1.前沿生物全注射長效抗艾新藥組合獲批臨床
5月15日，前沿生物宣布，由長效HIV融合抑制劑艾可寧（注射用艾博韋泰）與廣譜HIV中和抗體3BNC117組成的全注射長效抗艾新藥組合于2019年5月5日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，直接進入臨床2期試驗。
艾可寧（注射用艾博韋泰）是前沿生物自主研發(fā)的國家一類新藥，已于2018年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。艾可寧具有全新的分子作用機制，對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等優(yōu)勢。3BNC117是目前國際上療效最好的廣譜中和HIV抗體之一，多項美國臨床I期及2期試驗結果顯示，3BNC117不僅能夠強力抑制HIV病毒復制，而且可以介導針對HIV病毒和被感染細胞的免疫應答。前沿生物將艾可寧與3BNC117組成一個全新作用機制、全注射、長效、兩藥組合，研究其抑制HIV病毒復制、以及通過免疫療法清除患者體內病毒儲存庫的潛力。此新藥組合也已獲得美國FDA批準，目前正在美國進行臨床2期試驗。
2.維立志博宣布與美國Pneuma Respiratory公司建立合作關系
5月14日，南京維立志博生物科技有限公司和美國Pneuma Respiratory公司共同宣布了一項協(xié)議，維立志博授予Pneuma用其專有的肺部輸送技術平臺開發(fā)維立志博的腫瘤免疫單克隆抗體和融合蛋白分子的獨家許可。該協(xié)議提供了使用Pneuma開發(fā)的呼吸式數(shù)字吸入器輸送維立志博腫瘤免疫治療抗體在治療腫瘤或免疫介導的肺部疾病中尚未開發(fā)的潛力。
在最近出版的一份報告中，Pneuma宣布完成一項研究，證明抗體通過其數(shù)字吸入器平臺輸送到肺部的可行性。這項在動物模型中進行的研究表明，Pneuma數(shù)字吸入器平臺可以為單克隆抗體療法的肺部輸送提供一種有效方法，從而實現(xiàn)腫瘤或免疫介導的肺部疾病的靶向治療。
3.賽默飛與錦斯生物簽署戰(zhàn)略合作
5月15日，賽默飛宣布與錦斯生物簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據此次協(xié)議，雙方將在上海張江科學城（上海國際醫(yī)學園區(qū)）共建基因治療聯(lián)合基地，依托賽默飛在細胞和基因治療領域的產品、技術以及一體化服務的優(yōu)勢，共同推動基因治療在中國的產業(yè)化及商業(yè)化發(fā)展。
此次戰(zhàn)略合作，賽默飛將為錦斯生物提供全方位的病毒載體產業(yè)化技術產品支持，從實驗室開發(fā)到大規(guī)模GMP生產，為錦斯生物GMP生產基地配置賽默飛基因治療集成式解決方案。
