近日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司（ImmuneOnco，下稱宜明昂科）宣布，公司新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑（IMM01)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)許可，用于治療血液癌。該項(xiàng)目是宜明昂科開發(fā)的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑，針對(duì)免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)CD47。

該藥的作用機(jī)理是，針對(duì)免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)CD47，通過激活巨噬細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的吞噬作用，并將吞噬處理的腫瘤抗原遞呈給T細(xì)胞，從而發(fā)揮強(qiáng)大的腫瘤免疫治療效應(yīng)。臨床前研究數(shù)據(jù)證實(shí)，IMM01在多種腫瘤模型中均取得顯著的治療效果，同時(shí)，由于IMM01不與人紅細(xì)胞結(jié)合，在安全性上具有明顯優(yōu)勢。

據(jù)悉，宜明昂科于2019年3月18日向國家藥監(jiān)局遞交IND，并于5月14日獲得批準(zhǔn)臨床1/2期試驗(yàn)研究許可，從受理到獲批歷時(shí)僅用了39個(gè)工作日。與此同時(shí)，宜明昂科也向美國FDA遞交IND進(jìn)行中。本次該項(xiàng)目獲批臨床標(biāo)志著宜明昂科依靠自主研發(fā)獲得專利授權(quán)的CD47融合蛋白藥物研究進(jìn)入新的階段。

宜明昂科創(chuàng)立于2015年6月，注冊(cè)地為上海張江，公司創(chuàng)始人兼董事長為田文志博士，公司主要致力于腫瘤的免疫治療產(chǎn)品的開發(fā)研究，主要包括新型重組蛋白、雙特異性抗體、以及CAR-NK 細(xì)胞治療等。基于公司的平臺(tái)技術(shù)，宜明昂科研發(fā)出了豐富的產(chǎn)品管線。宜明昂科也通過全球范圍內(nèi)的技術(shù)授權(quán)、合作開發(fā)等多種形式實(shí)現(xiàn)多元化布局。2018年4月，該公司獲龍磐投資領(lǐng)投、朗盛投資、理成資產(chǎn)、眾海投資、崇德弘信、雅羅投資等投資機(jī)構(gòu)共同參與投資的超過1億元人民幣的A輪融資。

▲宜明昂科研發(fā)管線（圖片來源：公司官網(wǎng)）