三葉草生物制藥（Clover Biopharmaceuticals）日前宣布，其創(chuàng)新重組人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體（TRAIL）-三聚體融合蛋白（SCB-313）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的臨床批件，用于治療腔內(nèi)腫瘤的癌癥患者，計(jì)劃在2019年啟動(dòng)中國(guó)惡性腹水1期臨床試驗(yàn)。
三葉草生物制藥由一批海歸科學(xué)家打造，致力于創(chuàng)新藥及高端生物類似藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)槟[瘤治療和自身免疫性疾病。該公司的核心技術(shù)Trimer-Tag是一個(gè)創(chuàng)新生物藥的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，能夠構(gòu)建共價(jià)三聚體化的融合蛋白。許多重要疾病的治療靶點(diǎn)和途徑依賴三聚體化，例如腫瘤壞死因子超家族（參與外源性凋亡、免疫共刺激和炎癥等）以及負(fù)責(zé)進(jìn)入宿主細(xì)胞的包膜RNA病毒抗原。三葉草在使用Trimer-Tag技術(shù)來(lái)構(gòu)建三聚體化的融合蛋白，能夠有效地靶向先前無(wú)成藥性的途徑。
三葉草生物制藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)及總裁梁朋博士表示：“我們非常高興獲得NMPA授予的SCB-313臨床批件，它進(jìn)一步證實(shí)了三葉草生物獨(dú)有的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag）創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和自身大分子生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)能力。SCB-313在中國(guó)即將作為1類新藥開(kāi)展臨床試驗(yàn)，這讓我們非常激動(dòng)。惡性腹水的治療仍然是全球尚未滿足的臨床需求，目前沒(méi)有任何靶向或生物抗腫瘤藥物可以使用，我們希望SCB-313將為中國(guó)及全球癌癥患者提供安全和有效的治療選擇。”
“基于目前的臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果，我們有理由相信SCB-313有望成為同類中針對(duì)TRAIL靶點(diǎn)最好的生物藥品。長(zhǎng)期以來(lái)，TRAIL一直被認(rèn)為是腫瘤治療的誘人靶點(diǎn)，因?yàn)樗梢栽谠S多不同的腫瘤類型中以腫瘤特異性方式誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。SCB-313利用我們獨(dú)有的蛋白質(zhì)三聚體化專利技術(shù)，能夠特異性地靶向激活腫瘤細(xì)胞凋亡這種依賴三聚體功能結(jié)構(gòu)的通路?！?span style="margin: 0px; padding: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; word-wrap: break-word !important;">梁朋博士說(shuō)。
