近日消息，繼與百濟(jì)神州達(dá)成全球聯(lián)合開發(fā)和合作協(xié)議僅僅一周后，全球性生物醫(yī)藥公司BioAtla宣布，其附屬公司Himalaya Therapeutics將獲得其獨(dú)家授權(quán)，面向中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化幾種特定的差異化候選產(chǎn)品。其中包括兩款目前正在美國(guó)進(jìn)行1/2期臨床研究的CAB候選藥物，分別是AXL靶向抗體-藥物偶聯(lián)物（CAB-AXL-ADC）和ROR2靶向抗體-藥物偶聯(lián)物（CAB-ROR2-ADC）。
值得一提的是，Himalaya還將從BioAtla剛宣布的與百濟(jì)神州就CAB CTLA-4 抗體 BA3071 的全球聯(lián)合開發(fā)和合作協(xié)議中，分獲產(chǎn)品在大中華區(qū)的潛在收益。而且Himalaya還將支持BioAtla在大中華區(qū)的全球臨床試驗(yàn)工作。
BioAtla是一家專注開發(fā)條件性激活（CAB）蛋白質(zhì)療法的生物科技公司，主要開發(fā)全新的單克隆抗體和其它蛋白質(zhì)治療候選產(chǎn)品。據(jù)悉，相較于傳統(tǒng)抗體，這些產(chǎn)品具有更高的靶向性、更強(qiáng)的藥效，并能進(jìn)行更具成本效益和預(yù)測(cè)性的生產(chǎn)。
公開資料顯示，條件性激活生物制劑(CABs)蛋白質(zhì)可以是單克隆抗體、酶和其它蛋白質(zhì)，在設(shè)計(jì)時(shí)依據(jù)細(xì)胞內(nèi)外微生理?xiàng)l件（例如pH值、氧化作用、溫度、壓力、某些離子、疏水性和它們之間的任意組合）的變化，被賦予不同的功能。
研究表明，腫瘤微環(huán)境具有與正常組織不同的特異性，主要是由癌細(xì)胞相關(guān)的糖酵解代謝（Warburg效應(yīng)）引起。作為新一代抗體療法，CAB蛋白質(zhì)被設(shè)計(jì)用于在體內(nèi)特定和選定位置和條件下提供治療藥物或恢復(fù)免疫反應(yīng)，并且僅在特定的細(xì)胞微環(huán)境中才被激活。有意思的是，這種激活被設(shè)計(jì)為可逆的，不斷在“開啟和關(guān)閉”之間進(jìn)行切換。如果CAB從病灶轉(zhuǎn)移到正常的細(xì)胞微環(huán)境，則會(huì)切換為“關(guān)閉”狀態(tài)，反之亦然。
目前，CAB的開發(fā)形式有很多種，包括抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙特異性、嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）和組合療法。
基于CAB技術(shù)開發(fā)的抗體藥被很多人寄予厚望。BioAtla公司創(chuàng)始人兼CEO Jay Short先生將其視為有機(jī)會(huì)成為與PD-1一樣重磅的產(chǎn)品。早在2015年，輝瑞就與BioAtla簽訂了10億美元的戰(zhàn)略許可及期權(quán)協(xié)議，雙方共同推進(jìn)新一類抗體療法CAB的開發(fā)和商業(yè)化。上周該公司與百濟(jì)神州達(dá)成高達(dá)2.69億美元的全球聯(lián)合開發(fā)和合作協(xié)議，授權(quán)項(xiàng)目也是一款CAB CTLA-4抗體。
據(jù)悉，憑借獨(dú)特的CAB技術(shù)，BioAtla公司已經(jīng)累計(jì)獲批152個(gè)專利，200余項(xiàng)專利在申請(qǐng)當(dāng)中。而且，公司在美國(guó)開展臨床的兩個(gè)CAB候選藥物表現(xiàn)出較高的安全性，在劑量爬坡試驗(yàn)中進(jìn)展速度很快。與此同時(shí)，公司吸引了一批行業(yè)資深管理者和專家加盟，其中包括諾獎(jiǎng)得主James P. Allison博士和跨國(guó)醫(yī)藥公司前高管Scott Smith先生。
從近期BioAtla的動(dòng)作來看，公司正在積極布局CAB技術(shù)在中國(guó)市場(chǎng)的開發(fā)。BioAtla總裁Scott Smith表示：“在中國(guó)獲得臨床開發(fā)能力可以加快BioAtla產(chǎn)品組合在全球的開發(fā)和商業(yè)化潛能，并有效應(yīng)對(duì)具有強(qiáng)勁增長(zhǎng)潛力和遠(yuǎn)未滿足治療需要的市場(chǎng)。”
Himalaya總經(jīng)理Carolyn Short表示：“我們相信，Himalaya直接面向大中華區(qū)的產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)相關(guān)活動(dòng)，將為BioAtla和Himalaya在全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)創(chuàng)造最大化的戰(zhàn)略機(jī)遇。”
