據(jù)納斯達(dá)克公開信息，NGM Biopharmaceuticals已于近日向美國證券交易委員會遞交了IPO申請，擬募集1億美元資金，每股定價(jià)區(qū)間為14-16美元。NGM Bio成立于2007年，是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，其研發(fā)管線內(nèi)有多款重磅候選藥物，有望解決未滿足的醫(yī)療需求。

NGM313是NGM Bio公司的主要候選藥物，這是一種激活β-Klotho/FGFR1c受體復(fù)合體的在研單克隆抗體，被用于治療非酒精性脂肪肝（NASH）和2型糖尿病。1b期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，在肥胖且具有胰島素抗性的非酒精性脂肪肝病（NAFLD）患者中，注射一次NGM313可以顯著降低肝臟脂肪水平，并且改善多項(xiàng)代謝指標(biāo)。

目前，NGM Bio公司已和默沙東（MSD）達(dá)成研發(fā)和推廣的合作協(xié)議，默沙東將獲得NGM313（現(xiàn)在重新命名為MK-3655）和相關(guān)化合物的全球獨(dú)家研發(fā)和推廣權(quán)益，并計(jì)劃將MK-3655推入2b期臨床試驗(yàn)。NGM Bio公司獲得2000萬美元的預(yù)付款，并有權(quán)在MK-3655啟動(dòng)第一個(gè)3期臨床試驗(yàn)時(shí)，行駛是否與默沙東合作開發(fā)MK-3655的選擇權(quán)。

▲NGM313作用機(jī)制（圖片來源：NGM Bio公司官網(wǎng)）

NGM282是NGM Bio公司的另一款主要候選藥物，它是成纖維細(xì)胞生長因子19（FGF19）的非致瘤性變體，是調(diào)節(jié)膽汁酸并負(fù)責(zé)體內(nèi)葡萄糖和脂質(zhì)代謝的內(nèi)分泌胃腸激素，用于治療NASH。在NASH患者中進(jìn)行的探索性2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，接受NGM282治療的患者，其組織學(xué)測量結(jié)果得到改善。此外，NGM282在原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）患者中進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，患者的纖維化和肝損傷標(biāo)志物也出現(xiàn)顯著改善。

▲研發(fā)管線（圖片來源：NGM Bio公司官網(wǎng)）

NAFLD正在許多國家成為最常見的慢性肝病，在美國大約有7500萬到1億的NAFLD患者，在中國慢性肝病亦是主要負(fù)擔(dān)之一，其治療方法非常有限。NASH是NAFLD的一個(gè)最具侵襲性的亞組，它是一種肝內(nèi)脂肪積聚而導(dǎo)致的慢性進(jìn)展性肝病，表現(xiàn)為肝臟損傷和炎癥。目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理是減肥和健康飲食，尚無FDA批準(zhǔn)的治療方案。

為攻克這一巨大的未滿足的臨床需求，全球新藥研發(fā)企業(yè)紛紛投入其中。1月，吉利德與Yuhan以8億美元達(dá)成合作協(xié)議，同開發(fā)用于治療NASH所致晚期纖維化的新治療方案。2月，歌禮與3-V Biosciences達(dá)成非酒精性脂肪肝炎產(chǎn)品TVB-2640（歌禮代號ASC40）合作協(xié)議。3月初，Genfit宣布將在納斯達(dá)克上市，其治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）和NASH的新藥即將進(jìn)入3期臨床階段。（相關(guān)閱讀：肝病新療法領(lǐng)航者，擬IPO募資1億美元），可以看到，2019年將是“全球NASH年”。

參考資料：

[1]NASH biotech NGM Biopharmaceuticals sets terms for $100 million IPO Retrieved  March 25, 2019,https://www.nasdaq.com/article/nash-biotech-ngm-biopharmaceuticals-sets-terms-for-100-million-ipo-cm1119587

[2]NGM Biopharmaceuticals公司官網(wǎng)