日前，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）集團(tuán)旗下楊森（Janssen）公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的2型糖尿病療法Invokana（canagliflozin，卡格列凈），在3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要復(fù)合終點(diǎn)，在患有慢性腎病的2型糖尿病患者中，將疾病進(jìn)展到終末期腎功能衰竭（ESKD）的風(fēng)險(xiǎn)降低30%。根據(jù)楊森的新聞稿，這是近20年來(lái)，唯一一款在這一患者群中顯著降低腎功能衰竭、透析或腎移植，以及腎或心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病藥物。
糖尿病是導(dǎo)致腎功能衰竭的首要原因，影響到世界各地上百萬(wàn)患者，然而目前有效的長(zhǎng)期療法卻不多。Invokana是楊森公司開(kāi)發(fā)的一款鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2 （SGLT2）抑制劑，通過(guò)抑制SGLT2的功能，減弱腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，從而幫助控制2型糖尿病患者的血糖水平。它已經(jīng)獲得批準(zhǔn)作為輔助療法控制2型糖尿病患者的血糖水平，并且?guī)椭鷾p低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
名為CREDENCE的隨機(jī)雙盲，含安慰劑對(duì)照的雙臂3期臨床試驗(yàn)是第一款專(zhuān)門(mén)檢測(cè)SGLT2抑制劑對(duì)腎功能的影響的臨床試驗(yàn)?？傆?jì)4401名處于2或3期慢性腎病（CKD）的2型糖尿病患者接受了治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，在中位隨訪(fǎng)期為2.62年時(shí)，Invokana組患者出現(xiàn)ESKD的風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)照組相比降低了30%（HR: 0.70；95% CI: 0.59-0.82, P=0.00001）。Invokana組患者的MACE風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)降低了20%（HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01）。
“卡格列凈代表著近20年來(lái)在高危糖尿病患者中緩解慢性腎病進(jìn)展方面的第一個(gè)醫(yī)學(xué)突破，“CREDENCE試驗(yàn)指導(dǎo)委員會(huì)聯(lián)合主席，UNSW悉尼分校的Vlado Perkovic博士說(shuō)：”CRECENCE研究獲得的優(yōu)越結(jié)果將對(duì)防止腎衰竭，改善上百萬(wàn)患有CDK的糖尿病患者的健康產(chǎn)生重大影響?！?/span>
楊森公司在今年3月已經(jīng)向FDA遞交補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，基于這些結(jié)果擴(kuò)展Invokana的適應(yīng)癥范圍。我們期待監(jiān)管申請(qǐng)?jiān)缛斋@批，為改善患有CDK的糖尿病患者的健康提供新選擇。
參考資料：
[1] INVOKANA? (canagliflozin) Significantly Reduces the Risk of Renal Failure in Patients with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease in the Landmark Phase 3 CREDENCE Study. Retrieved April 15, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/invokana-canagliflozin-significantly-reduces-the-risk-of-renal-failure-in-patients-with-type-2-diabetes-and-chronic-kidney-disease-in-the-landmark-phase-3-credence-study-300831777.html
[2] Janssen Submits Supplemental New Drug Application to U.S. FDA for INVOKANA? (canagliflozin) for the Treatment of Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes https://www.jnj.com/janssen-submits-supplemental-new-drug-application-to-u-s-fda-for-invokana-canagliflozin-for-the-treatment-of-chronic-kidney-disease-in-patients-with-type-2-diabetes
