近日，埃秀馬生物科技(EXUMA Biotechnology)及其子公司上海普珩生物技術(shù)有限公司(Shanghai PerHum Therapeutics)今天發(fā)布兩款人體首劑實(shí)體瘤CAR-T產(chǎn)品用于復(fù)發(fā)或難治IV期轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)受試者的中期結(jié)果。上述數(shù)據(jù)在癌癥免疫治療學(xué)會(huì)(CIMT) 2019年會(huì)上公布，繼續(xù)支持CCT301-38 (AXL)和CCT301-59 (ROR2)這兩款CAR-T產(chǎn)品在單一患者群體中的安全性，劑量爬坡，藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性研究。
該項(xiàng)傘式臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)在主要臨床研究者朱同玉博士的指導(dǎo)下在SPHCC（上海市公共衛(wèi)生臨床中心）展開，采用“和”邏輯門控技術(shù)在人體臨床試驗(yàn)中研究首批兩款CAR-T產(chǎn)品。該邏輯門設(shè)計(jì)具有利用腫瘤微環(huán)境(TME)的優(yōu)勢，將抑制增生的酸性TME轉(zhuǎn)化為一個(gè)激活信號(hào)，從而盡量減少中靶、脫腫瘤活性的可能性。該邏輯門的觸發(fā)因素之一是TME，另一個(gè)是靶抗原（AXL或ROR2，取決于產(chǎn)品）。所公布的部分關(guān)鍵要點(diǎn)包括：
迄今未觀察到劑量限制性毒性，沒有可歸咎于這兩款產(chǎn)品的中靶、脫腫瘤毒性。
在1 x 106/千克劑量水平上觀察到CAR-T產(chǎn)品外周血暴露最高達(dá)8萬拷貝/微克血液基因組DNA。
抗腫瘤活性的早期放射學(xué)證據(jù)表明，最佳應(yīng)答是疾病穩(wěn)定。
該患者群體既往用過多種治療，7例受試者中的6例存活，中位隨訪期為140天。
上述中期結(jié)果繼續(xù)支持該公司的條件性活性生物制劑(CAB)-CAR-T技術(shù)有望增強(qiáng)CAR-T治療藥物在轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（mRCC，并有望在其他靶點(diǎn)陽性實(shí)體瘤）中的安全性。
埃秀馬生物科技首席醫(yī)學(xué)官Wendy Li, M.D.表示：“這兩款新型產(chǎn)品的細(xì)胞處理可行性、細(xì)胞暴露和初步安全性支持CAB-CAR-T技術(shù)用于實(shí)體瘤的可能性。我們期待著來自上述進(jìn)行中的臨床研究及協(xié)作者的完整數(shù)據(jù)集，并在未來將上述項(xiàng)目推向多中心研究?！?/span>
摘要全文現(xiàn)已在CIMT年會(huì)網(wǎng)站（摘要編號(hào)123）發(fā)布，海報(bào)時(shí)間為東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間5月21日上午9:00-11:30。
關(guān)于埃秀馬生物科技
埃秀馬生物科技有限公司于2016年4月在開曼經(jīng)濟(jì)特區(qū)注冊成立，獲得了F1 Oncology, Inc.的注資和獨(dú)家技術(shù)授權(quán)，是一家處于臨床研究階段、面向亞洲實(shí)體瘤市場，開發(fā)CAR-T解決方案的生物技術(shù)公司，其全資子公司——香港埃秀馬和上海埃秀馬生物科技有限公司，負(fù)責(zé)監(jiān)督位于中國上海和深圳的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床、注冊和商業(yè)運(yùn)營部門。埃秀馬生物科技有限公司的成立初衷是實(shí)現(xiàn)F1 Oncology的產(chǎn)品和技術(shù)在大中華區(qū)研發(fā)和商業(yè)化的最大化。如需了解更多信息，請?jiān)L問：exumabio.com。
埃秀馬生物科技有限公司和F1 Oncology由Gregory Frost博士創(chuàng)立和共同注資，F(xiàn)rost博士是Halozyme Therapeutics Inc.的共同創(chuàng)始人及前首席執(zhí)行官，并且是生物技術(shù)投資公司F1 BioVentures, LLC的現(xiàn)任董事總經(jīng)理。
