昨日，拜耳公司宣布其子宮內(nèi)膜異位癥治療新藥唯散寧（地諾孕素片）在華獲批上市。據(jù)悉，這是全球首個專為治療子宮內(nèi)膜異位癥而研發(fā)的孕激素，2009年，該藥獲得首次上市許可。研究顯示，唯散寧能夠有效減輕疼痛、縮小病灶、降低術(shù)后復(fù)發(fā)率，患者普遍耐受良好，可以長期安全使用。
子宮內(nèi)膜異位癥是指有活性的內(nèi)膜細(xì)胞種植在子宮內(nèi)膜以外的位置而形成的一種女性常見婦科疾病，異位的組織隨月經(jīng)周期而出血脫落?；颊叱Ｒ娕R床癥狀有月經(jīng)不調(diào)、貧血、痛經(jīng)、性交疼痛、大便墜脹疼痛等，嚴(yán)重者可能會影響卵巢功能、盆腔環(huán)境，或使其損傷，出現(xiàn)盆腔器官粘連、輸卵管扭曲，進(jìn)而引發(fā)不孕。
子宮內(nèi)膜異位癥多發(fā)生于生育年齡的女性。據(jù)了解世界子宮內(nèi)膜異位癥學(xué)會2014報告，全球約有2億的子宮內(nèi)膜異位癥患者；而我國臨床數(shù)據(jù)分析顯示，2.9億的育齡婦女中，子宮內(nèi)膜異位癥發(fā)病率為10%~15%。
對于這類患者而言，無論是藥物治療還是手術(shù)治療，其目的都是縮減和去除病灶，減輕和控制疼痛，治療和促進(jìn)生育，預(yù)防和減少復(fù)發(fā)。目前，手術(shù)有較好的治療效果，但子宮內(nèi)膜異位癥的復(fù)發(fā)率高。因此，術(shù)后藥物治療顯得非常重要，特別是對于受到疼痛困擾的患者，主要通過藥物緩解疼痛。
一般而言，藥物治療子宮內(nèi)膜異位癥使用的是性激素治療，包括口服避孕藥、促性腺激素釋放激素激動劑（GnRH-a）、孕激素受體拮抗劑和孕三烯酮。其中，GnRH-a是目前常用的子宮內(nèi)膜異位癥治療藥物，其療效確切，常用于短期緩解與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的癥狀。然而，該藥在安全性方面的問題限制了其長期使用，如骨密度降低、潮熱等副反應(yīng)。
唯散寧是含有2毫克的地諾孕素片劑，研究證明，該藥并不會出現(xiàn)上述GnRH-a的安全性問題。在一項(xiàng)包含252例子宮內(nèi)膜異位癥患者的臨床研究中，以GnRH-a作為陽性對照獲得的結(jié)果顯示，唯散寧在疼痛管理的療效上與GnRH-a相當(dāng)。
另一項(xiàng)包括198例子宮內(nèi)膜異位癥患者的全球研究證實(shí)，地諾孕素緩解疼痛顯著優(yōu)于安慰劑。在臨床試驗(yàn)中，唯散寧一般耐受性良好。值得注意的是，該藥最常見的副反應(yīng)有頭痛、乳房不適等，但會隨著治療時間延長而逐漸消失。
北京大學(xué)第一醫(yī)院婦產(chǎn)科副主任周應(yīng)芳教授表示：“唯散寧是治療子宮內(nèi)膜異位癥的重要選擇，是多年來唯一能夠長期使用幫助這些患者的新療法。”目前，唯散寧已在90多個國家獲得上市許可，累計(jì)使用量每年超過1500萬名女性患者。
