日前，禮來（Eli Lilly）公司宣布美國FDA已批準其新藥Emgality（galcanezumab-gnlm）上市，治療陣發(fā)性叢集性頭痛成人患者。這種疾病也有“最嚴重頭痛”之稱，因此本款新藥的上市，讓患者們看到了改善生活質量的前景。

本次獲批的Emgality的活性成分是一款能夠結合CGRP的抗體。多年來的研究發(fā)現(xiàn)，CGRP在頭痛的發(fā)作中扮演了重要作用。如果能結合CGRP，阻斷它與其受體的結合，就有望緩解和改善頭痛癥狀。去年9月，這款創(chuàng)新療法已得到美國FDA的批準，用于預防成人偏頭痛。

在偏頭痛之外，Emgality在陣發(fā)性叢集性頭痛的治療中也彰顯了其潛力。在一項招募了106名患者的臨床試驗中，研究人員們分析了在3周內，患者每周出現(xiàn)陣發(fā)性叢集性頭痛的次數(shù)，并與基線進行比較。研究表明，在安慰劑對照組中，患者平均每周的頭痛次數(shù)減少了5.2次；而在Emgality治療組中，這一數(shù)字為減少了8.7次。統(tǒng)計表明，兩者達到了顯著差異。

圖片來源：禮來官方新聞稿

此外，有71.4%的患者在Emgality治療后，每周的頭痛次數(shù)減少了一半。這一數(shù)字在安慰劑對照組中為52.6%。

FDA在公告中指出，Emgality為患者帶來了首個獲批減少陣發(fā)性叢集性頭痛的新藥。他們也將繼續(xù)與新藥研發(fā)人員合作，滿足更多未竟醫(yī)療需求。

“陣發(fā)性叢集性頭痛是一種破壞性的疾病。Emgality的獲批帶來了全新的治療方案。對于長久受苦于這種疾病的患者來說，堪稱是一個重要的里程碑?！倍Y來Bio-Medicines總裁Christi Shaw女士補充道。

隨著本次獲批，Emgality成為了目前唯一一款能同時預防偏頭痛和治療陣發(fā)性叢集性頭痛的抗CGRP抗體。我們期待它能為更多頭痛患者造福，改善他們的生活質量！

參考資料：

[1] FDA approves first treatment for episodic cluster headache that reduces the frequency of attacks, June 4, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-episodic-cluster-headache-reduces-frequency-attacks

[2] FDA Approves Emgality? (galcanezumab-gnlm) as the First and Only Medication for the Treatment of Episodic Cluster Headache that Reduces the Frequency of Attacks, Retrieved June 4, 2019, from https://www.multivu.com/players/English/8531751-lilly-emgality-fda-approval-episodic-cluster-headache/