1.豪森藥業(yè)再次遞交港交所IPO申請，募集550億元
4月11日，瀚森制藥（下稱豪森藥業(yè)）再次在港交所遞交IPO申請。豪森藥業(yè)成立于1995年，致力于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大領(lǐng)域。根據(jù)豪森藥業(yè)的規(guī)劃，將在2019年至2020年推出近30種在研藥物，其中包括15種具有高增長潛力的重點在研藥物，包括四種1.1類創(chuàng)新藥及八種潛在首仿藥。
根據(jù)招股書顯示，在2016年、2017年及2018年，公司研發(fā)成本分別約為4.031億元、5.755億元及8.8813億元。據(jù)悉，豪森藥業(yè)于2019年1月引入了新的投資者，獲得了2.48億美元的戰(zhàn)略融資，其估值達(dá)到650億港元左右。港交所新規(guī)后，不少尚未盈利的生物技術(shù)公司紛紛上市。業(yè)內(nèi)觀點指出，若豪森藥業(yè)成功上市，將有望給港交所帶來新氣象。
2. 拾玉資本4.73億美元關(guān)閉第二期人民幣基金，聚焦醫(yī)藥醫(yī)療
4月9日，拾玉資本宣布，其第二期人民幣基金-丹青二期基金完成最終關(guān)閉，承諾出資規(guī)模達(dá)31.85億人民幣。除原有LP持續(xù)看好和追加投資外，本次參與丹青二期基金認(rèn)購的投資者還包括知名市場化母基金、政府引導(dǎo)基金、保險公司、境內(nèi)外上市藥企、專業(yè)投資機構(gòu)及超高凈值人士。
據(jù)悉，拾玉資本聚焦于醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)，重點關(guān)注治療領(lǐng)域、創(chuàng)新品種和消費升級等投資方向，以不斷尋找市場上優(yōu)質(zhì)且具潛力的“產(chǎn)品”為抓手，做好中國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級的資本伙伴。
3.紅杉資本與弘暉資本共同領(lǐng)投，蛋白降解療法新銳獲1600萬美元A輪融資
近日，專注于蛋白質(zhì)降解療法的生物技術(shù)公司Cullgen宣布，公司獲得由紅杉資本中國和弘暉資本共同領(lǐng)投的1600萬美元A輪融資，本輪資金將用于其在腫瘤學(xué)和其他疾病中靶向蛋白質(zhì)降解的內(nèi)部管線開發(fā)，可用作靶向蛋白質(zhì)降解復(fù)合物的新型E3配體的研究。
該公司致力于開發(fā)“first-in-class”新化學(xué)實體，用于治療缺乏有效治療方法的疾病。該公司正在開發(fā)其專有的技術(shù)平臺uSMITE?，通過擴(kuò)展藥物設(shè)計范例，超越功能性位點抑制，從而使消除先前“不可摧毀的”酶和蛋白質(zhì)成為可能。該公司還計劃使用uSMITE?技術(shù)來利用泛素蛋白酶體系統(tǒng)，這是一個控制所有細(xì)胞中蛋白質(zhì)降解的多步生化過程。據(jù)悉，該公司自2018年初成立以來，其靶向蛋白質(zhì)降解平臺取得了重大進(jìn)展，幾款臨床前在研產(chǎn)品正在迅速推進(jìn)至臨床。
4.IDG資本和鼎暉投資聯(lián)合投資，康立明生物B輪融資3億元人民幣
4月12日消息，康立明生物正式宣布完成3億元人民幣的B輪融資，由鼎暉投資、IDG資本投資，康立明生物原股東辰德資本和金闔、金垣基金繼續(xù)跟投。本次融資資金將用于“長安心”產(chǎn)品上市后市場推廣和后續(xù)癌腫產(chǎn)品管線的持續(xù)開發(fā)。
康立明生物自2015年成立，專注糞便DNA腸癌檢測試劑盒等腫瘤早期診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其產(chǎn)品“長安心”已經(jīng)于2018年11月獲國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。除此之外，公司還在開發(fā)肺癌和膀胱癌等腫瘤的早期診斷產(chǎn)品。
5.天境生物與羅氏合作，開展腫瘤免疫聯(lián)合療法
