隨著生物技術(shù)不斷涌現(xiàn)與發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全面擴(kuò)張階段，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)發(fā)展快速化、技術(shù)精準(zhǔn)化及戰(zhàn)略布局密集化的特點(diǎn)。“十三五”以來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也取得長足發(fā)展，新藥審評(píng)審批制度改革，中國加入ICH與國際對(duì)接，港股和科創(chuàng)板對(duì)未盈利新藥研制企業(yè)打通新的融資通道，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推開了大門。雖然如此，但產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)只是初具規(guī)模，創(chuàng)新能力亟待提升，特別是疫苗、單抗及基因與細(xì)胞治療三個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，急需分析解決存在的問題，明確發(fā)展方向，從而助力產(chǎn)業(yè)又好又快地發(fā)展。
疫苗制品
我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是疫苗使用量最大的國家。隨著國內(nèi)外對(duì)疫苗需求量的增加，我國疫苗產(chǎn)量不僅要滿足國內(nèi)市場(chǎng)，還要實(shí)現(xiàn)國際化。而疫苗研制應(yīng)重點(diǎn)從以下四個(gè)方向開展：①加快開展MERS、埃博拉、H7N9等突發(fā)性傳染病疫苗的研究；②加強(qiáng)目前尚未解決的傳染病，如艾滋、丙肝等疫苗研究；③聯(lián)合疫苗的研制；④新型佐劑的研究。
抗體藥物
近兩年，我國單抗藥物研制取得了重大突破，自主研發(fā)單抗創(chuàng)新藥和對(duì)標(biāo)國際的生物類似藥相繼上市，但與國際市場(chǎng)相比，上市銷售產(chǎn)品仍較少，市場(chǎng)空間巨大，或?qū)⒂瓉睃S金發(fā)展機(jī)遇期。主要體現(xiàn)如下：①加強(qiáng)創(chuàng)新型單抗藥物研制，特別是雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、納米抗體等；②原研單抗藥物專利保護(hù)陸續(xù)到期，加快生物類似藥的研究與開發(fā)；③加速解決單抗藥物CMC及商業(yè)規(guī)?；a(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)與工藝研究。
基因和細(xì)胞治療
我國以反義核酸、小干擾RNA為代表的核酸藥物研發(fā)與世界保持同步，且已進(jìn)入臨床研究。而CAR-T研究僅次于美國，成為當(dāng)前CAR-T臨床試驗(yàn)最活躍的國家。然而無論研究還是產(chǎn)業(yè)化仍都存在尚未解決的難題。針對(duì)CAR-T細(xì)胞治療主要以下幾個(gè)方面: ①如何有效降低CAR-T毒性，保證其安全性；②CAR-T應(yīng)用于實(shí)體瘤，增強(qiáng)輸送能力和尋找新特異靶點(diǎn)是研究的方向；③細(xì)胞制備的自動(dòng)化程度和質(zhì)量控制問題亟待解決。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問題需要逐步解決，而產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展需要政府、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)及相關(guān)機(jī)構(gòu)共同努力，需要加強(qiáng)業(yè)界之間的交流與合作，而世界生物醫(yī)藥科技中國展（bioLIVE China）就為產(chǎn)業(yè)提供了這樣一個(gè)機(jī)會(huì)和平臺(tái)。
bioLIVE China 2019將于2019年6月18日-20日在上海新國際博覽中心召開，由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)、Informa Markets及上海博華國際展覽有限公司共同舉辦。bioLIVE聚焦生命科學(xué)、生物科技與創(chuàng)新藥物，將解決制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司在產(chǎn)品推廣、技術(shù)創(chuàng)新、工藝優(yōu)化等方面存在的突出問題，推動(dòng)生物加工和制造，實(shí)現(xiàn)商業(yè)目標(biāo)和長遠(yuǎn)規(guī)劃，引領(lǐng)生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
bioLIVE不僅云集了三生制藥、甘李藥業(yè)、華蘭生物、金賽藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、前沿生物、深圳邁高等生物制藥企業(yè)，還吸引了包括思路迪、金斯瑞、百奧賽圖、優(yōu)睿賽思、派金生物、愛博泰克、通用生物、北納生物等生物技術(shù)企業(yè)展示對(duì)接。展示產(chǎn)品從生物原料、生物酶、重組蛋白、血液制品，到新型疫苗、治療性抗體、轉(zhuǎn)基因小鼠，技術(shù)服務(wù)，數(shù)據(jù)系統(tǒng)研發(fā)平臺(tái)等。
同期將舉辦Bio S&T和第六屆中國生物制藥峰會(huì)等多場(chǎng)活動(dòng)?；顒?dòng)將緊密追蹤生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和熱門話題，側(cè)重單克隆抗體藥物、GMP生產(chǎn)等重要領(lǐng)域，解密生物制藥行業(yè)發(fā)展涉及的研發(fā)生產(chǎn)、市場(chǎng)戰(zhàn)略、臨床研究、專利策略、投融資等問題。會(huì)展聯(lián)動(dòng)將為生物醫(yī)藥專業(yè)人士，投融資機(jī)構(gòu)提供一個(gè)信息共享與互惠合作的年度盛宴。
