1.禮來(lái)3.75億美元出售兩大抗生素和中國(guó)生產(chǎn)工廠
4月23日，禮來(lái)制藥在其全球網(wǎng)站宣布，與中國(guó)醫(yī)藥公司億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素品牌“?？虅凇焙汀胺€(wěn)可信”在中國(guó)大陸的權(quán)利，一并出售的還有位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠。根據(jù)協(xié)議，禮來(lái)將收到一筆7500萬(wàn)美元的預(yù)付款，在交易完成交割后，將獲得后續(xù)3億美元款項(xiàng)。該交易預(yù)計(jì)將于2019年下半年或2020年初完成
禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理季禮文（Julio Gay-Ger）表示，這一舉措也能讓禮來(lái)中國(guó)將自身資源和優(yōu)勢(shì)集中到一些核心治療領(lǐng)域，將更多創(chuàng)新型藥物帶給中國(guó)患者。值得注意的是，?？虅诤头€(wěn)可信已經(jīng)在中國(guó)上市超過(guò)20年。
2.君實(shí)生物抗BTLA單抗獲美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
4月23日，君實(shí)生物宣布公司自主研發(fā)的全球首個(gè)特異性針對(duì)B和T淋巴細(xì)胞衰減因子（BTLA）的重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液（TAB004/JS004）已于近日獲得美國(guó)FDA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，擬適用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療，包括PD-1抗體耐藥患者。
體外和體內(nèi)研究表明，JS004可以促進(jìn)腫瘤特異性T淋巴細(xì)胞增殖和提高淋巴細(xì)胞功能，在BTLA人源化小鼠的腫瘤模型里減輕腫瘤負(fù)荷并提高存活率。據(jù)悉，君實(shí)生物計(jì)劃在PD-1抗體耐藥的實(shí)體瘤病人里展開(kāi)JS001的1期爬坡試驗(yàn)，并在1期擴(kuò)展組進(jìn)行與特瑞普利單抗的聯(lián)合治療的嘗試。
3.Rapid Medical完成2000萬(wàn)美元C輪融資，將在中國(guó)開(kāi)發(fā)中風(fēng)治療產(chǎn)品
4月23日，專注于神經(jīng)血管介入器械開(kāi)發(fā)的公司Rapid Medical宣布完成2000萬(wàn)美元的C輪融資且獲得超額認(rèn)購(gòu)。此次融資由JAM Capital Partners和MicroPort領(lǐng)投，Agate JT、RocSon Medtech Fund和現(xiàn)有投資者均參與了此次融資。
據(jù)悉，這筆資金將用于完成TIGER美國(guó)IDE（美國(guó)試驗(yàn)用醫(yī)療器械的豁免制度）研究，并支持在全球加快該公司微創(chuàng)中風(fēng)治療和預(yù)防產(chǎn)品的商業(yè)增長(zhǎng)。此前，Rapid Medical和MicroPort已經(jīng)達(dá)成合作關(guān)系，授予MicroPort在中國(guó)銷售Rapid Medical的Tigertriever和Comaneci產(chǎn)品的權(quán)力。MicroPort任命的新主管Bruce Wang先生表示:“我們很高興與Rapid Medical合作，將他們出色的產(chǎn)品推向中國(guó)市場(chǎng)，并期待在血管內(nèi)中風(fēng)護(hù)理方面取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。”
4.華領(lǐng)醫(yī)藥于美國(guó)啟動(dòng)首項(xiàng)Dorzagliatin與SGLT-2抑制劑聯(lián)合用藥的研究
4月23日，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布正在美國(guó)開(kāi)展dorzagliatin與恩格列凈（SGLT-2抑制劑）聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)，該臨床研究的首位患者在一項(xiàng)臨床藥理學(xué)1期研究中開(kāi)始接受藥物治療。這是繼今年2月華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)開(kāi)展首項(xiàng)dorzagliatin與DPP-4抑制劑聯(lián)合用藥的研究之后，華領(lǐng)醫(yī)藥啟動(dòng)的又一糖尿病聯(lián)合療法.
