近日，致力于開發(fā)抗腫瘤藥物的Onconova Therapeutics（下稱Onconova）宣布與中國一家致力于腫瘤治療藥物開發(fā)的生物醫(yī)藥公司——HanX Biopharmaceuticals（下稱HanX）達成合作協(xié)議。Onconova將授予后者一款新型靶向抗癌先導(dǎo)化合物rigosertib在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。這是雙方第二次合作，協(xié)議金額高達5150萬美元。Rigosertib是一款靶向RAS信號通路的小分子候選藥，目前正在進行二線治療高風(fēng)險骨髓增生異常綜合征（MDS）的3期試驗，并已獲得美國和歐洲授予的孤兒藥資格。
本次協(xié)議除了涉及開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益外，rigosertib在大中華區(qū)的生產(chǎn)和供應(yīng)也將由HanX負責(zé)。為此，HanX將向Onconova支付總額為600萬美元的預(yù)付款，未來還將支付高達4550萬美元的里程碑付款，以及基于未來銷售額的特許權(quán)使用費。
2017年12月，Onconova與HanX首次達成合作協(xié)議，Onconova將其CDK4/6+ARK5抑制劑ON 123300在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給HanX。HanX是一家致力于腫瘤治療藥物開發(fā)的中國生物醫(yī)藥公司，開發(fā)了針對PD-1，VEGFR和OX-40的相關(guān)產(chǎn)品。
Onconova是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)治療癌癥的新型小分子候選藥物的生物制藥公司。使用專有的化學(xué)平臺，Onconova已經(jīng)創(chuàng)建了一系列靶向抗癌劑，旨在破壞對癌細胞增殖至關(guān)重要的特定細胞通路。
目前，Onconova在研產(chǎn)品線里有4個項目正處于不同的臨床開發(fā)階段，其中rigosertib單藥二線治療高風(fēng)險MDS的項目進展最快。該項目在全球開展的關(guān)鍵性3期INSPIRE臨床試驗正在接受評估，計劃在2019年下半年完成。據(jù)悉，Onconova將于這個月31日在上海舉行的急性白血病論壇上介紹rigosertib關(guān)鍵臨床試驗數(shù)據(jù)。
Rigosertib還與阿扎胞苷聯(lián)合用于一線治療高風(fēng)險MDS患者，目前該項目正處于2期臨床試驗階段。MDS是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，導(dǎo)致骨髓衰竭，30％的高?；颊邔⒊霈F(xiàn)急性髓性白血?。ˋML）。圍繞rigosertib這一候選藥，Onconova還與美國國家癌癥研究所、日本SymBio Pharmaceuticals以及Pint Pharma展開合作。
▲Onconova公司研發(fā)管線（圖片來源:Onconova公司官網(wǎng)）
Onconova首席執(zhí)行官Steven M.Fruchtman博士表示：“我們很高興與HanX達成合作，候選藥物rigosertib治療高風(fēng)險MDS正處于臨床試驗階段。我們還將繼續(xù)開發(fā)合作開發(fā)CDK4/6+ARK5抑制劑ON 123300。同時，我們計劃將中國患者納入Onconova的INSPIRE試驗，并繼續(xù)探索rigosertib的其他適應(yīng)癥如肺癌。”
HanX創(chuàng)始人兼董事長Faming Zhang博士表示：“這是我們第二次與Onconova進行合作，此前我們共同開發(fā)了一款CDK4/6+ARK5抑制劑。大約有25-30％的癌癥涉及Ras家族基因突變，rigosertib代表了一種減弱Ras信號通路的新作用機制，因此具有治療多種癌癥的潛力。我們還將開展rigosertib與長效PD-1抗體藥物（HX008）聯(lián)合療法。”
