）的臨床開發(fā)研究。2018年8月，天境生物向中國的國家藥品監(jiān)督管理局提交臨床研究申請。
TJ202/MOR202所針對的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細(xì)胞表面表達(dá)最強(qiáng)烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機(jī)制是通過抗體依賴性細(xì)胞毒性和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用殺傷CD38陽性的腫瘤細(xì)胞。但并沒有涉及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。
作為天境生物的重點(diǎn)研究項(xiàng)目，待試驗(yàn)審批通過，該項(xiàng)目有望在大中華區(qū)獲得生物制品許可證（BLA）。一項(xiàng)多中心，單臂2期臨床試驗(yàn)將在中國大陸和臺(tái)灣開展，評估聯(lián)合地塞米松的治療方案在接受過兩種或兩種以上，復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓患者中的療效及安全性，評估客觀反映率為主要目標(biāo)。
3. 魯南制藥“欣康”首家通過一致性評價(jià)
今日，魯南制藥宣布，魯南貝特制藥有限公司于3月19日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的單硝酸異山梨酯片（欣康）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品補(bǔ)充申請批件。魯南制藥成為國內(nèi)同品種生產(chǎn)企業(yè)中首家通過一致性評價(jià)的企業(yè)。
魯南制藥單硝酸異山梨酯片于1994年7月獲得批準(zhǔn)上市，是魯南制藥主打產(chǎn)品，擁有專利數(shù)量43件。據(jù)悉，魯南制藥單硝酸異山梨酯片于2007年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，且入選國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄乙類。
4.吉諾因生物獲1.2億元A輪融資
今日，吉諾因生物宣布，獲得1.2億元人民幣A輪投資，由廣發(fā)信德投資管理有限公司領(lǐng)投，雙方于3月19日在武漢舉行了簽約儀式。
吉諾因是一家致力于腫瘤免疫細(xì)胞治療的高新生物科技企業(yè)，據(jù)悉，本輪融資將主要用于推動(dòng)新生抗原治療產(chǎn)品“Neo-T”的注冊臨床推進(jìn)等核心技術(shù)的發(fā)展。
參考資料：
[1]天境生物與MorphSys宣布TJ202/MOR202完成首例多發(fā)性骨髓瘤患者用藥，Retrieved March20
[2]四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的晚期乳腺癌藥I期臨床試驗(yàn)取得突破性進(jìn)展 Retrieved Mar 20,2019from四環(huán)醫(yī)藥公告
[3] 魯南制藥“欣康”首家通過一致性評價(jià)Retrieved Mar 20,2019 from http://www.lunan.com.cn/Home/News/newsDetail/id/2703/nid/19.html
[4] 華大吉諾因獲1.2億元A輪投資，廣發(fā)信德投資領(lǐng)投 Retrieved Mar 202019 fromhttp://finance.sina.com.cn/money/smjj/smgq/2019-03-20/doc-ihsxncvh3960594.shtml