dorzagliatin是一種全球首創(chuàng)的葡萄糖激酶激活劑（GKA），通過(guò)對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復(fù)，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制糖尿病的漸進(jìn)性退變性特征，達(dá)到治療2型糖尿病的目的。
5.岸邁生物雙特異性抗體關(guān)鍵技術(shù)在美國(guó)獲得專利授權(quán)
4月24日，岸邁生物宣布，美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）已獲授權(quán)其在美國(guó)申請(qǐng)的專利號(hào)10,266,608標(biāo)題為“串聯(lián)Fabs免疫球蛋白及其用途”的專利。這項(xiàng)岸邁生物最早在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)的專利，獲得授權(quán)的權(quán)利要求組成中，廣泛涵蓋和保護(hù)了通過(guò)FIT-Ig?技術(shù)獲得的雙特異性抗體。
基于其FIT-Ig?平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的雙抗藥物EMB-01，是一種針對(duì)C-MET/EGFR雙靶點(diǎn)并具有協(xié)同作用機(jī)制的雙特異性抗體，已經(jīng)被快速推進(jìn)到人體臨床研究階段，目前正在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行1/2期的人體臨床試驗(yàn)。
6.天演智能化抗體平臺(tái)上線，4個(gè)月內(nèi)達(dá)成3項(xiàng)合作
4月24日，天演藥業(yè)與ADC Therapeutics共同宣布達(dá)成一項(xiàng)抗體藥物開(kāi)發(fā)合作與許可協(xié)議。后者將有權(quán)利用天演藥業(yè)自主研發(fā)的抗體精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)SAFEbodyTM，開(kāi)發(fā)一款針對(duì)實(shí)體腫瘤靶標(biāo)的新一代安全抗體偶聯(lián)藥物。ADC Therapeutics成為了繼NIH和新基之后，第三家與天演藥業(yè)達(dá)成合作的單位。
根據(jù)協(xié)議，ADC Therapeutics將利用天演藥業(yè)的SAFEbodyTM平臺(tái)為其“量體裁衣”，來(lái)開(kāi)發(fā)他們選中的靶點(diǎn)。同時(shí)，天演藥業(yè)將獲得本次合作中的候選藥物在大中華區(qū)的商業(yè)化權(quán)利，并獲得包括預(yù)付款、不同開(kāi)發(fā)階段和商業(yè)化里程碑付款，以及凈銷售額的提成等。
7.亙喜生物開(kāi)發(fā)出突破性CAR-T技術(shù)
4月24日，亙喜生物宣布已開(kāi)發(fā)出革命性的FasT CAR-T生產(chǎn)平臺(tái)。該技術(shù)可將CAR-T制造時(shí)間從兩周縮短至一天，較之前的傳統(tǒng)CAR-T療法（C-CAR-T），F(xiàn)asT CAR-T大大降低了制造成本。同時(shí)，體內(nèi)和體外研究顯示，CD19定向FasT CAR-T(CD19-F-CAR-T)對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)均具有更高的療效。
亙喜生物目前正在進(jìn)行FasT CAR-T首次人體臨床研究，公司表示，初步結(jié)果顯示此療法安全且明顯比C-CAR-T制劑更有效，其治療B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL) 的有效劑量只有C-CAR-T的20-40分之一。
8.信達(dá)生物雙特異性抗體IBI318 1期臨床研究完成首例患者給藥
4月24日，信達(dá)生物宣布其針對(duì)程序性死亡受體1（PD-1）及抗程序性死亡配體1（PD-L1）的重組全人源抗程序性雙特異性抗體（研發(fā)代號(hào)：IBI318）完成中國(guó)首例患者給藥。這是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的評(píng)估IBI318治療晚期惡性腫瘤受試者的1期臨床研究。
IBI318是針對(duì)PD-1及PD-L1的重組全人源免疫球蛋白G1(IgG1)雙特異性抗體。通過(guò)橋接表達(dá)PD-1的T細(xì)胞和表達(dá)PD-L1的腫瘤細(xì)胞，同時(shí)阻斷PD-1和PD-L1的信號(hào)通路，增強(qiáng)免疫突觸的形成，從而有望提高抗腫瘤活性及療效，為患者提供全新的臨床解決方案。
9.騰訊領(lǐng)投中國(guó)醫(yī)療服務(wù)獨(dú)角獸企鵝杏仁
4月24日，中國(guó)私營(yíng)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)企鵝杏仁（Tencent Trust Doctors）宣布完成2.5億美元的新一輪融資，騰訊、碧桂園創(chuàng)投和基匯資本聯(lián)合領(lǐng)投，招銀國(guó)際、嘉實(shí)財(cái)富、中俄投資基金、紅杉中國(guó)、盛世景集團(tuán)和中航信托跟投。本輪融資完成后，企鵝杏仁估值超過(guò)10億美元。
企鵝杏仁成立于2018年，是騰訊深度介入中國(guó)醫(yī)療健康服務(wù)市場(chǎng)的重要載體，由國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)企鵝醫(yī)生與杏仁醫(yī)生合并而成。截止目前，該公司落地的近50家診所涵蓋了全科診所、日間手術(shù)中心、?？圃\所等多種業(yè)態(tài)；覆蓋北京、上海、深圳、成都、沈陽(yáng)、廣州、香港、南京8個(gè)城市。
10.圣諾制藥完成4700萬(wàn)美元C輪融資
4月27日，圣諾制藥（Sirnaomics）宣布完成C2輪2200萬(wàn)美元的融資，加上之前發(fā)布的C1輪融資，該公司已經(jīng)完成了共計(jì)4700萬(wàn)美元的C輪融資。本次C2輪投資由華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金領(lǐng)投，上海的瑞友資本、深圳旋石資本以及美國(guó)天際聯(lián)想投資等跟投。
圣諾制藥是一家開(kāi)發(fā)核酸干擾（RNAi）藥物的公司，目前已構(gòu)建了豐富的核酸干擾創(chuàng)新藥物產(chǎn)品線，治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤和抗纖維化治療。進(jìn)展最快的抗纖維化siRNA產(chǎn)品科特拉尼（STP-705）目前已在美國(guó)進(jìn)展到臨床2期，用于治療非黑色素瘤皮膚癌。
