1.康方生物雙特異抗體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)
今日，康方生物宣布，其旗下子公司康方藥業(yè)的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥——AK104的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，將在美國開展針對(duì)多種惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。
AK104是新一代的抗腫瘤免疫治療藥物，是康方生物利用康方獨(dú)特的Tetrabody雙抗平臺(tái)自主研發(fā)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的PD-1/CTLA-4雙特異抗體。目前，AK104已在澳洲完成1a期劑量爬坡臨床研究，在中國已啟動(dòng)1b/2期臨床試驗(yàn)，主要評(píng)估AK104單藥治療晚期實(shí)體瘤和AK104聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療針對(duì)不可手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者的有效性和安全性。
2.科濟(jì)生物啟動(dòng)CAR-GPC3 T細(xì)胞治療實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)
科濟(jì)生物今日消息，將正式啟動(dòng)CAR-GPC3 T細(xì)胞治療實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)試驗(yàn)是釆用CAR T細(xì)胞治療實(shí)體瘤和肝癌的注冊(cè)臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，該項(xiàng)試驗(yàn)的主要研究者是解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授。3月31日，科濟(jì)生物于上海瑞士宏安酒店召開了靶向磷脂酰肌醇蛋白糖-3（GPC3）嵌合抗原受體修飾的T細(xì)胞 （CAR T）免疫治療晚期肝細(xì)胞癌的1期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)會(huì)。
秦叔逵教授指出：“中國是肝癌大國，每年肝癌新發(fā)和死亡病例均超過全球的50%，嚴(yán)重威脅人民健康和生命，急需突破。近年來，隨著臨床科學(xué)和新藥研發(fā)的進(jìn)展，肝癌的治療有了長足的進(jìn)步，以免疫治療為主的多種手段的聯(lián)合治療已是重要方向和熱點(diǎn)。CAR T細(xì)胞治療血液腫瘤已經(jīng)獲得顯著突破，但在實(shí)體瘤領(lǐng)域的研究方興未艾，而科濟(jì)生物自主研發(fā)的CAR-GPC3 T細(xì)胞選擇了全新的靶點(diǎn)和高新技術(shù)，曾經(jīng)進(jìn)行了一系列前期實(shí)驗(yàn)研究和初步病例觀察，取得了較好結(jié)果，已多次在國際學(xué)術(shù)會(huì)議和核心期刊上發(fā)表交流，為此次規(guī)范化的臨床試驗(yàn)奠定了優(yōu)良的基礎(chǔ)。我們臨床團(tuán)隊(duì)與科學(xué)家精誠合作，共同努力，殷切期望CAR-GPC3 T細(xì)胞治療成為實(shí)體瘤治療的新突破，為晚期肝癌患者提供安全、有效的治療選擇，為推動(dòng)臨床腫瘤學(xué)事業(yè)發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)?！?/span>
3.勃林格殷格翰與上海市東方醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作
4月1日，勃林格殷格翰與上海市東方醫(yī)院宣布簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方將以“始達(dá)-東方抗腫瘤新藥1期臨床試驗(yàn)中心”為平臺(tái)，致力于開展國際抗腫瘤新藥的早期研發(fā)，希望通過這種創(chuàng)新合作模式盡早地將國際新藥引入中國，加速其在國內(nèi)研發(fā)乃至最終上市的進(jìn)程，從而為滿足中國腫瘤患者迫切的醫(yī)療需求做出積極貢獻(xiàn)。
此次戰(zhàn)略合作的簽署標(biāo)志著東方醫(yī)院將成為勃林格殷格翰在華首個(gè)開展腫瘤創(chuàng)新藥物早期臨床研究的首選合作伙伴。雙方計(jì)劃未來將在包括肺癌、消化道腫瘤、惡性黑色素瘤等多個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域開展1期臨床研究合作。始達(dá)-東方新藥1期臨床試驗(yàn)中心由李進(jìn)教授牽頭，并聘請(qǐng)秦叔逵教授和 Anthony Tolcher 教授為長期資深顧問。
4.綠葉制藥LY09004獲批開展臨床試驗(yàn)
近日，綠葉制藥發(fā)布公告稱，其在研生物抗體—重組人血管內(nèi)皮生長因子受體—抗體融合蛋白眼用注射液(LY09004)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。LY09004是重組人血管內(nèi)皮生長因子受體—抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類似藥，適用于新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損害。
5.妙健康完成近5億元的C輪融資
4月2日消息，北京妙醫(yī)佳信息技術(shù)有限公司（簡稱“妙健康”）宣布于近期完成近5億元的C輪融資，由中國太保旗下的太平洋醫(yī)療健康管理有限公司、太平洋保險(xiǎn)養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)投資管理有限責(zé)任公司以及翕然資本共同投資。
妙健康是專注于個(gè)人健康行為管理的綜合性平臺(tái)，從“用戶數(shù)據(jù)接入”、“健康數(shù)據(jù)分析”、“健康解決方案”、和“健康行為干預(yù)”四大領(lǐng)域入手為用戶提供健康行為管理服務(wù)，于2014年3月成立。本輪融資后，妙健康與中國太保旗下健康養(yǎng)老領(lǐng)域?qū)I(yè)子公司將加快推進(jìn)業(yè)務(wù)合作，集合大數(shù)據(jù)、人工智能、專業(yè)醫(yī)療康復(fù)及健康管理技術(shù)，構(gòu)建“線上+線下”全方位的健康管理閉環(huán)，共同研發(fā)推廣健康管理與健康保險(xiǎn)深度融合的創(chuàng)新服務(wù)模式。
