2019年4月17日，動(dòng)脈新醫(yī)藥獲悉，上海銳翌生物科技有限公司已成功完成了近億元A+輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投領(lǐng)投，無(wú)錫金投、上輪投資方遠(yuǎn)毅資本跟投。公司創(chuàng)始人秦楠博士介紹，此輪融資資金將用于腸道健康領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗(yàn)、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的拓展以及幾個(gè)區(qū)域中心的建設(shè)等。
發(fā)病率第三、死亡率第五，結(jié)直腸癌防治迫在眉睫
根據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的最新一期全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率和死亡率分別為28.20/10萬(wàn)和13.61/10萬(wàn)，居惡性腫瘤發(fā)病率第三位，死亡率第五位，平均不到三分鐘就有一人因腸癌而死亡。此類癌種，已經(jīng)列入“兩會(huì)”意見中的精準(zhǔn)醫(yī)療、健康扶貧政策。
結(jié)直腸癌的高發(fā)病率和死亡率，直接原因就是早期癥狀隱匿、病程長(zhǎng)，患者就診時(shí)多處于疾病的中晚期，如果能夠早期診斷，就可以早切除且預(yù)后恢復(fù)好。通過(guò)早篩手段，完全可以達(dá)到降低我國(guó)結(jié)直腸癌死亡人口的明顯效果，意義非常重大。但傳統(tǒng)便隱血檢測(cè)存在敏感性和特異性嚴(yán)重不足等缺陷，導(dǎo)致現(xiàn)有篩查方式受檢率低、腸癌檢出率低，無(wú)法做到精準(zhǔn)的全民覆蓋。
利用糞便樣本檢測(cè)早期結(jié)直腸癌是一項(xiàng)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的有效方法，因?yàn)榧S便中含有腸道上皮脫落細(xì)胞，是反映早期病變的最直接載體，通過(guò)檢測(cè)分析其中人源DNA異常甲基化，便可知曉受試者患腸癌的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也因其無(wú)痛無(wú)創(chuàng)、無(wú)需腸道準(zhǔn)備、可以居家采樣等優(yōu)點(diǎn)成為熱門研究。但由于糞便中人源DNA含量極低，樣本中又存在大量雜質(zhì)影響DNA的提取純化，導(dǎo)致能真正跨越技術(shù)門檻并開發(fā)出成熟檢測(cè)產(chǎn)品的公司寥寥無(wú)幾。
提取純化、靶點(diǎn)確定、數(shù)據(jù)分析，產(chǎn)品研發(fā)難關(guān)重重
銳翌生物依托長(zhǎng)期積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，首創(chuàng)了常易舒?糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒。公司透露，目前驗(yàn)證顯示該產(chǎn)品在敏感性和特異性上都達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。而在產(chǎn)品的研開發(fā)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)需要突破不少技術(shù)挑戰(zhàn)，比如提取純化、靶點(diǎn)確定 數(shù)據(jù)分析。
1） 提取純化關(guān)
糞便DNA中99.99%以上來(lái)自腸道菌群與食物殘?jiān)@0.01%的人源DNA中，腫瘤DNA的含量不到1/5。如何提取這極其微量的目標(biāo)人源DNA，是一大技術(shù)難點(diǎn)。
銳翌生物自主研發(fā)的高性能核酸提取試劑盒，可實(shí)現(xiàn)對(duì)糞便中人源細(xì)胞的選擇性裂解及PCR抑制物的有效去除，并經(jīng)過(guò)特異磁珠吸附，獲得產(chǎn)出比例高、純度高、完整性好的高質(zhì)量的人源DNA。
2） 靶點(diǎn)確定關(guān)
