在今天的2019年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會報道中，醫(yī)藥觀瀾將與您分享再鼎醫(yī)藥的首次亮相。4月2日，再鼎醫(yī)藥宣布在AACR年會期間，以海報形式公布了在中國卵巢癌患者中開展的首個尼拉帕利（ZL-2306）的1期臨床試驗結果。
尼拉帕利是一種高效、選擇性的每日一次口服小分子聚（ADP-核糖）PARP1/2抑制劑。該藥（則樂）已于2017年3月在美國獲批，同年11月在歐洲獲批，用于對含鉑化療完全或部分緩解的復發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療?；谠诿绹蜌W洲的獲批，則樂已于2018年10月在中國香港獲批上市，用于對含鉑化療完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的鉑敏感復發(fā)性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。
據(jù)悉，此次公布的這一研究由復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授和張劍教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)院進行。研究結果表明，尼拉帕利在中國卵巢癌患者人群中的藥代動力學特征與高加索人群基本相似。
尼拉帕利呈線性藥代動力學特征，即藥物暴露量隨藥物服用劑量增加而線性增大，這為臨床醫(yī)生估算藥物暴露量及調整藥物劑量提供了便利。
尼拉帕利的藥物半衰期相比同類多個PARP抑制劑更長，平均約36.4個小時，為患者一天只服藥一次提供了可能，有助于藥品上市后提高患者的依從性。
群體藥代動力學表明種族對尼拉帕利的藥代動力學特征影響甚微，而患者的基線體重可能是尼拉帕利的藥物暴露量的一個協(xié)變量。
在藥物安全性方面，尼拉帕利在中國卵巢癌患者的安全性與高加索人群相似，患者耐受性總體良好，不良反應可有效管控。
患者的基線體重可能是尼拉帕利的藥物暴露量的一個協(xié)變量，良好的藥代動力學性質為其更優(yōu)的療效奠定了基礎，同時也會臨床醫(yī)生有效管控藥物不良反應提供了理論依據(jù)。
此外，為了進一步探索尼拉帕利在中國卵巢癌患者中的療效，目前復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)院正在開展一項尼拉帕利用于鉑敏感復發(fā)（PSR）患者二線維持治療的3期臨床試驗。與此同時，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭，聯(lián)合國內(nèi)多家醫(yī)院正在開展一項尼拉帕利用于鉑敏感患者一線維持治療的3期臨床試驗。
