根據(jù)標準普爾全球市場財智（S&P Global Market Intelligence）報道，上海君實生物醫(yī)藥科技有限公司（“君實生物”）首席執(zhí)行官李寧博士在近日舉辦的一場會議中透露了他對該公司已上市的PD-1抑制劑拓益（特瑞普利單抗注射液）的市場預期。李寧博士表示，君實生物2019年對拓益的銷售目標是4億至4.5億元人民幣（約合6,000-6,700萬美元）。另外，李寧博士預測，拓益的年度銷售額有望在未來3-4年內(nèi)達到100億元至150億元人民幣的峰值（約14.9-22億美元）。
2018年12月，君實生物的拓益在中國獲批用于黑色素瘤的治療，成為了首個獲批上市的國產(chǎn)PD-1抑制劑。目前，君實生物還在開發(fā)拓益用于其他適應(yīng)癥的治療，李寧博士認為，未來新適應(yīng)癥的批準對擴大拓益的銷售峰值至關(guān)重要。據(jù)他介紹，君實生物目前正在中國開展23項有關(guān)其PD-1單抗的臨床試驗，涵蓋非小細胞肺癌、食道癌、三陰性乳腺癌和鼻咽癌多種適應(yīng)癥，這也意味著君實生物今年的研發(fā)支出將增加10億至15億元人民幣。
除了對拓益進行單藥研究外，君實目前也在開發(fā)拓益的聯(lián)合與用藥研究。如GBI此前所報道，與拓益“搭檔”的藥物包括石藥集團的白蛋白結(jié)合型紫杉醇、和記黃埔的索凡替尼（VEGFR抑制劑）、 貝達藥業(yè)的Vorolanib（受體酪氨酸激酶）、蘇州澤璟生物的甲苯磺酸多納非尼（多靶點激酶抑制劑）、君實自己的BTLA單抗等。
此外，為了確保公司對拓益擁有足夠的生產(chǎn)能力，君實生物已在建設(shè)新的工廠。該公司在上海的新工廠預計將于2019年底投入運營，并能增加30,000升產(chǎn)能。根據(jù)國家醫(yī)保局上個月發(fā)布的國家醫(yī)保目錄調(diào)整方案意見稿，今年的醫(yī)保目錄談判工作將在6-7月進行，談判結(jié)果會在8月發(fā)布，這意味著君實的拓益也有進入醫(yī)保目錄的可能。據(jù)李寧透露，在240名銷售和營銷人員的支持下，目前拓益已在中國覆蓋了約350家頂級醫(yī)院。他認為，如果能夠進入醫(yī)保目錄，拓益的覆蓋面將會擴展到3,000家醫(yī)院。
