根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新公示，有3款癌癥治療領(lǐng)域的新藥擬納入優(yōu)先審評，分別是恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗、豪森藥業(yè)的甲磺酸奧美替尼片和武田的注射用維布妥昔單抗。值得一提的是，恒瑞醫(yī)藥昨日剛剛宣布PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗獲批，又?jǐn)M被納入優(yōu)先申請，業(yè)內(nèi)推測其新適應(yīng)癥有望加速獲批。
▲圖片來源：國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站截圖
恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗
卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體。昨日，恒瑞醫(yī)藥宣布卡瑞利珠單抗正式在中國獲批，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治療。
根據(jù)公開資料，目前恒瑞醫(yī)藥正在中國開展評估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的29項研究。其中，2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌3期臨床研究在中國大陸地區(qū)、韓國、美國、歐洲和中國香港、中國臺灣地區(qū)同步開展。（推薦相關(guān)閱讀：抗擊癌癥！中國PD-1免疫聯(lián)合療法開發(fā)取得這些新進展）
豪森藥業(yè)的甲磺酸奧美替尼片
豪森藥業(yè)的1類新藥甲磺酸奧美替尼片（HS-10296）是第三代EGFR抑制劑，根據(jù)該公司早前在港交所的招股書披露信息，該藥擬用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者（針對EGFR T790M耐藥突變）。
武田的注射用維布妥昔單抗
維布妥昔單抗（brentuximab vedotin）是一種全新的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），靶向治療CD30陽性的淋巴瘤。該藥分別于2015年和2017年先后在美國獲批用于治療霍奇金淋巴瘤(HL)和系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)，以及皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤（pcALCL）和表達(dá)CD30的蕈樣肉芽腫（MF）的成人患者。
在若干研究報告中顯示，相對于現(xiàn)有化療治療方案，維布妥昔單抗能夠顯著提高患者的生存，包括復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤與系統(tǒng)性間變大細(xì)胞淋巴瘤，分別將5年生存率提高至41%與60%。
