自上海證券交易所科創(chuàng)板設立以來，截至目前，醫(yī)藥健康領域已有24家企業(yè)登上科創(chuàng)板股票上市發(fā)行審核列表中。根據(jù)審核狀態(tài)劃分，已受理企業(yè)有5家，已問訊企業(yè)有19家。根據(jù)證監(jiān)會行業(yè)劃分則以醫(yī)藥制造業(yè)居多，占14家，8家企業(yè)為專業(yè)設備制造，另有研究和試驗發(fā)展企業(yè)2家。
在醫(yī)藥觀瀾之前所報道過的企業(yè)中，包括微芯生物、苑東生物、科前生物等屬于較早一批在科創(chuàng)板遞交IPO申請的企業(yè)。目前這些企業(yè)均處于已問訊狀態(tài)，若進展順利，將很快進入后續(xù)的上市委會議。
近日，在科創(chuàng)板最新公布的上市申請動態(tài)列表中，上海賽倫生物技術股份有限公司（下稱賽倫生物）也登上了已受理名單。據(jù)悉，本次擬發(fā)行不超過2706萬股，保薦機構為海通證券股份有限公司。
賽倫生物是一家專業(yè)從事抗毒素、抗血清類生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)。在抗血清研發(fā)和生產(chǎn)流程中，賽倫生物形成了毒素蛋白質組學研究、免疫及單采漿技術等核心專有技術和專利技術，已獲得國內授權發(fā)明專利7項，正在申請發(fā)明專利5項。
目前，賽倫生物在研項目11項。其中抗蝰蛇毒血清和重組全人源抗EGFR單克隆抗體注射液（安美木單抗注射液）均已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準。其與軍事醫(yī)學科學院等機構合作開展的多項“生物危害急救藥品研發(fā)專項”（下稱ATS項目）中，已有2項獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局“軍特藥臨床試驗批件”。
在國家藥品監(jiān)督管理局批準的國產(chǎn)藥品中，賽倫生物多款血清產(chǎn)品在列，包括馬破傷風免疫球蛋白、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗蝮蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗五步蛇毒血清等。
▲賽倫生物核心技術產(chǎn)品（圖片來源：賽倫生物招股書）
目前，賽倫生物已在江蘇鹽城和上海青浦兩地分別設有血漿基地和成品生產(chǎn)基地。其抗血清產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，已獲得GMP認證，并通過韓國國家食品藥品安全部的KGMP現(xiàn)場檢查。
根據(jù)賽倫生物公告，該公司的所有產(chǎn)品均納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》。同時，其抗蛇毒血清系列產(chǎn)品和馬破免疫球蛋白納入國家衛(wèi)計委《急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》
值得一提的是，賽倫生物還承擔了多項國家及地方重大科研項目。包括“重組全人源抗EGFR治療性抗體Ametumumab臨床前研究”項目，ATS項目及“抗海蛇毒血清中試研制和臨床前研究”項目。同時，該公司還參與制定了《中國藥典》抗蛇毒血清品種部分的編寫。
此前，賽倫生物曾先后與上海天士力、中科院上海巴斯德研究所達成合作。除依托自身研發(fā)實力，賽倫生物還積極探索新型產(chǎn)學研模式，通過軍民合作、院士專家工作站等合作研發(fā)模式不斷深化研發(fā)領域。
