2019年3約20日，總部位于美國新澤西州肯尼沃斯的制藥巨頭默沙東（美國默克）公司和總部位于美國加利福尼亞州南舊金山的NGM Biopharmaceuticals，Inc.（NGM）公司宣布，默沙東已經行使選擇權，將兩家公司之間廣泛的戰(zhàn)略合作延長兩年，從2020年3月到2022年3月。

該合作最初于2015年2月，專注于發(fā)現、開發(fā)和商業(yè)化多個治療領域的新型生物療法。根據原始協議的條款，默沙東可以選擇將合作的最初五年研究和早期開發(fā)階段延長兩年，并保留一個額外的兩年延期選擇權，可在2021年行使。

“我們很高興默沙東公司擴大了與NGM的合作，確保我們共同開展的在一系列治療領域和高度未滿足的需求中發(fā)現、開發(fā)新藥這一重要工作得以繼續(xù)，” NGM首席執(zhí)行官David Woodhouse博士表示。“這次合作提供的深度資源和科研方面的自主性使NGM能夠擴大我們強大的發(fā)現引擎的產出，將我們雄心勃勃的研發(fā)目標最大化。我們共同推動了幾個潛在的一流候選藥物進入臨床開發(fā)，包括NGM313，現在稱為MK-3655，我們期待著為患者繼續(xù)保持這種生產力?！?/span>

默沙東研究實驗室臨床前和早期開發(fā)高級副總裁Joe Miletich博士表示：“默沙東和NGM科學家已經建立了強有力的合作關系，這是基于我們對科學卓越性的共同承諾以及對治病救人的有意義的新型療法的追求。我們期待繼續(xù)這種富有成效的合作?！?/span>

在為期兩年的延長期內，默沙東將繼續(xù)以與最初合作條款類似的水平為NGM的研發(fā)工作提供資金，并向NGM支付2000萬美元的延期費用。

作為合作的一部分，兩家公司此前在2019年1月宣布，默沙東行使其選擇權，許可引進NGM313，這是NGM發(fā)現的一個用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的β-Klotho / FGFR1c受體復合物的研究性單克隆抗體激動劑。默沙東對NGM313（現更名為MK-3655）的一次性許可選擇權由NGM完成NGM313的概念驗證臨床研究（POC）引發(fā)。默沙東打算將MK-3655推進到2b期研究，以評估MK-3655對患有或不患有糖尿病的NASH患者的肝臟組織學和血糖控制的影響。

NGM的成纖維細胞生長因子19（FGF19）項目，包括目前針對NASH的2期臨床研究的NGM282，被排除在協議之外，由NGM全部擁有。

NGM的管線（來源：公司官網）

默沙東和NGM還宣布，默沙東將終止其就NGM的生長分化因子15（GDF15）受體激動劑項目的許可權利，該項目正在被開發(fā)用于治療肥胖癥，終止自2019年5月31日生效。作為原始合作協議的一部分，默沙東獲得了NGM的GDF15類似物的獨家全球許可權利，包括NGM386和NGM395，GDF15的蛋白質變體，有潛力分別實現每日一次和每周一次或更低的給藥頻率。在2018年，默沙東完成了在超重/肥胖受試者中評估NGM386的1期多次遞增劑量臨床試驗。該研究的初步數據表明雖然NGM386通常具有良好的耐受性，但相對于安慰劑，該藥物治療28天并未導致體重減輕。

在許可終止后，默沙東將向NGM授予本公司與GDF15受體激動劑項目相關的知識產權的獨家許可，用于產品的進一步開發(fā)和商業(yè)化，NGM須支付任何未來產品銷售額的低個位數專利使用費。默沙東決定終止GDF15計劃，這是協議中規(guī)定的權利，不影響合作的其它部分。

“我們仍然認為GDF15的生物學及其同源受體GFRAL可以在人類疾病治療方面發(fā)揮重要作用，對代謝疾病狀態(tài)的脂肪分解和能量消耗具有潛在影響。項目轉回NGM之后，我們將對臨床數據進行分析，決定是否繼續(xù)開發(fā)NGM386和/或NGM395，“ Woodhouse博士表示。

據稱，2019年將是“全球NASH年”。

參考資料：

• Merck and NGM Bio Announce Extension of Broad, Multi-Year Strategic Collaboration to 2022（Wednesday, March 20, 2019 6:30 am EDT）

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