1.正大天晴替諾福韋片獲歐盟上市許可
5月23日，中國生物制藥發(fā)布公告稱，其附屬公司正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（替諾福韋片）獲歐盟頒發(fā)藥品上市許可證書。據(jù)悉，富馬酸替諾福韋二吡呋酯是治療慢性乙型肝炎的一線藥物。
替諾福韋是一種無環(huán)核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，對(duì)人類免疫缺陷病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）均有較強(qiáng)抑制作用，具有抗病毒效果強(qiáng)大、耐藥率極低及安全性高等特點(diǎn)。替諾福韋被我國《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）、美國肝病研究學(xué)會(huì)（AASLD）、歐洲肝病學(xué)會(huì)（EASL）以及世界衛(wèi)生組織（WHO）等相關(guān)乙肝指南列為慢乙肝抗病毒治療的一線用藥，為臨床價(jià)值極高的抗病毒產(chǎn)品，多年來始終受到國際市場(chǎng)推崇。
2.安科生物與瑞金醫(yī)院舉行PANDA項(xiàng)目科研轉(zhuǎn)化簽約儀式
5月23日，安科生物與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院正式簽署“專利排他許可協(xié)議”，公司正式獲得PANDA專利的非港澳臺(tái)中國區(qū)研發(fā)權(quán)許可，未來雙方將在圍繞“p53靶向藥物PANDA”的產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方向展開密切合作。
簽約儀式上，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院院長(zhǎng)瞿介明、副院長(zhǎng)沈柏用、黨委副書記俞郁萍、國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（上海）主任、中國工程院院士陳賽娟、安徽省銅陵市醫(yī)療保障局局長(zhǎng)董志耕一行參加了本次簽約儀式。安科生物集團(tuán)董事長(zhǎng)宋禮華、副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書姚建平等集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)及子公司——安科恒益總經(jīng)理朱衛(wèi)兵、博生吉安科董事長(zhǎng)楊林博士一并參會(huì)。本次會(huì)議由姚總主持。會(huì)議中，雙方就創(chuàng)新靶向藥物的發(fā)展、成果轉(zhuǎn)化、企業(yè)發(fā)展、業(yè)務(wù)布局、戰(zhàn)略規(guī)劃、團(tuán)隊(duì)人才等多方面進(jìn)行了交流。
3.廈門特寶生物科創(chuàng)板IPO已問詢
根據(jù)科創(chuàng)板公布的項(xiàng)目動(dòng)態(tài)，廈門特寶生物工程股份有限公司的上市申請(qǐng)狀態(tài)更新為已問詢。特寶生物是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。據(jù)悉，該公司已有5個(gè)聚乙二醇蛋白質(zhì)長(zhǎng)效藥物獲準(zhǔn)開展臨床研究，其中1個(gè)藥物獲準(zhǔn)上市。
據(jù)悉，特寶生物完成開發(fā)并取得了14個(gè)治療用生物制品的臨床批件，其中已有4個(gè)治療用蛋白質(zhì)藥物獲批上市，研發(fā)品種也實(shí)現(xiàn)了從仿制到自主創(chuàng)新、從已知靶點(diǎn)到全新機(jī)制的轉(zhuǎn)變。2016年，公司歷時(shí)14年開發(fā)的生物制品國家1類新藥——長(zhǎng)效干擾素派格賓獲批上市，成為國內(nèi)自主研發(fā)全球領(lǐng)先的40kD聚乙二醇長(zhǎng)效干擾素α-2b注射液。
4.再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure的腫瘤電場(chǎng)治療獲FDA批準(zhǔn)用于一線聯(lián)合化療治療惡性胸膜間皮瘤
再鼎醫(yī)藥今日宣布，其合作伙伴Novocure獲美國FDA批準(zhǔn)NovoTTF-100L系統(tǒng)聯(lián)合培美曲塞和鉑類藥物化療方案，一線治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤（MPM）。NovoTTF-100L是一款非侵入性、抗有絲分裂的癌癥療法，使用腫瘤電場(chǎng)療法治療腫瘤所在區(qū)域。腫瘤電場(chǎng)治療利用特定的電場(chǎng)頻率來干擾實(shí)體腫瘤的細(xì)胞分裂。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批準(zhǔn)的第一款治療MPM的新療法。
NovoTTF-100L是一種在腫瘤部位施加腫瘤治療電場(chǎng)的系統(tǒng)。腫瘤治療電場(chǎng)是一種低強(qiáng)度的交替電場(chǎng)，它可以影響細(xì)胞有絲分裂過程中特定細(xì)胞成分的運(yùn)動(dòng)，擾亂有絲分裂。由于腫瘤細(xì)胞在進(jìn)行有絲分裂時(shí)的獨(dú)特形狀和特征，通過調(diào)節(jié)腫瘤治療電場(chǎng)的交替頻率，它可以有針對(duì)性地?cái)_亂腫瘤細(xì)胞的分裂。這一系統(tǒng)已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。
FDA的這一批準(zhǔn)是基于NovoTTF-100L在名為STELLAR的臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)。在這一單臂臨床試驗(yàn)中，80名MPM患者接受了NovoTTF-100L與化療構(gòu)成的組合療法的一線治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受組合療法治療的患者中位總生存期為18.2個(gè)月。62%的患者在接受組合療法后1年時(shí)仍然活著。在至少接受過一次CT掃描隨訪檢查的患者中，疾病控制率達(dá)到97%，其中部分緩解率為40%。
5.諾輝健康完成6600萬美元C輪融資
諾輝健康科技有限公司今日宣布已完成C輪融資，共獲得6600萬美元海外投資。作為中國癌癥篩查服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者，諾輝健康致力于通過生物科技手段降低癌癥的發(fā)生率和死亡率，推動(dòng)癌癥早篩走進(jìn)千家萬戶，其突出的科研實(shí)力和市場(chǎng)拓展能力獲得國際投資機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。
本輪融資由鼎珮集團(tuán)（VMS Group）領(lǐng)投，老股東君聯(lián)資本、軟銀中國等資本跟投，瑞士信貸（Credit Suisse）擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問，這是諾輝健康成立6年來的第3輪融資。2016年1月，諾輝健康完成A輪融資，由君聯(lián)資本、軟銀中國、普渡科技等機(jī)構(gòu)共同投資1500萬美元。2017年8月，完成B輪融資，由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，君聯(lián)資本、軟銀中國、普渡科技跟投，共同投資2000萬美元。通過3輪融資，諾輝健康已累計(jì)獲得逾億美元的投資。