4月11日，天境生物宣布已與羅氏達(dá)成臨床研究合作協(xié)議，雙方將就TJD5與羅氏阿特珠單抗atezolizumab （TECENTRIQ）聯(lián)合用藥展開臨床階段的研究。按照協(xié)議條款，羅氏將向天境生物提供atezolizumab，用于開展與TJD5聯(lián)合用藥相關(guān)的臨床階段研究，本研究產(chǎn)生的相關(guān)權(quán)益將由天境生物和羅氏共同擁有。
TJD5是天境生物自主研發(fā)管線中具有同類最優(yōu)（best-in-class）潛力的創(chuàng)新型腫瘤免疫治療產(chǎn)品。針對CD73靶點的創(chuàng)新人源化抗體，TJD5通過結(jié)合CD73雙聚體分子的一個全新抗原表位，以非底物競爭的方式有效抑制CD73的酶活反應(yīng)，調(diào)節(jié)免疫抑制性的腫瘤微環(huán)境，降低腺苷的產(chǎn)生，促進(jìn)T細(xì)胞活性及腫瘤抑制效果。TJD5已于2019年1月獲得美國FDA新藥臨床批件。
6.美雅珂生物達(dá)成1.25億美元授權(quán)合作，瞄準(zhǔn)best-in-class的ADC藥物開發(fā)
4月11日，上海美雅珂生物 (Miracogen)宣布與荷蘭一家生物技術(shù)公司Synaffix B.V.簽署授權(quán)協(xié)議，獲得后者的兩項抗體偶聯(lián)藥物（ADC）專利技術(shù)的非排他性權(quán)益，用于其下一款臨床候選產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款，Synaffix將獲得首付款及未來的里程碑付款，共計1.25億美元，外加特許權(quán)使用費。
美雅珂生物為中外合資創(chuàng)辦，成立于2014年初，公司董事長兼CEO為胡朝紅博士。該公司致力于癌癥靶向治療新藥抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和創(chuàng)新抗體抗腫瘤藥物的研發(fā)、臨床研究及產(chǎn)業(yè)化。此次雙方合作的兩項技術(shù)分別為GlycoConnect?和HydraSpace?。據(jù)悉，該技術(shù)可大幅提升有效性和耐受性，從而創(chuàng)制同類最佳（best-in-class）的ADC藥物。
7.百濟(jì)神州達(dá)成高達(dá)2.69億美元的開發(fā)合作
4月9日，百濟(jì)神州宣布，與全球性生物醫(yī)藥公司BioAtla就后者在研CAB CTLA-4抗體BA3071的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，達(dá)成了全球聯(lián)合開發(fā)和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，BioAtla將獲得2000萬美元的首付款，且還有望獲得至多2.49億美元用于隨后的全球開發(fā)、藥政里程碑付款和在百濟(jì)神州指定區(qū)域內(nèi)的商業(yè)化里程碑付款和銷售分級版稅。
BA3071是一款新型的CTLA-4抑制劑，在腫瘤微環(huán)境中能被條件性激活以降低全身毒性，從而在與檢查點抑制劑聯(lián)合用藥時成為潛在的安全性更好的聯(lián)合療法。該項目預(yù)計于2019年中遞交其首項臨床研究申請（IND），若IND通過藥政注冊審核，該藥作為單藥或聯(lián)合百濟(jì)神州在研抗PD-1抗體替雷利珠單抗的1/2期臨床預(yù)期將于2019年下半年開展。
8.復(fù)星醫(yī)藥1.13億美元獲得兩款細(xì)胞療法產(chǎn)品
4月9日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與英國ReNeuron公司簽訂協(xié)議，后者授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在區(qū)域內(nèi)及領(lǐng)域內(nèi)獨家臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化神經(jīng)干細(xì)胞系CTX產(chǎn)品和人視網(wǎng)膜祖細(xì)胞系hRPC產(chǎn)品。根據(jù)協(xié)議條款，ReNeuron將獲得790萬美元的首付款，生產(chǎn)及商業(yè)化里程碑付款將高達(dá)約1.05億美元。