在前期研發(fā)過(guò)程中，銳翌沒有盲目照搬國(guó)外成熟產(chǎn)品的相關(guān)靶點(diǎn)，而是收集大量癌癥與健康人群糞便樣本，對(duì)SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9 等數(shù)十種與腸癌相關(guān)基因的CpG島進(jìn)行了高通量測(cè)序，通過(guò)反復(fù)組合、比對(duì)、分析，尋找出最適合中國(guó)人群的靶標(biāo)組合。
3） 數(shù)據(jù)分析關(guān)
靶標(biāo)確立后，如何構(gòu)建準(zhǔn)確的判別模型為至關(guān)重要的一步。銳翌團(tuán)隊(duì)收集了千余例的糞便樣本構(gòu)建數(shù)據(jù)訓(xùn)練模型，充分優(yōu)化產(chǎn)品的敏感性與特異性，同時(shí)開發(fā)了相應(yīng)的判別軟件，輸入靶基因相關(guān)檢測(cè)數(shù)值即可直接輸出判別結(jié)果，避免了人為判別的偏倚，為產(chǎn)品投入市場(chǎng)后的實(shí)際應(yīng)用提供了便利與保障。
根據(jù)之前聯(lián)合多家三甲醫(yī)院開展的多中心研究顯示，聯(lián)合檢測(cè)糞便中SFRP2和SDC2基因甲基化的結(jié)直腸癌敏感性、特異性均達(dá)90%以上，診斷準(zhǔn)確性顯著高于單基因檢測(cè)和便隱血檢測(cè)。
作為腸鏡前高風(fēng)險(xiǎn)人群的早篩方法學(xué)，高敏感性意味著低漏檢率，是臨床醫(yī)生進(jìn)行人群篩查的信心保證。結(jié)合高精準(zhǔn)、無(wú)痛無(wú)創(chuàng)的產(chǎn)品特點(diǎn)，銳翌開發(fā)的糞便人源SFRP2和SDC2雙基因甲基化聯(lián)合檢測(cè)試劑盒有望成為無(wú)創(chuàng)篩查腸癌的新途徑。
在日前舉行的西郊會(huì)議上，銳翌生物正式加入“國(guó)家消化道早癌防治中心聯(lián)盟”，成為普篩理事單位。聯(lián)盟成員將共同開展結(jié)直腸癌早診早治項(xiàng)目，計(jì)劃在1-2年內(nèi)在全國(guó)建立200家以上的消化道腫瘤篩查中心，篩查結(jié)直腸癌風(fēng)險(xiǎn)人群100萬(wàn)例以上，發(fā)現(xiàn)早期結(jié)直腸癌1000例。
早診到早治，搭建“防篩診療一體化”平臺(tái)
近年來(lái)銳翌生物順利完成了三輪融資，目前已構(gòu)建出完整的腸道健康管理及微生物組研究產(chǎn)業(yè)鏈，并致力于打造腸道健康管理閉環(huán)，構(gòu)建“防篩診療一體化”平臺(tái)。目前伴隨著腸癌早篩產(chǎn)品的成熟以及濟(jì)南、青島、貴陽(yáng)檢驗(yàn)中心的相繼建立，平臺(tái)已初具雛形。
作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，公司研發(fā)實(shí)力雄厚，創(chuàng)始人為上?！扒擞?jì)劃”專家秦楠博士，核心技術(shù)成員來(lái)自于上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、加州大學(xué)等國(guó)內(nèi)外知名院校，團(tuán)隊(duì)成員在Nature、Science、Nature Genetics、Genome Biology、PNAS等國(guó)際期刊已發(fā)表多篇文章，總影響因子在國(guó)內(nèi)微生物組科技服務(wù)企業(yè)中名列前茅。與此同時(shí)，公司已獲得40余項(xiàng)軟件著作權(quán)及多項(xiàng)專利。
2017年開始至今，微生物組是各大期刊封面的絕對(duì)明星，相關(guān)文章呈現(xiàn)爆發(fā)性增長(zhǎng)，在科研的強(qiáng)力推動(dòng)下，微生物組產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模也在持續(xù)壯大。
2018年9月，美國(guó)專注于消費(fèi)級(jí)與臨床級(jí)個(gè)人微生物組檢測(cè)的公司uBiome宣布通過(guò)C輪融資籌集了8300萬(wàn)美元，同時(shí)諾華前CEO Joseph Jimenez加入該公司董事會(huì)，加快推進(jìn)了公司的產(chǎn)業(yè)布局及發(fā)展。
