醫(yī)藥投資:吉利德公布NASH臨床研究項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)

日前,在奧地利維也納舉辦的2019年國(guó)際肝病大會(huì)上,吉利德科學(xué)公布了其針對(duì)治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)臨床研究項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)將有助其開(kāi)發(fā)用于治療NASH各類癥狀的聯(lián)合療法,評(píng)估用于確診該病的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)的有效性,以及全面了解NASH的復(fù)雜性和其所帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。


  針對(duì)NASH的聯(lián)合療法

一項(xiàng)概念驗(yàn)證性研究表明,將尚處于研究階段的選擇性非甾體法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑cilofexor(GS-9674)和乙酰輔酶A羧化酶(ACC)抑制劑firsocostat(GS-0976)聯(lián)用,可改善肝性脂肪變性、肝硬化、肝生化和血清纖維化標(biāo)志物。在這項(xiàng)研究中,20名NASH患者每日接受cilofexor (30 mg)和firsocostat(20 mg)的治療,療程為12周。試驗(yàn)結(jié)果表明,12周之后,74%的患者肝臟脂肪水平降低了至少30%。


  無(wú)創(chuàng)檢測(cè)

目前,肝細(xì)胞活檢是確診NASH患者的參考標(biāo)準(zhǔn),但這是一種有創(chuàng)的、成本較高的操作,而且還有可能引發(fā)嚴(yán)重并發(fā)癥。吉利德最新發(fā)布的針對(duì)Ⅱ期ATLAS研究過(guò)程中獲得的篩查數(shù)據(jù)的分析結(jié)果表明,使用目前可用的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)(NIT)可以準(zhǔn)確診斷因NASH導(dǎo)致的晚期纖維化,并可能減少肝細(xì)胞活檢的必要性。當(dāng)聯(lián)合使用增強(qiáng)肝纖維化檢測(cè)(Enhanced Liver Fibrosis ,ELF) 和FibroScan?, 能準(zhǔn)確鑒別出超過(guò)80%的進(jìn)展期肝纖維化患者。


吉利德科學(xué)首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人John McHutchison表示:“ NASH是一種復(fù)雜的疾病,多種生物學(xué)通路都會(huì)影響其病程。NASH患者,特別是那些最大需求未被滿足的晚期纖維化患者,可能需要靶向作用于這些通路的聯(lián)合療法來(lái)進(jìn)行有效治療。最新公布的概念驗(yàn)證性研究結(jié)果是振奮人心的,我們希望能在今年晚些時(shí)候繼續(xù)公布來(lái)自期ATLAS試驗(yàn)的聯(lián)合療法數(shù)據(jù)?!?/p>