ReNeuron是細(xì)胞療法的先驅(qū)企業(yè)之一，公司利用其獨特的干細(xì)胞技術(shù)，研究和開發(fā)新型異體細(xì)胞治療產(chǎn)品。CTX產(chǎn)品是基于公司專有技術(shù)平臺開發(fā)的永生化的人神經(jīng)干細(xì)胞系，主要用于治療腦卒中后殘疾。目前該產(chǎn)品正在美國、英國等國家和地區(qū)開展臨床研究。另一款hRPC產(chǎn)品，是基于美國哈佛大學(xué)Schepens眼科研究所的技術(shù)開發(fā)的人視網(wǎng)膜祖細(xì)胞系，主要用于治療視網(wǎng)膜色素變性。視網(wǎng)膜色素變性已被收錄于中國國家版《第一批罕見病目錄》和美國FDA的罕見病目錄中。hRPC產(chǎn)品已獲得歐洲EMA與美國FDA授予的孤兒藥資格，以及美國FDA授予的快速審評資格。目前，hRPC產(chǎn)品正在美國開展1/2a期臨床試驗。
9. 亞盛醫(yī)藥與君實生物合作，探索IAP抑制劑與抗PD-1單抗聯(lián)合用藥
4月8日晚間，亞盛醫(yī)藥與君實生物宣布達(dá)成合作，雙方將針對亞盛醫(yī)藥特有的細(xì)胞凋亡抑制蛋白（IAP蛋白）抑制劑APG-1387與君實生物的抗PD-1單抗特瑞普利單抗的聯(lián)合用藥在中國大陸進(jìn)行臨床探索，治療包括腫瘤特別是難治性腫瘤、藥物耐受性腫瘤等和其他雙方另行確定的適應(yīng)癥。
APG-1387為新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特異性抑制劑，主要通過模擬內(nèi)源性Smac分子降解IAPs來誘導(dǎo)和加速細(xì)胞凋亡的進(jìn)程，用于治療晚期實體瘤及慢性HBV感染。臨床前研究顯示，APG-1387聯(lián)合PD-1抗體顯示出較強的抗腫瘤活性，可能增強PD-1阻斷治療的活性，值得進(jìn)一步開展臨床研究。君實生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗（拓益）是我國批準(zhǔn)上市的首個國產(chǎn)以PD-1為靶點的單抗藥物，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
10.和其瑞醫(yī)藥完成A輪融資，閃亮登場！與拜耳公司達(dá)成全球許可協(xié)議
4月8日，和其瑞醫(yī)藥（Hope Medicine）宣布完成A輪融資，正式閃亮登場。公司的創(chuàng)立是基于北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所（IMM）肖瑞平教授和她的團(tuán)隊對人體生物學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深入理解與研究。根據(jù)公開信息，肖瑞平教授和婁實博士為公司聯(lián)合創(chuàng)始人，肖瑞平教授任公司董事長和創(chuàng)始CEO，婁實博士任總裁兼首席運營官。該初創(chuàng)公司A輪得到了摯信資本和南京其瑞佑康的支持。
同時，公司宣布與拜耳公司就開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化靶向泌乳素（PRL）受體的單克隆抗體簽署一項全球獨家許可協(xié)議。依照協(xié)議，和其瑞醫(yī)藥將基于拜耳的知識產(chǎn)權(quán)，在全球開展靶向泌乳素（PRL）受體的全新抗體的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；拜耳將獲得首期預(yù)付款、開發(fā)里程碑、商業(yè)化里程碑和階梯式銷售提成。據(jù)悉，該抗體的潛在適應(yīng)癥包括男性與女性脫發(fā)癥，子宮內(nèi)膜異位癥，以及其它慢性疾病。