2018年1月，歐洲微生物治療及生物制藥公司Enterome完成3200萬(wàn)歐元的D輪融資，總?cè)谫Y額達(dá)到6500萬(wàn)歐元。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年全球微生物組行業(yè)企業(yè)總?cè)谫Y規(guī)模超過(guò)10億美元。這些資金將用于微生物組相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品、藥物的開發(fā)以及臨床試驗(yàn)。
作為科研服務(wù)起家的企業(yè)，自成立以來(lái)，銳翌已與200多家大型醫(yī)院和科研院所建立了深入的合作關(guān)系，并通過(guò)科技服務(wù)項(xiàng)目建立了國(guó)內(nèi)規(guī)模領(lǐng)先的微生物組數(shù)據(jù)庫(kù)。同時(shí)，銳翌還倡導(dǎo)發(fā)起腸道宏基因組計(jì)劃，在微生物組領(lǐng)域與頂尖的醫(yī)生和PI深度合作，建立了從微生物組測(cè)序、生物信息學(xué)分析、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物功能驗(yàn)證到疾病標(biāo)志物尋找的專業(yè)平臺(tái)，為科研成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。
公司透露，依托基礎(chǔ)科研的源頭創(chuàng)新和強(qiáng)大的持續(xù)研發(fā)能力，公司未來(lái)將以前期科研成果為基礎(chǔ)，布局于腫瘤早篩早診領(lǐng)域，開發(fā)腫瘤免疫伴隨診斷試劑以及針對(duì)腫瘤治療的新型活菌藥物，完成“防篩診療一體化”平臺(tái)的構(gòu)建。
“魯信創(chuàng)投一直在積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的科技創(chuàng)新企業(yè)的發(fā)展。我們看好微生物組領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)，尤其是大腸癌早期篩查領(lǐng)域，具有廣闊的市場(chǎng)前景?！濒斝艅?chuàng)投副總經(jīng)理陳磊表示，“銳翌生物在腸道健康領(lǐng)域已深耕多年，擁有豐富的國(guó)際資源和雄厚的研發(fā)能力，也是腸癌早篩領(lǐng)域藍(lán)海開拓者。銳翌生物將是魯信創(chuàng)投在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域系統(tǒng)布局的重要一環(huán)，相信銳翌生物將引領(lǐng)國(guó)內(nèi)腸道健康行業(yè)發(fā)展的方向?！?/p>
“銳翌生物是微生物組行業(yè)的先行者，以科研項(xiàng)目為依托，具有深厚的技術(shù)背景及強(qiáng)大的持續(xù)研發(fā)能力?！边h(yuǎn)毅資本合伙人楊瑞榮表示，“我們期待秦楠博士和團(tuán)隊(duì)能夠?qū)⒖蒲袑?shí)力優(yōu)勢(shì)充分發(fā)揮，轉(zhuǎn)化出更多腸道健康診斷、治療相關(guān)產(chǎn)品，為患者提供新型的精準(zhǔn)治療方案。”
“微生物組在近年來(lái)熱門研究成果頻繁見諸報(bào)端。銳翌團(tuán)隊(duì)具有微生物組領(lǐng)域的深厚技術(shù)底蘊(yùn)。從腸道微生物的理解出發(fā)，為滿足腸癌早篩早診的巨大需求，銳翌也快速建立了業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)品開發(fā)實(shí)力，并已通過(guò)和國(guó)內(nèi)眾多頂級(jí)專家的科研與臨床合作確立了行業(yè)領(lǐng)先地位?！豹?dú)家財(cái)務(wù)顧問浩悅資本執(zhí)行董事李逸石表示，“除了性能指標(biāo)遠(yuǎn)優(yōu)于國(guó)內(nèi)外同行的腸癌早篩產(chǎn)品之外，銳翌在拓展其他微生物組臨床應(yīng)用中也已取得標(biāo)志性成果。這次成功融資，提示主流大型投資機(jī)構(gòu)已開始在微生物組領(lǐng)域深入布局，也標(biāo)志著本領(lǐng)域逐漸從研究步入產(chǎn)品轉(zhuǎn)化階段。”
關(guān)于魯信創(chuàng)投
