GBI消息，美國生物制藥公司Onconova Therapeutics與中國HanX Biopharmaceuticals 公司再次達成了許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，HanX Biopharmaceuticals獲得Onconova Therapeutics領(lǐng)先的在研候選藥物Rigosertib在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利和非獨家生產(chǎn)權(quán)利。Onconova Therapeutics將獲得一筆600萬美元的預(yù)付款，其中包括購買Onconova股票的200萬美元，另外還將獲得高達4550萬美元的開發(fā)和銷售里程碑付款以及基于未來銷售額的兩位數(shù)特許權(quán)使用費，同時也將負責(zé)Rigosertib成品在大中華區(qū)的生產(chǎn)和供應(yīng)。兩家公司于2017年12月首次達成協(xié)議，在大中華區(qū)合作開發(fā)CDK4/6 + ARK5抑制劑ON 123300 。
據(jù)悉，Rigosertib靶向RAS信號通路，目前正在被開發(fā)用于治療骨髓增生異常綜合征（MDS）。靜脈注射Rigosertib目前正作為二線治療高危骨髓增生異常綜合征患者(MDS)的方案在一項關(guān)鍵III期試驗中進行評估，此外，口服Rigosertib一線治療高危骨髓增生異常綜合征患者的一項II期臨床研究也正在開展。Rigosertib已獲得美國和歐洲授予的治療MDS孤兒藥地位。
根據(jù)協(xié)議，雙方將在大中華區(qū)密切合作進行Rigosertib的臨床開發(fā)工作。此次合作還將通過開展Rigosertib與 HanX Biopharmaceuticals旗下正在中國進行II/III期臨床試驗的PD-1制劑HX-008的聯(lián)合療法將Rigosertib的適應(yīng)癥擴大到肺癌。
HanX Biopharmaceuticals創(chuàng)始人兼董事長張發(fā)明（音譯）博士指出，“約有25-30％的癌癥與Ras基因家族突變有關(guān)”，并表示Rigosertib的新作用機制有治療多種腫瘤的潛力。他強調(diào)：“公司的目標(biāo)是參與INSPIRE試驗和在大中華區(qū)計劃開展的口服Rigoserti與阿扎胞苷作為一線聯(lián)合治療高風(fēng)險MDS 的臨床試驗，以及開展Rigoserti聯(lián)合公司PD-1抑制劑治療具有Ras突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的概念驗證臨床研究。”
