日前，阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共（Daiichi Sankyo）達成協(xié)議，共同開發(fā)和推廣第一三共開發(fā)的trastuzumab deruxtecan（DS-8201）。Trastuzumab deruxtecan是一款靶向HER2抗原的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。目前在多項臨床試驗中用于治療HER2表達量低的乳腺癌患者，以及表達HER2的非小細胞肺癌、胃癌等其它癌癥類型。第一三共預計將在2019年下半年遞交針對晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的監(jiān)管申請。這一合作金額高達69億美元，表現(xiàn)了阿斯利康對這款ADC成為超級重磅藥的潛力的肯定。
Trastuzumab deruxtecan利用了第一三共特有的ADC技術，將人源HER2抗體曲妥珠單抗通過四肽接頭與一種新型拓撲異構酶1抑制劑鏈接，靶向癌細胞，并將藥物遞送至細胞內(nèi)部。相比通常的化療方式，這類新型藥物可以降低化療藥的毒副作用。它目前正在研究用于治療表達HER2的多種癌癥，包括乳腺癌和胃癌，以及HER2低表達的患者。2017年，Trastuzumab deruxtecan被美國FDA授予突破性療法認定，用于治療HER2陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者既往接受過曲妥珠單抗和帕妥珠單抗治療，并在使用新型曲妥珠單抗-美坦ADC后疾病繼續(xù)進展。
阿斯利康和第一三共將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)推廣Trastuzumab deruxtecan，第一三共將在日本單獨保留市場的專有權，且全權負責生產(chǎn)和供應。
阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot先生表示：“我們相信trastuzumab deruxtecan將有望成為治療HER2陽性乳腺癌與胃癌的變革性新藥。它有望重新定義乳腺癌的治療標準，成為HER2低表達腫瘤患者的首選療法。它還具有治療其他HER2突變或HER2過表達癌癥的潛力，包括肺癌與結直腸癌。第一三共是阿斯利康的長期合作伙伴，我們很自豪能夠與第一三共在其他疾病領域展開合作?！?/span>
第一三共代表董事董事長兼首席執(zhí)行官George Nakayama先生表示：“Trastuzumab deruxtecan是我們在腫瘤業(yè)務領域的寶貴資產(chǎn)，它來自我們對科學技術的不斷追求，這是我們公司最重要的優(yōu)勢所在。阿斯利康在腫瘤領域擁有豐富的全球經(jīng)驗與專業(yè)知識。通過與阿斯利康的戰(zhàn)略合作，我們將結合各自的專業(yè)優(yōu)勢，最大限度地挖掘trastuzumab deruxtecan的價值，并加速建立第一三共全球腫瘤業(yè)務。我們的目標是盡快為各種癌癥提供新的治療選擇，我們將最大限度地為全球癌癥患者及其家人做出貢獻?！?/span>
