醫(yī)藥投資:2019年度ASCO年會(huì)落幕,恒瑞醫(yī)藥39項(xiàng)臨床成果發(fā)布

日前,2019年度美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO?)年會(huì)在美國(guó)芝加哥落下帷幕,來(lái)自全世界共約32,000名腫瘤學(xué)專家參加會(huì)議,分享近一年來(lái)腫瘤學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展,交流診治經(jīng)驗(yàn)。會(huì)上發(fā)布了圍繞恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、白蛋白紫杉醇等產(chǎn)品開(kāi)展的涵蓋鼻咽癌、肺癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、宮頸癌、胰腺癌等多個(gè)領(lǐng)域共計(jì)39項(xiàng)臨床研究成果,被多家腫瘤領(lǐng)域?qū)I(yè)媒體報(bào)道,獲得全球醫(yī)學(xué)界矚目。

主要成果

阿帕替尼

胃/胃食管交界處腺癌

PARP1抑制劑氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼和紫杉醇用于晚期胃癌/胃食管交界處腺癌的I期研究,探索了聯(lián)合方案的安全性和有效性。結(jié)果顯示,氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼和紫杉醇的 II 期推薦劑量能夠具有良好的耐受性,且對(duì)晚期胃/胃食管交界處腺癌具有活性。

結(jié)直腸癌

一項(xiàng)阿帕替尼單藥用于化療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的多中心、單臂、前瞻性研究。證實(shí)阿帕替尼單藥治療在化療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中顯示出良好療效和可控毒性,期待進(jìn)一步開(kāi)展III期臨床研究。

肺癌

阿帕替尼用于兩線或兩線以上化療失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者的療效和安全性的研究。結(jié)果證實(shí),阿帕替尼在ES-SCLC患者治療中安全有效,可以作為至少兩種化療方案失敗后的有效治療選擇。此外,繼發(fā)性高血壓可能是阿帕替尼治療的潛在預(yù)后因素。

乳腺癌

阿帕替尼聯(lián)合口服依托泊苷用于經(jīng)治、轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌的II期、單臂研究。證實(shí)阿帕替尼與依托泊苷聯(lián)合治療經(jīng)治、轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌患者,能夠達(dá)到客觀緩解并安全性可控。

鼻咽癌

阿帕替尼用于一線化療失敗后局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌:多中心II期試驗(yàn)。結(jié)果證實(shí),阿帕替尼在既往化療后的鼻咽癌患者中顯示出良好的治療效果和可控的安全性,未來(lái)應(yīng)進(jìn)一步探索阿帕替尼聯(lián)合化療或其他靶向藥物在鼻咽癌患者中的治療療效。

吡咯替尼

乳腺癌

吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療既往接受過(guò)曲妥珠單抗聯(lián)合紫衫類治療的轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的隨機(jī)、多中心的III期臨床研究。結(jié)果表明,在既往接受過(guò)紫杉類藥物和曲妥珠單抗治療的 HER2 + MBC 女性中,吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著更好的 PFS,吡咯替尼單藥治療顯示出較好的抗腫瘤活性。

吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的安全性、有效性和生物標(biāo)志物分析的I期臨床研究。試驗(yàn)表明,吡咯替尼與卡培他濱的組合具有良好的耐受性,并且在 HER2 陽(yáng)性 MBC 患者中顯示出一定的抗腫瘤活性。

肺癌

吡咯替尼治療HER2陽(yáng)性外顯子20突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的單臂II期研究。結(jié)果顯示,在既往接受過(guò)充分治療的HER2突變的NSCLC患者中,吡咯替尼單藥治療表現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性,安全性良好。

卡瑞利珠單抗

肺癌

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療EGFR和ALK野生型晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效觀察研究。結(jié)果證實(shí),卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療非鱗NSCLC顯示出優(yōu)異的抗腫瘤治療療效,尤其是伴有高bTMB患者。

消化道腫瘤

卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑,續(xù)貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界處癌:多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、II期試驗(yàn)的最新結(jié)果。結(jié)果顯示,卡瑞利珠單抗聯(lián)合CAPOX方案序貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼作為胃/胃食管交界處癌一線治療,具有良好的耐受性和值得關(guān)注的治療療效。隊(duì)列擴(kuò)展后的III期研究正在開(kāi)展當(dāng)中。

PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合FOLFOX4或GEMOX系統(tǒng)化療一線治療晚期肝細(xì)胞癌或膽管癌的II期研究。結(jié)果表明,卡瑞利珠單抗聯(lián)合FOLFOX4或GEMOX化療方案治療晚期HCC和BTC患者的耐受性良好,并為這類患者提供了一個(gè)新的、較好的治療選擇。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合GEMOX一線治療膽道癌:單臂探索性研究結(jié)果。研究表明,卡瑞利珠單抗加GEMOX聯(lián)合方案治療BTC患者顯示出良好的有效性,并且不良反應(yīng)可耐受。

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和化療一線治療晚期食管鱗癌的II期研究。研究表明,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼+TP方案化療為無(wú)法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者帶來(lái)了新的治療選擇。

乳腺癌

卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期三陰性乳腺癌(TNBC)的療效及安全性的II期開(kāi)放標(biāo)簽研究。結(jié)果初步證實(shí)卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期TNBC具有顯著療效和可控的安全性。

骨肉瘤

阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療化療后進(jìn)展的不可切除的高級(jí)別骨肉瘤(APFAO):一項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽的II期試驗(yàn)。結(jié)果顯示,在化療后進(jìn)展為晚期的骨肉瘤患者中,阿帕替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗能夠顯著延長(zhǎng)患者PFS,存在肺部轉(zhuǎn)移灶的患者PFS更長(zhǎng),是否能夠帶來(lái)OS的獲益仍需要進(jìn)一步研究觀察。