2019年5月15日，徐諾藥業(yè)宣布正式在美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所主板掛牌上市。徐諾藥業(yè)將在美國(guó)納斯達(dá)克交易所和上海兩地同時(shí)舉行上市敲鐘儀式，慶祝成功上市。此時(shí)距離徐諾藥業(yè)完成B輪融資不到一年。
成立于2016年的徐諾藥業(yè)，是一家專注于腫瘤藥物開發(fā)的國(guó)際生物制藥公司。主要從事在美國(guó)、歐洲和中國(guó)等地區(qū)針對(duì)創(chuàng)新性腫瘤靶向治療藥物的研究開發(fā)和商業(yè)推廣，聚焦激酶抑制、免疫腫瘤和表觀遺傳修飾等領(lǐng)域的口服小分子抗腫瘤藥物研發(fā)。
2018年9月，徐諾藥業(yè)與美國(guó)納斯達(dá)克證券交易所上市公司Bison Capital Acquisition Corp共同宣布雙方已簽署了確定的合并協(xié)議。在該項(xiàng)合并完成后，徐諾藥業(yè)將作為上市公司的全資子公司存續(xù)并實(shí)際經(jīng)營(yíng)。
目前，徐諾藥業(yè)的產(chǎn)品管線主要包括三款候選藥物。同時(shí)，該公司擁有這些藥物的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。
▲徐諾藥業(yè)產(chǎn)品管線（圖片來源：徐諾藥業(yè)官網(wǎng)）
1.艾貝司他
徐諾藥業(yè)領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他（abexinostat），正在進(jìn)行治療非霍奇金淋巴瘤和腎細(xì)胞癌的全球關(guān)鍵臨床試驗(yàn)。這是一款治療血液腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新的組蛋白去乙?；敢种苿瑩碛型愖顑?yōu)的潛力。該產(chǎn)品已經(jīng)在美國(guó)、歐盟和亞洲完成了17個(gè)臨床1期和2期試驗(yàn)。
今年2月，徐諾藥業(yè)宣布其候選藥物艾貝司他與培唑帕尼聯(lián)用治療腎細(xì)胞癌（RCC）的潛在關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)、西班牙和波蘭同時(shí)獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門批準(zhǔn)。徐諾藥業(yè)計(jì)劃在2019年上半年啟動(dòng)中國(guó)、西班牙、波蘭和歐洲其他國(guó)家的臨床試驗(yàn)。
目前，此項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)正在美國(guó)和韓國(guó)進(jìn)行中，包括美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)學(xué)中心、韓國(guó)首爾峨山醫(yī)院等在內(nèi)的全球多家知名機(jī)構(gòu)和醫(yī)院參加，且入組順利。
事實(shí)上，在去年底，徐諾藥業(yè)已經(jīng)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交了三項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），以評(píng)估其領(lǐng)先的候選藥物艾貝司他治療腎細(xì)胞癌（RCC）和淋巴瘤的有效性。
2.XP-105
XP-105是徐諾藥業(yè)在2018年底從勃林格殷格翰公司獲得的一款準(zhǔn)備進(jìn)入臨床2期階段的抗癌新藥，一種強(qiáng)效和選擇性的ATP競(jìng)爭(zhēng)性mTOR絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑。
目前，該藥已經(jīng)成功完成了一項(xiàng)90名晚期實(shí)體瘤患者參加的1期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示該產(chǎn)品耐受性良好，并初步證實(shí)對(duì)多種實(shí)體瘤有效。
徐諾藥業(yè)計(jì)劃在未來6-9個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)2項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中一項(xiàng)是潛在的關(guān)鍵性2期試驗(yàn)，擬評(píng)價(jià)XP-105與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用治療乳腺癌癥；另一項(xiàng)是評(píng)價(jià)XP-105與XP-102聯(lián)用治療結(jié)直腸癌的1b期臨床試驗(yàn)。
3.XP-102
徐諾藥業(yè)的另一款臨床前候選藥物XP-102，則是該公司在2017年從勃林格殷格翰公司引進(jìn)的第一個(gè)產(chǎn)品。XP-102是一種非常強(qiáng)效的，高選擇性，非活性構(gòu)象（DFG-out）Raf抑制劑，有望成為最佳的第二代Pan-Raf抑制劑。
研究顯示，與第一代抑制劑相比，XP-102可以提供改進(jìn)的治療窗，實(shí)現(xiàn)更顯著更持久的途徑抑制，從而改善功效。據(jù)悉，這款候選藥擬開發(fā)適應(yīng)癥為結(jié)腸直腸癌和黑色素瘤。
