近日，FDA宣布批準禮來（Eli Lilly）公司的Cyramza（ramucirumab）作為單藥療法，治療肝細胞癌（HCC）患者。這些患者曾經(jīng)接受過sorafenib的治療，并且甲胎蛋白（AFP）水平高于400 ng/ml。
HCC是最常見的原發(fā)性肝癌，它在慢性肝炎患者中最常出現(xiàn)。作為一個肝炎大國，中國的肝癌發(fā)病率居高不下。晚期HCC患者的預后通常不良。大多數(shù)晚期HCC患者無法接受手術治療，而且缺乏全身性治療選擇。而在HCC患者中，AFP水平升高的患者預后尤其不良，這些患者一旦1線療法失效，如果不加以治療，預計生存期只有3-5個月。
禮來公司開發(fā)的Cyramza是一款血管內(nèi)皮生長因子受體2（VEGFR2）拮抗劑，它能夠有特異性地與VEGFR2結(jié)合，阻斷這一受體與VEGF-A、C、D的結(jié)合，從而抑制血管增生。它已經(jīng)獲得FDA的批準，用于治療胃癌、非小細胞肺癌和結(jié)直腸癌。
這一批準是基于包含292名晚期HCC患者的隨機雙盲，含安慰劑對照的多中心3期臨床試驗。這些患者AFP水平超過400 ng/ml，而且無法耐受sorafenib治療或者在接受sorafenib治療后疾病繼續(xù)進展。
試驗的主要終點是總生存期（OS），試驗結(jié)果表明，接受ramucirumab治療的患者中位OS達到8.5個月，安慰劑組的數(shù)值為7.3個月（HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020）。
我們預祝這款藥物的獲批能夠為難治性肝癌患者帶來新的治療選擇。
參考資料：
[1] FDA approves ramucirumab for hepatocellular carcinoma. Retrieved May 10, 2019, from https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ramucirumab-hepatocellular-carcinoma
[2] Lilly Announces CYRAMZA? (ramucirumab) Phase 3 REACH-2 Study in Second-Line Hepatocellular Carcinoma Patients Met Overall Survival Endpoint. Retrieved May 10, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-cyramzar-ramucirumab-phase-3-reach-2-study