魯信創(chuàng)業(yè)投資集團(tuán)股份有限公司（簡(jiǎn)稱魯信創(chuàng)投，SH.600783）是山東省魯信投資控股集團(tuán)有限公司控股的，山東省內(nèi)最大、國(guó)內(nèi)具有重要影響力的專業(yè)創(chuàng)投機(jī)構(gòu)。
公司投資范圍包括先進(jìn)制造、海洋經(jīng)濟(jì)等山東省優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)；節(jié)能環(huán)保、新能源、新材料、生物技術(shù)、高端裝備制造等國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。醫(yī)療醫(yī)藥是目前魯信創(chuàng)投重點(diǎn)布局及投資的板塊，所關(guān)注及投資項(xiàng)目遍及中國(guó)、美國(guó)、歐盟、以色列等國(guó)家及地區(qū)。
已經(jīng)投資的知名醫(yī)療健康公司包括：思路迪、榮昌生物、愛博泰克、硅基仿生、波影醫(yī)療、識(shí)凌科技、庫(kù)貝爾生物、Intarcia、TCR2 Therapeutics等。公司建立了規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)?shù)耐顿Y管理體系和風(fēng)險(xiǎn)控制體系，確立了科學(xué)高效的投資理念和經(jīng)營(yíng)模式，打造了一支經(jīng)驗(yàn)豐富、高素質(zhì)的投資團(tuán)隊(duì)，培育了一批成長(zhǎng)性好、科技含量高、居行業(yè)領(lǐng)先地位的創(chuàng)業(yè)企業(yè)。
關(guān)于無(wú)錫金投 無(wú)錫市金融投資有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“金投公司”）是為響應(yīng)無(wú)錫市委市政府“金融強(qiáng)市”政策而于2013年11月成立的一家市級(jí)綜合性金融投資平臺(tái)，市屬金融國(guó)資平臺(tái)無(wú)錫金投堅(jiān)持走市場(chǎng)化、專業(yè)化道路，現(xiàn)已基本形成母基金管理、股權(quán)投資、運(yùn)營(yíng)型子公司三大業(yè)務(wù)板塊，致力于打造立足無(wú)錫、輻射長(zhǎng)三角的綜合化、市場(chǎng)化、國(guó)際化的金融控股集團(tuán)。 關(guān)于遠(yuǎn)毅資本 遠(yuǎn)毅資本成立于2016年，是一家專注于醫(yī)療健康技術(shù)領(lǐng)域的早期風(fēng)險(xiǎn)投資基金，于北京、上海、蘇州和香港設(shè)有辦公室。目前，遠(yuǎn)毅同時(shí)管理著人民幣及美元基金。
遠(yuǎn)毅資本專注于醫(yī)療健康技術(shù)領(lǐng)域的早期投資機(jī)會(huì)。目前，遠(yuǎn)毅的首期人民幣及美元基金已投資38家企業(yè)。其中，超過(guò)12家的既往投資公司已于國(guó)內(nèi)外主板上市或于并購(gòu)?fù)顺觥?/p>
關(guān)于銳翌生物 上海銳翌生物科技有限公司成立于2014年10月，是一家專業(yè)從事基因科技及健康服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。依托高通量測(cè)序技術(shù)平臺(tái)，銳翌生物專注于人體微生物組前沿技術(shù)和研究成果在醫(yī)學(xué)上的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，尤其是大腸癌早期篩查、腫瘤免疫治療和健康管理等精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域。公司于2018年獲評(píng)“閔行十大科技創(chuàng)業(yè)新銳”企業(yè)稱號(hào)，目前已在杭州、青島、濟(jì)南、貴陽(yáng)等地成立區(qū)域中心。其中，濟(jì)南實(shí)驗(yàn)室于2016年被授予“國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心”稱號(hào)，青島實(shí)驗(yàn)室-華北醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)總部基地于2019年落成。
