2019年5月，上海艾力斯醫(yī)藥宣布，已完成首輪融資，融資金額11.8億元人民幣；本輪融資由拾玉資本領(lǐng)投，正心谷創(chuàng)新資本等共同參與投資；中信證券擔(dān)任艾力斯醫(yī)藥首輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。那么，上海艾力斯都做出過哪些成績(jī)？又有哪些底牌獲得了投資者的青睞？請(qǐng)看本稿。
上海艾力斯醫(yī)藥成立于2004年，坐標(biāo)上海張江高科園區(qū)，注冊(cè)資本5000萬元，由上海揚(yáng)子江建設(shè)集團(tuán)和歸國(guó)留學(xué)科學(xué)家聯(lián)合創(chuàng)辦。公司長(zhǎng)期專注自主研發(fā)創(chuàng)新藥，在重大疾病領(lǐng)域如抗高血壓、抗腫瘤、糖尿病等領(lǐng)域已完成50多項(xiàng)海內(nèi)外專利申請(qǐng)和多項(xiàng)新藥申報(bào)，并獲得國(guó)家“863”計(jì)劃、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。目前，公司擁有研發(fā)中心1個(gè)（上海張江藥谷研發(fā)中心/員工90余人），產(chǎn)業(yè)化基地1個(gè)（江蘇啟東產(chǎn)業(yè)化基地/300余畝），原料藥廠區(qū)1個(gè)（啟東濱江醫(yī)藥化工園江蘇路188號(hào)），制劑廠區(qū)1個(gè)（江蘇省啟東經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華石路666號(hào)）。
1. 創(chuàng)新產(chǎn)品管線
在創(chuàng)新藥開發(fā)方面，公司已成功研發(fā)擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類抗高血壓藥物阿利沙坦酯，并獲得新藥證書，且相關(guān)化合物專利還曾獲得中國(guó)專利金獎(jiǎng)。而在研核心產(chǎn)品，第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，是艾力斯醫(yī)藥獨(dú)立研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類新藥，臨床前研究、臨床研究連續(xù)獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)支持，最高已處于臨床III期（也是本輪融資重點(diǎn)）；艾力替尼，作為不可逆的EGFR和ErbB2小分子抑制劑，目前也處于臨床II期。
（圖片源于官網(wǎng)，AST2818現(xiàn)已處于臨床III期）
2. 已上市1類新藥~阿利沙坦酯
阿利沙坦酯？是不是很熟悉？不錯(cuò)，阿利沙坦酯更多是因?yàn)樾帕⑻┒曉谕?，但這個(gè)極具潛力的“青苗”最初是源于上海艾力斯醫(yī)藥。
2007年6月，阿利沙坦酯及片劑由艾力斯醫(yī)藥提交的IND申請(qǐng)獲得CFDA受理（1.1類化藥），于12月獲批進(jìn)入臨床；2010年5月，阿利沙坦酯由艾力斯醫(yī)藥提交的NDA申請(qǐng)獲得CFDA受理，獲得特殊審評(píng)資格；2012年7月獲CFDA批準(zhǔn)上市。
2012年10月，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司從上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司購得阿利沙坦酯所涉及的制劑生產(chǎn)技術(shù)，由江蘇艾力斯（上海艾力斯子公司）負(fù)責(zé)生產(chǎn)阿利沙坦酯原料藥，信立泰負(fù)責(zé)生產(chǎn)、銷售其制劑阿利沙坦酯片，商品名為信立坦?。
同靶點(diǎn)藥物：氯沙坦鉀（默沙東）、纈沙坦（諾華）、坎地沙坦酯（阿斯利康）、厄貝沙坦（賽諾菲）、依普沙坦甲磺酸鹽（艾伯維）、替米沙坦（勃林格殷格翰）、奧美沙坦酯（第一三共）、非馬沙坦鉀三水合物（保寧）、阿齊沙坦酯鉀鹽（武田）、阿齊沙坦（武田）。
3. 在研1類新藥品種
如上所述，公司專注領(lǐng)域集中于心血管、腫瘤、代謝三大熱門領(lǐng)域，且均已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床、乃至上市；靶點(diǎn)方面，腫瘤領(lǐng)域經(jīng)典的EGFR、HER2、PARP、TGF、PD-1，代謝領(lǐng)域的SGLT-2等，均有布局。代表產(chǎn)品如下：
甲磺酸艾氟替尼（AST2818）~III期
不可逆、選擇性的EGFR抑制劑，對(duì)EGFR T790M+耐藥突變及EGFR敏感突變具有顯著的抑制活性，現(xiàn)有結(jié)果表明其抗腫瘤療效顯著、安全性更優(yōu)，已獲中國(guó)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)支持，目前處于臨床III期，用于治療晚期NSCLC。
最近III期臨床：2019年1月，比較艾氟替尼和吉非替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床III期研究（CTR20182519）在中國(guó)開始招募患者。
附表：艾氟替尼國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)
甲苯磺酸艾力替尼~II期
不可逆的EGFR和ErbB2小分子抑制劑，目前最高處于臨床II期，用于治療非小細(xì)胞肺癌，對(duì)HER2陽性的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌等惡性實(shí)體腫瘤，也在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。2008年10月，由上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司向CFDA提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（化藥1.1類），并于2010年3月獲得中國(guó)化藥1.1類臨床批件。2010年5月，對(duì)實(shí)體瘤的臨床I期試驗(yàn)啟動(dòng)患者招募，并于2011年6月完成。
同類小分子化藥：阿法替尼（勃林格殷格翰）、來那替尼（輝瑞）、達(dá)克替尼（輝瑞），等。
附表：艾力替尼國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)情況
艾格列凈~I期
SGLT-2抑制劑，用于治療2型糖尿病，當(dāng)前處于臨床I期。2015年1月，上海艾力斯向中國(guó)CFDA提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（化藥1.1類），2016年11月獲得臨床批件。
同靶點(diǎn)藥物：Sotagliflozin（賽諾菲）、Ertugliflozin（輝瑞）、魯格列凈（諾華）、托格列凈（中外制藥）、伊格列凈L-脯氨酸鹽（安斯泰來）、恩格列凈（勃林格殷格翰）、卡格列凈（田邊三菱）、達(dá)格列凈（百時(shí)美施貴寶）。
1. 小結(jié)
成立15年，坐標(biāo)張江，專注領(lǐng)域均為熱門...對(duì)于艾力斯，筆者關(guān)注多年（最初也是因?yàn)榘⒗程辊サ脑颍藭r(shí)獲得創(chuàng)投公司的青睞，更是驗(yàn)證了公司未來的發(fā)展?jié)摿?。如今的上海艾力斯，已?jīng)擁有自己的研發(fā)、生產(chǎn)基地，自己辛苦做出的“苗”，終于迎來自我把控繼而發(fā)展壯大的土壤。與此同時(shí)，艾力斯的發(fā)展軌跡，也從側(cè)面反映了國(guó)內(nèi)許多創(chuàng)新型制藥企業(yè)的未來走勢(shì)，即如何更好的把握自己的創(chuàng)新結(jié)果，如何更好的做到“創(chuàng)新-生產(chǎn)-銷售-創(chuàng)新”！
