日前，Trevi Therapeutics向美國證券交易委員會遞交納斯達克上市申請，計劃募資8600萬美元。Trevi是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，專注于將阿片類藥物轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熉责W癥藥物的研究。
Trevi的主要候選藥物nalbuphine ER是一種延長釋放的鹽酸納布啡，這是一種阿片類藥物。數(shù)十年來，注射用納布啡已被廣泛用于治療疼痛。據(jù)Trevi公司介紹，其開發(fā)了一種針對kappa和mu阿片受體的藥物口服制劑，這兩種受體均介導瘙癢和咳嗽。這些受體也在某些運動障礙中起作用。納布啡的作用機制還可以降低與mu阿片受體激動劑相關(guān)的濫用風險，因為它可以阻斷mu阿片受體。Nalbuphine是目前唯一在美國或歐洲不受控物質(zhì)的阿片類藥物。
據(jù)該公司的相關(guān)上市文件，nalbuphine ER用于治療結(jié)節(jié)性癢疹的2期研究結(jié)果顯示，完成10周療程的50名患者中，其中一半報告瘙癢評分降低50％，而安慰劑組則降低20％。在與FDA溝通研究結(jié)果后，Trevi已于去年9月啟動了2b/3期研究。該公司表示，通過降低研究志愿者的停藥率可以獲得更好的結(jié)果。該研究的初步數(shù)據(jù)預計在明年上半年出爐。結(jié)節(jié)性癢疹是一種罕見的疾病，會導致皮膚上出現(xiàn)發(fā)癢的腫塊。在某些情況下，強烈的瘙癢會導致患者劃傷皮膚甚至出血。
Trevi還測試了nalbuphine ER作為尿毒癥瘙癢的潛在治療方法，這是接受透析的慢性腎病患者所經(jīng)歷的瘙癢。該公司已在一項2b/3期研究中測試了該藥物的兩種劑量。測試結(jié)果顯示，用108毫克劑量治療的組達到了改善瘙癢評分的主要目標。該公司表示，54毫克劑量可以改善瘙癢評分，但不具有統(tǒng)計學意義。
Trevi公司研發(fā)管線（圖片來源：Trevi公司官網(wǎng)）
據(jù)Trevi的官網(wǎng)信息，其還在開發(fā)nalbuphine ER用于治療患有特發(fā)性肺纖維化（IPF）的慢性瘙癢，慢性咳嗽和帕金森病患者的左旋多巴誘導的運動障礙（LID）。這些病癥具有共同的病理生理學，其通過中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)中的阿片受體介導。Trevi計劃在今年上半年開始對IPF患者進行2期研究，下半年開始對帕金森病患者開展2期研究。
Trevi Therapeutics自2011年成立以來，已經(jīng)融資了9220萬美元。TPG Biotech是其第一大股東，擁有55.2％的股份，其他投資者包括New Enterprise Associates，Lundbeckfond Invest，Omega Funds等。
參考資料：
[1] Trevi Therapeutics Files for IPO to Fund Anti-Itching Drug R&D Retrieved on April 9 2019 from https://xconomy.com/new-york/2019/04/08/trevi-therapeutics-files-for-ipo-to-fund-anti-itching-drug-rd/
[2] Trevi Therapeutics jumps on the biotech IPO train Retrieved on April 9 2019 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/trevi-therapeutics-jumps-biotech-ipo-train
